Klínísk athugun á klínískri virkni nálastungumeðferðar og Moxibustion ásamt lyfjameðferð við meðhöndlun á virkni ED

 

Abstrakt
Markmið:Til að meta virkni hefðbundinnar kínverskrar nálastungumeðferðar ásamt tadalafil við meðhöndlun á virkni ristruflana (ED) og meta enn frekar árangur samþætts hefðbundinna kínverskra og vestrænna lækninga við meðhöndlun ED.

Aðferðir:Sjúklingar sem greindir voru með ED á nálastungumeðferðardeildinni og þvagfærasjúkdómnum á göngudeildum Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine milli 1. janúar 2017 og 30. nóvember 2017 (staðfest með vestrænum læknisgreiningum) voru með í rannsókninni. Sjúklingar sem uppfylltu greiningarviðmið fyrir starfrækslu ED voru valdir sem rannsóknaraðilar og skipt af handahófi í þrjá hópa: nálastungumeðferðarhópurinn samanlagður (hópur A), nálastungumeðferðarhópurinn (hópur B) og Tadalafil eingöngu hópur (hópur C). Hópur A fékk nálastungumeðferð ásamt tadalafil, en hópur B fór í hefðbundnar kínverskar læknismeðferðir, þar með talið nálastungumeðferð á aðalpunktum, aðlögun sem byggir á heilkenni og Moxibustion við Acupoint Guanyuan. Hópur C fékk aðeins tadalafil lyf. Eftir tvö meðferðarnámskeið var alþjóðlega vísitala ristruflana -5 (iief -5) og karlkyns kynferðisleg aðgerð -4 (MSF -4) notuð til að meta meðferðarvirkni og öryggi hvers hóps.

 

Niðurstöður:

IIEF -5 stig samanburður:IIEF eftir meðferð -5 stig batnaði í öllum þremur hópunum, en hópur A sýndi marktækt meiri endurbætur miðað við hópa B og C, með tölfræðilega marktækan mun (P<0.01).

MSF -4 stig samanburður:MSF -4 stig jókst í öllum þremur hópunum eftir meðferð, þar sem hópur A sýnir mikilvægustu framförina. Mismunurinn miðað við hópa B og C var tölfræðilega marktækur (P<0.01).

Heildarsamanburður á virkni:Árangursrík lækningartíðni var 67% í hópi A, 35% í hópi B og 40% í lækningarhlutfalli hópi A var marktækt hærri, með tölfræðilega marktækan mun miðað við hópa B og C (P<0.01).

Öryggismat:Engar marktækar aukaverkanir sáust í neinum af þremur hópunum við meðferð.

Ályktun:Nálastungumeðferð ásamt tadalafil er mjög árangursrík og örugg við meðhöndlun á virkni ritstýringar. Þessi aðferð sýnir mikla klíníska verkun og er hægt að stuðla að því sem ný aðferð til að meðhöndla virkni.

Lykilorð: Hefðbundin kínversk nálastungumeðferð; Hagnýtur ritstj; Tadalafil töflur

 

 

 

Ný náttúrulyf til að meðhöndla ristruflanir (ED)

 

INNGANGUR

Ristruflanir (ED) er ástand sem einkennist fyrst og fremst af vanhæfni karlkyns typpisins til að ná eða viðhalda stinningu, oft í fylgd með einkennum eins og minni kynhvöt og ótímabært sáðlát. ED er ein algengasta kynferðisleg truflun hjá nútíma körlum [1], sem hefur veruleg áhrif á líkamlega og andlega heilsu þeirra. Faraldsfræðilegar upplýsingar benda til þess að um það bil 52% karla á aldrinum 40–70 ára upplifi mismikla ED, en fjöldi tilvika sem spáð er að ná 322 milljónum á heimsvísu árið 2025 [2]. Samkvæmt viðmiðunarreglum Evrópusambandsins (EUA) um ristruflanir (2015) eru algengi og tíðni ED mikil um allan heim [3]. Könnun sem gerð var í 11 borgum í Kína sýndi að algengi ED meðal karla eldri en 40 ára var 40,2% [4]. Þar af leiðandi hafa forvarnir og meðferð ED vakið aukna athygli á öllum stigum samfélagsins.

