mRNA SARS-CoV-2 bóluefni, okkar nýja von
Mar 23, 2022
Viðtal við InBev, stofnanda Aibo Bio: Niðurstöður fyrstu fasa 1 klínísku rannsóknarinnar á innlendu mRNA bóluefni voru kynntar, með góðum árangri og meiri stöðugleika
líffræðilegur heimur
Skrifað af Wang Cong
Breyta|Wang Duoyu
Setning|Shuichengwen
Tengiliður:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791
Árið tígrisdýrsins nálgast og við höfum séð góðar fréttir af innlendu mRNA bóluefninu fyrir SARS-CoV-2.
Þann 24. janúar 2022 birti tímaritið Lancet Microbe niðurstöður I. stigs klínískrar rannsóknar áSARS-CoV-2 mRNA bóluefni ARCoVaX (ARCoV) þróað í sameiningu af Aibo Biology, Military Medical Research Institute of the Military Academy og Watson Bio. Þessi einsetu, tvíblinda, slembiraðaða, lyfleysu-stýrða, skammtahækkandi klínísku stigarannsókn var undir forystu Li Lanjuan fræðimanns og lauk á Hangzhou Shulan sjúkrahúsinu.
Þessi I. stigs klíníska rannsókn er hönnuð til að meta bráðabirgðaöryggi, þol og ónæmingargetu ARCoV, mRNA bóluefnis sem kóðar viðtakabindandi svæði (RBD) 2019-nCoV topppróteinsins (S prótein). Prófunarniðurstöðurnar sýndu að ARCoV var öruggt og þolist vel við 5 mismunandi skammta (5ug, 10ug, 15ug, 20ug, 5ug), og gæti framkallað sterk húmor og frumu ónæmissvörun, þar af 15ug prófunarhópurinn olli hlutleysingu. Mótefnatítrar voru hæstir, um tvöfalt hærri en hjá sjúklingum með bata COVID-19. Þessar niðurstöður styðja umfangsmiklar frekari klínískar prófanir á ARCoV.
Þess má geta að þetta mRNA bóluefni, ARCoV, þróað af Abbott Bio, hefur framúrskarandi stöðugleika og getur haldist stöðugt (að minnsta kosti 6 mánuði) við venjulegan kælihita (2-8 gráðu ) í langan tíma, sem veitir mikil þægindi fyrir notkun mRNA bóluefnis fyrir almenning. Til samanburðar þarf mRNA bóluefni Moderna geymslu og flutnings við -20 gráðu (stöðugt við 2-8 gráðu í 30 daga), og BioNTech krefst enn meiri geymslu og flutningsflutnings við -70 gráðu (stöðugt kl. 2-8 gráðu í 5 daga).
cistanche bienfaitfriðhelgi
Búðu til marga fyrstu í landinu
Skyndilega braust útSARS-CoV-2 faraldur í lok árs 2019 kom heiminum í opna skjöldu og tilkoma faraldursins fékk okkur líka til að sjá og verða vitni að miklu möguleikum mRNA tækninnar. Auk Moderna og BioNTech, sem eru þau fyrstu til að koma mRNA bóluefni á markað, er Abo Bio í Kína einnig án efa skínandi stjarna.
Í janúar 2019 sneri Dr. Ying Bo aftur til Kína til að stofna Aibo Bio. Áður en hann sneri aftur til Kína hefur Dr. Ying Bo tekið þátt í þróun kjarnsýrulyfja í Bandaríkjunum í mörg ár, þar á meðal lítil kjarnsýrulyf (siRNA), mRNA æxlisbólusetningu og bóluefni, genabreytingar vöruþróun og stórfellda iðnaðarframleiðslu. framleiðsluferlishönnun o.s.frv. Hann er vandvirkur í RNA lyfjahönnun og iðnvæðingu nanósamsetninga.
Á undanförnum þremur árum frá stofnun þess hefur Aibo Bio þróast hratt. Í júní 2020 fékk Aibo Bio IND samþykki fyrir fyrsta mRNA bóluefninu í Kína og hóf II. stigs klíníska rannsókn áSARS-CoV-2mRNA bóluefni í desember 2020, innlenda III. stigs klínísk rannsókn áSARS-CoV-2mRNA bóluefni í júlí 2021, og alþjóðlegri fjölsetra III. stigs klínískri rannsókn á mRNA bóluefni fyrir SARS-CoV-2 í september 2021, og fékk lyfjaframleiðsluleyfi fráSARS-CoV-2mRNA bóluefni í nóvember 2021.
Frá upphafi hefur Abbott Biotech lokið við fjármögnun fyrir meira en 1,1 milljarð dala, fjármögnunarupphæð sem er sú stærsta í innlendum líftæknigeiranum og sú stærsta í heiminum fyrir líftækni árið 2021.
Betri stöðug mRNA bóluefni
Eins og við vitum innihalda mRNA bóluefni tvo meginþætti, starfandi mRNA og lípíð nanóagnirnar (LNP) sem notaðar eru við afhendingu. mRNA sjálft brotnar auðveldlega niður og er mjög óstöðugt, þannig að það þarf að komast inn í frumuna undir vernd LNP og auk þess þarf mRNA-breytingu og röðunarhagræðingu til að bæta stöðugleika mRNA eftir að það hefur farið inn í frumuna.
