Nýja MRA sem ekki er sterar opnar nýjan staðal fyrir meðferð á nýrnasjúkdómum af völdum sykursýki í Kína

Í apríl 11-15, 2023, verður American Kidney Foundation (NKF) Spring Clinical Meeting (SCM23) haldin í Austin! Sem fyrsti nýi, mjög sértæki steinefnasteraviðtakablokkinn (MRA) í heiminum, sem er samþykktur til meðhöndlunar á sykursýki af tegund 2 (T2D) tengdum langvinnum nýrnasjúkdómum (CKD), byggt á skýrum nýrum. fyrst til að vera samþykkt til markaðssetningar í Bandaríkjunum í júlí 2021. Á þessari ráðstefnu voru gefin út raunheimsrannsóknargögn (RWD) um finerenone, eftir að það var sett á markað í Bandaríkjunum, sem eru nauðsynleg tilvísun fyrir klíníska notkun á finerenone í hinum raunverulega heimi!

Smelltu til að cistanche herba fyrir nýrnasjúkdóm

Frá RCT til RWDs: finerenón hefur víðtæka klíníska nothæfi

Three published landmark studies—FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, and FIDELITY studies have fully confirmed that finerenone has a clear renal and cardioprotective effect on T2D-related CKD patients and is also safe1-3. Focusing on the early clinical practice of finerenone, a retrospective observational study was released at this conference to analyze the characteristics of initial users of finerenone after it was commercially launched in the United States. This study analyzed the relevant data of the US HealthCore comprehensive research database and included 568 T2D-related CKD patients treated with finerenone, with an average age of 65±11.6 years, and 40% of them were female. In stage b or stage 4, 43% of patients had urinary albumin/creatinine ratio (UACR) >300 mg/g. Aukasjúkdómar sjúklinga: Háþrýstingur (92 prósent), blóðfituhækkun (85 prósent), kransæðasjúkdómur (29 prósent) og hjartabilun (17 prósent). Helstu samhliða lyf: blóðþrýstingslækkandi lyf (95 prósent), blóðsykurslækkandi lyf (81 prósent) og statín (79 prósent), þar á meðal er notkun renín-angíótensín-aldósterónkerfis (RAAS) hemla algengari (80 prósent), hlutföllin. sjúklinga sem notuðu angíótensín-umbreytandi ensímhemla (ACEI) og angíótensínviðtakablokka (ARB) innan ráðlagðs skammtabils voru 59 prósent og 74 prósent, í sömu röð. Val á upphafsskammti af finerenóni: 3/4 sjúklinga fengu 10 mg upphafsskammt en hinir sjúklingarnir fengu 20 mg upphafsskammt. Fyrir finerenón ávísunardeildir: Nýrnalæknar voru algengustu læknarnir sem ávísuðu ávísunum (34 prósent), þar á eftir komu heilsugæslulæknar (27 prósent) og innkirtlalæknar (14 prósent).

Niðurstöður þessarar afturskyggnu greiningar sýna að fullu fram á að finerenón hefur fjölbreytt klínískt notagildi í hraðri umbreytingu frá III. stigs klínískum rannsóknum yfir í klíníska framkvæmd. Byggt á raunverulegum klínískum starfsgögnum í Bandaríkjunum má sjá að brýn þörf er á finerenóni, óháð því hvort skert nýrnastarfsemi sjúklingsins er á stigi 1-2 eða stigi 3-4; meðal þeirra er stjórnun próteinmigu mikilvægasti þáttur sjúkdómsins. Drífandi þáttur snemma ávísunar á finerenóni, í raunverulegri klínískri framkvæmd, notuðu næstum 60 prósent sjúklinga með öralbúmínmigu einnig finerenón fyrir virka íhlutun. UACR er merki um snemma nýrnaskaða og hækkun þess er nátengd aukinni hættu á nýrnaskaða og hjarta- og æðasjúkdómum5-7. Þess vegna má líta á UACR sem einn af mikilvægum vísbendingum fyrir snemmtæka greiningu og íhlutun T2D-tengdra CKD sjúklinga. Leiðbeiningarnar leggja allar áherslu á mikilvægi UACR-stjórnunar og taka skýrt fram að stjórnunarmarkmið T2D-tengdrar CKD er UACR<30mg/g8-10. The clinical management of early UACR is of great significance. Phase III FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, and FIDELITY studies have jointly confirmed that for early to late T2D-related CKD patients, finerenone can significantly reduce UACR by more than 30%, and the effect lasts 1 -3. The FIDELITY study also confirmed that among patients with different baseline UACR/eGFR, finerenone can bring consistent renal and cardiac benefits, and early users will benefit as soon as possible3.