Byggt á etiology þess er ED flokkað sem hagnýtur (geðrof), lífræn eða blandað [3]. Nútíma læknisfræði býður upp á fjölbreytta meðferðarúrræði fyrir virkni ED, þar með talið fosfódíesterasa hemla til inntöku (PDE 5- IS), -viðtakablokkar, dópamín virkjar og innspýtingarmeðferð í innrauða. Meðal þessara er PDE 5- áfram fyrsta línan fyrir ED [5]. Algengt er að PDE 5- er notað í Kína eru síldenafíl, vardenafil og tadalafil, þar sem Tadalafil hefur lengsta helmingunartíma [6]. Regluleg dagleg gjöf 5 mg tadalafil fyrir ED hefur fengið verulega athygli undanfarin ár [7]. Rannsóknir hafa sýnt að í samanburði við hefðbundna PDE 5- er í samanburði við, útrýma stöðug dagleg gjöf 5 mg tadalafil í raun tengsl milli kynferðislegrar virkni og lyfja, bætir verulega alþjóðlega vísitölu ristruflana -5 (iief -5) stig og eykur kynlífsgæði beggja parters. Að auki bætir það mjög þol ED sjúklinga [8-11], sem gerir það að efnilegri nýrri meðferðarstefnu fyrir ED [12].

Hefðbundin kínversk læknisfræði (TCM) býður upp á margvíslegar árangursríkar aðferðir til að meðhöndla ED, þar sem nálastungumeðferð er víða viðurkennd fyrir virkni þess við að takast á við hagnýtan ED [13]. Árið 2016 innihélt Andrology nefnd kínverska samfélagsins um samþætt hefðbundin kínversk og vestræn læknisfræði nálastungumeðferð í „leiðbeiningum um samþætta greiningu og meðferð á ristruflunum (rannsókn)“ [7]. Samkvæmt Delphi flokkun á gagnreyndum TCM er mælt með nálastungumeðferð fyrir ED í bekk C [14]. Rannsóknir hafa sýnt að nálastungumeðferð er sérstaklega árangursrík við meðhöndlun með samhliða kynhvöt [15]. Moxibustion Therapy, TCM iðkun með sögu sem spannar þúsundir ára, hefur verið sýnt í nútíma rannsóknum til að virkja nálastungum, stuðla að dreifingu Qi og blóðs og veita hlýnun og tónandi áhrif. Það er mikið notað til að stjórna æxlunaraðgerðum [16] og auka virkni ED meðferðar. Meðal Moxibustion meðferðar er meðferð ED með Moxibustion við nálastunguna í Guanyuan sú sem oftast er notuð [17], sérstaklega vegna æxlunarkerfisraskana [18]. Kerfisbundin úttekt Xuelian [19] af 752 klínískum rannsóknum leiddi í ljós að nálastungan í Guanyuan er mest notaður til að meðhöndla æxlunarkerfi, með 67,6%notkunar. Liu Xiaoyan o.fl. [20] sýndi fram á að öfugt moxibustion við nálastunguna í Guanyuan bætir virkni æxlunarásar verulega og kemur í veg fyrir æxlunarsjúkdóma. Chen Zhongjie [21] komst að því að Moxibustion við nálastunguna í Guanyuan léttir einkenni eins og lélega matarlyst, þreytu, veika lendarhrygg og hné og kalt óþol og hefur tölfræðilega marktæk áhrif á að bæta TCM einkenni ristruflana.

Bæði TCM nálastungumeðferð og regluleg gjöf 5 mg tadalafil eru árangursríkar meðferðir við ED. Gæti það að sameina þessar tvær aðferðir við klíníska iðkun samverkandi og aukin áhrif? Þessi rannsókn miðar að því að fylgjast með virkni TCM nálastungumeðferðar ásamt lyfjum við meðhöndlun á virkni ED og meta frekar öryggi þess, í viðleitni til að kanna nýja samþætt TCM og Western Medicine nálgun til að meðhöndla ED.

1. Klínísk gögn

1.1 Uppruni mála

Rannsóknarmennirnir voru valdir úr einstaklingum sem leituðu meðferðar á nálastungumeðferðardeildinni og þvagfærasjúkdómum á göngudeildum Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine milli janúar og nóvember 2017. Sjúklingar voru greindir forkeppni með ED byggð á viðmiðum um greiningar á vestrænum læknisfræðilegum greiningum. Læknar í sjúkdómum var framkvæmt af læknum með hæfi milligöngu titla eða hærri og sjúklingar sem uppfylltu greiningarviðmið fyrir virkni ED voru með. Endanleg TCM heilkenni aðgreining og flokkun voru gerð af TCM læknum með millistig fagheiti eða hærri.

1.2 Greiningarviðmið

1.2.1 Vestræn læknisgreiningarviðmið

Samkvæmt skilgreiningu National Institute of Health (NIH) á ED [22]: Vanhæfni til að ná eða viðhalda uppsetningu typpisins sem nægir til að fullnægja kynferðislegri frammistöðu meðan á samförum stóð, þar sem einkenni standa í meira en 3 mánuði. Að auki eru sjúklingar með alþjóðlega vísitölu ristruflunar -5 (iief -5) stig [23] af minna en 21 greindir með ED [24].