ARCoV, mRNA bóluefni þróað af AGROBIO, hefur framúrskarandi stöðugleika og er hægt að geyma það í að minnsta kosti 6 mánuði við venjulegt frosthitastig í kæli, sem er 2-8 gráður án teljandi breytinga á eðlisefnafræðilegum eiginleikum þess og ónæmingargetu, sem eykur mjög auðvelda geymslu og samgöngur
Bo Ying, stofnandi og forstjóri Abo Bio, sagði við BioWorld að Abo Bio hafi komið á fót sínum eigin mRNA- og nanóafhendingartæknivettvangi með sjálfstæðum hugverkaréttindum og ARCoV notar einnig Abo Bio eigin lípíðnanóagnir (LNP).
Stöðugleiki er ein helsta áskorunin í þróun mRNA bóluefna, sem ræðst aðallega af mRNA sjálfu og LNP afhendingarkerfinu. MRNA bóluefnin tvö sem nú eru á markaðnum, mRNA bóluefni Moderna (mRNA-1273), krefjast geymslu og flutnings við -20 gráðu, en mRNA bóluefni BioNTech (BNT162b2) þarfnast geymslu og flutnings á -70 gráðu , sem án efa eykur kröfur Moderna um að mRNA-1237 bóluefni þess sé hægt að geyma við 2-8 gráðu í 30 daga og BNT162b2 bóluefni BioNTech í allt að 5 daga, en upplýsingar um stöðugleika beggja bólusetninga á { {11}} gráðu hafa ekki verið birt.
Samkvæmt InBev er ástæðan fyrir því að ARCoV, mRNA bóluefni AIB fær um að halda langtímastöðugleika við 2-8 gráður á Celsíus að, í fyrsta lagi, mRNA ARCoV bóluefnisins kóðar raðbjartaða RBD svæðiSARS-CoV-2S prótein, sem er aðeins um 1100nt langt, sem er mun styttra en mRNA röð S-próteinsins í fullri lengd sem Moderna og BioNTech nota. Röð og uppbygging mRNA og sérstakar breytingar eru mikilvægar fyrir stöðugleika mRNA. Að auki hefur ARCoV verið endurbætt og fínstillt með því að nota LNP með eigin hugverk. nákvæmur stöðugleiki ARCoV við 2-8 gráðu hefur verið birt í tímaritum Cell and Signal Transduction og Targeted Therapy.
dr vita opcáfriðhelgi
Meira en baraSARS-CoV-2bóluefni
Auk þess að flýta fyrir klínískri þróun NeoCrown mRNA bóluefnisins mun ARBio stækka bóluefnisleiðslu sína til að auðga núverandi krabbameinsleiðslu sína og stækka inn á önnur lækningasvið.
Til viðbótar við núverandi hraðvirktSARS-CoV-2mRNA bóluefni (sem hefur þegar hafið III. stigs klíníska rannsókn), AIB er einnig að fara inn á IND stig fyrir herpes zoster mRNA bóluefni sitt. Sem stendur hefur AIBI fjórar helstu R&D stefnur: bóluefni gegn smitsjúkdómum, krabbameinsbóluefni, æxlisbólusetningu og próteinuppbót.
Áður en hann sneri aftur til Kína var Ying Bo háttsettur vísindamaður hjá Dicerna, teymisstjóri hjá Moderna og stofnandi og forstöðumaður lyfjaforma og vöruþróunar hjá Truco de Gene Repair, sem náði til sviða eins og krabbameinslækninga, bóluefna og sjaldgæfra sjúkdóma. .
Í seinni tíð, auk þess að ljúka stórum fjármögnun og efla klínískar rannsóknir, hefur Abbott Biologics tekið þátt í stefnumótandi samstarfi við Kekar Bio, fyrirtæki sem einbeitir sér að ónæmismeðferð og mRNA bóluefnum og skipað Dr. Jijun Yuan, fyrrverandi forstjóra Kekar Pharma, sem forstjóra Kekar Pharma. yfirmaður R&D á krabbameinssviði og framkvæmdastjóri fyrirtækisins, ábyrgur fyrir leiðandi rannsóknum í krabbameinslækningum. Allt þetta sýnir mikilvægi sem Abbott Bio leggur á krabbameinslækningasviðið.
Við hlökkum til að hleypa af stokkunum fyrsta innlenda mRNA og nýjum byltingum á sviði æxlisónæmismeðferðar og æxlisbóluefnis frá Abbott Bio.
Bóluefni eru von okkar og að efla friðhelgi er líka mjög mikilvægt. Cistanche hefur mjög góð áhrif á að bæta ónæmi manna. Cistanche fjölsykrur og verbascosides geta aukið ensímvirkni hjarta- og heilavefja. Það getur aukið átfrumuvirkni kviðfrumna og eitilfrumufjölgun.
herba cistanchesgetur bætt sigfriðhelgi