Ennfremur eru T2D-tengdir nýrnasjúkdómssjúklingar oft flóknir með háþrýsting og blóðfituhækkun, sem krefst alhliða meðferðar á mörgum lyfjum, og samsetning margra lyfja krefst athygli á milliverkunum lyfja. Finerenone hefur ekki áhrif á blóðþrýsting og blóðsykur sjúklinga og það er engin þörf á að aðlaga núverandi meðferðaráætlun til að lækka blóðþrýsting og blóðsykur, svo það er þægilegt fyrir klíníska notkun.

Að auki sýnir RWD einnig að T2D-tengdir CKD sjúklingar eru dreifðir á margar deildir. Því er nauðsynlegt að efla þverfagleg samskipti og samvinnu í klínískri starfsemi til að grípa inn sem fyrst og bæta horfur. Þverfaglegt samstarf hefur gegnt lykilhlutverki í að gera sér grein fyrir fjölhyrndri og fjölþrepa alhliða stjórnun langvinnrar nýrnasjúkdóms. Heilsugæslustöðin ætti að vera án aðgreiningar og haldast í hendur til að takast á við áskoranir T2D-tengdrar langvinnrar lungnateppu. Búist er við að finerenone muni gagnast fleirum undir lyfseðli lækna. Margir T2D-tengdir CKD sjúklingar.

Með áherslu á klíníska starfshætti, bæta við nýrri innsýn í meðferð sykursýki og nýrnasjúkdóma í Kína

Sjúkdómsbyrði langvinnrar nýrnasjúkdóms er þung í Kína, sem er mikilvægur þáttur sem leiðir til margra líffæraskemmda. Með auknu algengi T2D hefur T2D-tengd CKD orðið fyrsta sjúkrahúsinnlögn orsök CKD í Kína11,12. 25 prósent -40 prósent sykursýkissjúklinga munu þróa með sér nýrnasjúkdóm og langvinn nýrnasjúkdómur getur aukið verulega hættuna á æðakölkun hjarta- og æðasjúkdóma hjá T2D sjúklingum. hætta á hjartasjúkdómum, hjartabilun og dánartíðni af öllum orsökum13. Í samanburði við Vesturlandabúa eru asískir T2D sjúklingar líklegri til að sameina langvinnan nýrnasjúkdóm og próteinmigu og próteinmigustigið er hærra. Asískir T2D-tengdir nýrnasjúkdómar eru einnig í meiri hættu á lokastigi nýrnasjúkdóms (ESRD)14-17 og þörfin fyrir klíníska meðferð er brýnni.