1.2.2 Hefðbundin greiningarviðmið og flokkun kínverskra lækninga

Byggt á National Textbook „15. fimm ára áætlun“Innri læknisfræði hefðbundinna kínverskra lækninga[25], ED er skilgreint sem vanhæfni karlkyns typpisins til að ná á áhrifaríkan hátt stinningu, ófullnægjandi hörku til að komast í leggöngin, eða stuttan stinningu sem getur ekki staðið við áhrifaríkt samfarir í meira en 75% tilvika. Þessar aðstæður verða að vera viðvarandi í 3 mánuði eða lengur til að greina ástandið sem getuleysi.

SamkvæmtGreiningar- og verkunarviðmið TCM sjúkdóma og heilkenniÚtgefið af ríkisstjórn hefðbundinna kínverskra lækninga [26] og „13. fimm ára áætlunin“Andrology hefðbundinna kínverskra lækninga[27], TCM flokkun ED heilkenni er eftirfarandi:

1.2.2.1 Stöðun lifrar Qi

Helstu einkenni:

(1) Vanhæfni til að ná stinningu.

(2) vanhæfni til að viðhalda stinningu.

Auka einkenni:

(1) Tilfinningalegt þunglyndi eða oft andvarp.

(2) Missir á hvatningu, tortryggni.

(3) Full í brjósti og hypochondrium.

(4) Pirringur og reiði.

(5) Epigastric Distension og léleg matarlyst.

Tunga og púls:
Tunga er föl rauð eða hefur rauðbrúnir, með þunnt hvítt lag. Púls er wiry og þunnur.

Greiningarviðmið:
Hægt er að greina greiningu á qi stöðnunargerð lifrar ef sjúklingurinn sýnir einkenni (1) frá helstu einkennum, ásamt annað hvort öðru aðaleinkennum eða tveimur afleiddum einkennum.

1.2.2.2 Rakahita niður á við

Helstu einkenni:

(1) Vanhæfni til að ná stinningu.

(2) vanhæfni til að viðhalda stinningu.

Auka einkenni:

(1) Svimi og tilfinning um þyngd.

(2) Þreyta eða kviðaráfalli með hypochondriac dreifingu.

(3) Raka eða kláða í pungnum, með villu lykt.

(4) Gulleitt þvag með dribbandi eftir urron eða villu lykt.

(5) Brennandi sársauki í þvagrásinni.

(6) Ógleði og beiskleiki í munninum.

Tunga og púls:
Tungan er rauð með gulum fitugri lag. Púls er mjúk og hröð, eða hál og hröð.

Greiningarviðmið:
Hægt er að gera greiningu á rakum hita niður flæðisgerð ED ef sjúklingurinn sýnir einkenni (1) frá aðaleinkennum, ásamt annað hvort öðru aðaleinkennum eða tveimur afleiddum einkennum.

1.2.2.3 Skemmdir í hjarta og milta

Helstu einkenni:

(1) Vanhæfni til að ná stinningu.

(2) vanhæfni til að viðhalda stinningu.

Auka einkenni:

(1) hjartsláttarónot eða svefnleysi með tíðum draumum.

(2) Kvíði og gleymska.

(3) Fölgul yfirbragð.

(4) Þreyta og orka skortur.

(5) Léleg matarlyst og kviðarhol.

(6) Lausar hægðir eða ófullnægjandi þörmum.

Tunga og púls:
Tunga er föl með þunnu hvítu lag. Púls er þunnur og veikur.

Greiningarviðmið:
Hægt er að gera greiningu á hjarta- og miltaskemmdum ED ef sjúklingurinn sýnir einkenni (1) frá aðaleinkennum, ásamt annað hvort öðru aðaleinkennum eða tveimur afleiddum einkennum.

 

1.2.2.4 Stasis hindrar gagna
Helstu einkenni:

Vanhæfni til að ná stinningu.

Vanhæfni til að viðhalda stinningu eða jafnvel fullkomnu tapi á reisn.

Auka einkenni:

Andlegt þunglyndi.

Tap á kynhvöt.

Gróft og þurr húð.

Tilfinning um fyllingu eða bankandi sársauka í perineum.

Stingandi sársauka í eistum.

Tunga og púls:
Fjólublár eða dökk tunga, hugsanlega með petechiae. Púls er úfinn.

Greiningarviðmið:
Hægt er að greina greiningu á stöðvun sem hindrar ED -gerð ED ef sjúklingurinn sýnir einkenni (1) frá aðaleinkennum, ásamt annað hvort öðru aðaleinkennum eða tveimur afleiddum einkennum.