Finerenone er fyrsta nýja tegund heimsins af sértæku MRA sem ekki er sterar sem er samþykkt til að meðhöndla T2D-tengda CKD. Það getur nákvæmlega miðað og hamlað óhóflegri virkjun MR, haft bólgueyðandi og trefjaeyðandi áhrif til að stjórna próteinmigu beint og átta sig síðan á nýrnastarfseminni. Hjarta tvöföld vörn. FIDELITY rannsóknin er stærsta stig III rannsóknin með breiðasta þýðið á sviði T2D-tengdrar langvinnrar nýrnasjúkdóms hingað til í heiminum. Niðurstöður rannsóknarinnar staðfesta að fullu að finerenón hefur augljósan ávinning fyrir nýru og hjarta og öryggi hjá fjölmörgum fólki á G1-G4 stigi: Byggt á RASi meðferð sem þolist sem mest og góð stjórn á blóðþrýstingi og blóðsykri, finerenón getur enn frekar dregið verulega úr hættu á samsettum endapunkti nýrna um 23 prósent og verulega dregið úr hættu á samsettum endapunkti hjarta- og æðakerfis um 14 prósent. Eftir 4 mánaða meðferð minnkaði UACR umtalsvert um allt að 32 prósent og meðferðaráhrifin stóðu í 3. Á sama tíma er heildaröryggi finerenóns sambærilegt við lyfleysu, án aukaverkana sem tengjast kynhormónum, áhrif á kalíum í sermi eru aðeins 0,19 mmól/L og hlutfall fráhvarfs lyfja vegna blóðkalíumhækkunar er aðeins 1,7 prósent, sem er auðvelt fyrir klíníska meðferð3.

Hvað varðar gögn um kínverska íbúafjölda, staðfestu niðurstöður kínversku undirhóparannsóknarinnar FIDELIO-DKD að finerenón getur dregið verulega úr hlutfallslegri hættu á samsettum endapunkti meiriháttar nýrnatilvika hjá kínverskum sjúklingum um 41 prósent 18; World Congress of Nephrology (WCN) tilkynnti nýlega á þessu ári FIDELITY-asískar undirhópagögn sýndu að samanborið við lyfleysu minnkaði finerenón verulega hættuna á samsettum endapunktum nýrna um 34 prósent og minnkaði hættuna á nýrnabilun um 35 prósent. Asískir íbúar, þar á meðal þeir sem eru með nýrnasjúkdóm, hafa einnig meiri ávinning fyrir nýrnastarfsemi19, og margar áberandi sönnunargögn sem byggja á sönnunargögnum gefa nýjar hugmyndir um meðferð próteinmigu hjá kínverskum T2D-tengdum langvinnum nýrnasjúkdómum og seinka í raun framgang nýrnasjúkdóms. !

Finerenone has now entered the stage of widespread clinical application, and how to rationally apply it to maximize the benefits of patients is a hot spot in clinical practice. Based on evidence-based support and guideline recommendations, in clinical practice, for T2D-related CKD patients with eGFR>25ml/mín/1,73m2 ásamt próteinmigu (UACR meira en eða jafnt og 30mg/g), kalíum í sermi<5.0mmol/L, it is recommended to If SGLT2i is used, finerenone therapy should be initiated as soon as possible to improve the management of proteinuria and achieve dual protection of kidney and heart. Since finer enone's-renal and heart benefits are independent of blood pressure and hypoglycemic treatments, phase III studies have shown that finerenone has the greatest impact on systolic blood pressure of 3.7mmHg, has no effect on blood sugar and body weight, and does not affect basic medication does not increase the risk of urinary tract infection in the elderly population1-3, and can effectively take into account both efficacy and safety for elderly people who do not need to adjust the hypoglycemic regimen, non-obese (BMI<30kg/m2) patients, and aged ≥65 years old1-3 20. It is recommended to directly combine finerenone treatment based on RASi treatment.

The usage and dosage of finerenone should be selected according to the patient's eGFR level. For patients with eGFR ≥ 60ml/min/1.73m2, the standard dose can be directly started at 20mg; for patients with eGFR 25-60ml/min/1.73m2, start with a half dose of 10mg, and after 4 weeks of treatment, if the blood potassium is normal and the eGFR decline is not more than 30% compared with the baseline, adjust the dose to the standard dose of 20mg, once a day orally. 20. Phase II ARTS-DN study showed that finerenone significantly reduced UACR in a dose-dependent manner, and did not significantly increase the risk of hyperkalemia over a wide dose range21. In clinical practice, it should be noted that blood potassium should be monitored regularly after finerenone treatment, and it is recommended to monitor blood potassium at 1 month, 4 months after initial treatment, and every 4 months thereafter20. If the patient's serum potassium>5.5mmol/L, suspend the use of finerenone, wait for 72 hours after the blood potassium level returns to normal, and then start finerenone at ha alf dose of 10mg; if the patient's serum potassium>5.0mmól/L, það er hægt að stilla það með mataræði Eða bæta við kalíumlækkandi lyfjum til stjórnun20, draga úr eða hætta lyfinu sem síðasta leiðin til klínískrar inngrips, sem er einnig tvöföld trygging fyrir öruggri notkun finerenón.

Tekið saman

SCM 23 ráðstefnunni hefur verið lokið með góðum árangri og raunheimsrannsóknir á finerenóni eftir að hún var hleypt af stokkunum í Bandaríkjunum og gefin út á ráðstefnunni hafa haft mikilvægar afleiðingar fyrir klíníska framkvæmd. Sem eitt af þeim löndum sem eru með mikla byrði af langvinnri lungnateppu, samanborið við vestræn lönd, hefur Kína mikinn fjölda sjúklinga og hættan á versnun sjúkdóms og samhliða hjarta- og æðasjúkdómum er meiri. Þess vegna er brýn þörf fyrir öflugar aðferðir sem bera kennsl á próteinmigu íhlutun og nýra-hjarta ávinning. Finerenone er fyrsta nýja tegund heimsins af MRA sem ekki er sterar sem er samþykkt til meðferðar á T2D-tengdri CKD. Það getur nákvæmlega miðað og hamlað óhóflegri virkjun MR, haft bólgueyðandi og trefjaeyðandi áhrif til að stjórna próteinmigu beint og átta sig síðan á nýra-hjarta. Tvöföld vörnin hefur stuðlað að klínískri stjórnun áhættuþátta blóðsykurs á nýtt stjórnun próteinmigu sem snertir beint kjarna sjúkdómsins! Sem stendur hefur finerenone verið markaðssett í mörgum löndum og sjúkratrygging Kína hefur opinberlega farið á svið víðtækrar klínískrar notkunar. Með hliðsjón af gagnreyndri blessun undirhópagagna kínverskra sjúklinga í FIDELIO-DKD rannsókninni og asískra íbúagagna FIDELITY rannsóknarinnar, ásamt einkennum kínverskra T2D-tengdra langvinnrar nýrnasjúkdómssjúklinga, er klínísk notkun finerenóns í Kína. umfangsmikið, það mun færa kínverskum sjúklingum jákvæðan nýrna- og hjartaávinning og bæta við mörgum litum til að draga úr álagi langvinnrar nýrnasjúkdóms í Kína!

Mechanism of Cistanche meðferð nýrnasjúkdóms

Cistanche er hefðbundin kínversk jurt sem hefur verið notuð um aldir til að meðhöndla nýrnasjúkdóma. Það virkar með því að stuðla að framleiðslu rauðkornavaka, hormóns sem örvar framleiðslu rauðra blóðkorna. Þetta hjálpar til við að bæta nýrnastarfsemi með því að auka súrefnisflutningsgetu blóðsins. Að auki inniheldur Cistanche efnasambönd sem hafa bólgueyðandi og andoxunareiginleika, sem geta hjálpað til við að draga úr bólgu og oxunarálagi í nýrum. Þetta getur hjálpað til við að vernda nýrun gegn frekari skemmdum og stuðla að lækningu. Cistanche hefur einnig þvagræsandi eiginleika, sem geta hjálpað til við að auka þvagframleiðslu og draga úr vökvasöfnun í líkamanum. Þetta getur verið gagnlegt fyrir fólk með nýrnasjúkdóm sem gæti fundið fyrir bólgu og vökvasöfnun. Á heildina litið felur verkun Cistan við að meðhöndla nýrnasjúkdóma að bæta nýrnastarfsemi, draga úr bólgu og oxunarálagi og stuðla að þvagræsingu.