---

1.2.2.5 Yin skortur með ofvirkum eldi
Helstu einkenni:

Kynhvöt er til staðar.

Ófullnægjandi stinning eða ótímabært sáðlát við örvun.

Auka einkenni:

Sundl og gleymska.

Eyrnasuð.

Veikleiki og eymsli í mjóbaki og hnjám.

Fimm miðju hitaskyn (lófar, sóla og brjóst).

Þurrt háls og skolað kinnbein.

Gult þvag og þurr hægðir.

Tunga og púls:
Rauð tunga með litlu eða þunnu gulu laginu, eða með exfoliated lag og sprungur. Púls er þunn og hröð.

Greiningarviðmið:
Greining á Yin skorti með ofvirkri eldsgerð ED er hægt að gera ef sjúklingurinn sýnir einkenni (1) frá helstu einkennum, ásamt annað hvort öðru aðaleinkennum eða tveimur afleiddum einkennum.

---

1.2.2.6 Lækkun elds elds
Helstu einkenni:

Vanhæfni til að ná stinningu.

Vanhæfni til að viðhalda stinningu.

Auka einkenni:

Kaldir útlimir og líkami.

Föl yfirbragð.

Sundl og eyrnasuð.

Veikleiki og eymsli í mjóbaki og hnjám.

Kuldi í typpinu eða þunnt, tær sæði.

Tíð og langvarandi þvaglát á nóttunni.

Tunga og púls:
Föl og bólgin tunga með þunnu hvítu lag. Púls er djúpur, þunnur og veikur, sérstaklega áberandi í hægri chi stöðu.

Greiningarviðmið:
Hægt er að greina greiningu á hnignun á Mingmen Fire Type ED ef sjúklingurinn sýnir einkenni (1) frá helstu einkennum, ásamt annað hvort öðru aðaleinkennum eða tveimur afleiddum einkennum.

---

1.2.3 Greiningarviðmið fyrir virkni ED [28]
Samkvæmt annarri endurskoðuðu útgáfunni afKínversk flokkun geðraskana(CCMD-II-R):
Hagnýtur ED er skilgreindur hjá körlum á aldrinum 20–65 ára sem nærveru kynhvöt en vanhæfni til að ná eða viðhalda stinningu við samfarir, eða stinningu sem er of stutt eða ófullnægjandi til að leyfa skarpskyggni í leggöngum. Ástandið verður að vera viðvarandi í að minnsta kosti 3 mánuði og útiloka orsakir eins og lyf, lífrænt skemmdir, áfengi, eiturlyf eða eiturefni.

---

1.3 Skilyrði fyrir þátttöku

Uppfyllir greiningarviðmið fyrir hagnýtur ritstj.

Á aldrinum 20–65 ára.

Gift, sambúð og búa við góðar aðstæður.

Maki vinnur með meðferð.

Þolir nálastungumeðferð og lyfjameðferð.

Útilokar þá sem eru með geðræna, taugafræðilega, hjarta- og æðasjúkdóma eða aðra alvarlega lífræna sjúkdóma.

Sjúklingar verða að veita upplýst samþykki.

 

1.4 Útilokunarviðmið

Uppfyllir ekki greiningarviðmið hér að ofan.

ED af völdum alvarlegra lífrænna, lyfjafræðilegra eða áfallaþátta, eða ásamt öðrum verulegum lífrænum sjúkdómum.

Maki er með alvarlegt læknisfræðilegt ástand.

Sjúklingar með frumsjúkdóma eins og dyslipidemia, blóðsykursfall, háþrýsting, skert lifur eða nýrnastarfsemi, blóðmyndandi kerfissjúkdómar, geðraskanir, innkirtlatruflanir eða sálfræðileg frávik.

Önnur mál sem uppfylla ekki skilyrði fyrir aðlögun.

 

1.5 Viðmið fyrir útilokun og brottfall tilfelli

Sjúklingar sem þegar voru með í rannsókninni en reyndust uppfylla útilokunarskilyrðin eða uppfylla ekki skilyrði fyrir aðlögun eftir frekara mat.

Mál með ófullkomnum gögnum sjúklings, sem gerir nákvæma tölfræðigreiningu eða mat ómögulegt.

Málum þar sem meðferðarnámskeiðinu er ekki lokið vegna þess að sjúklingar hætta við meðferð, snertimissi eða aðrar sérstakar kringumstæður.

Mál þar sem alvarlegar aukaverkanir eða fylgikvillar eiga sér stað meðan á meðferð stendur, sem gerir það ómögulegt að halda áfram.

Þeir sem eru ekki tilbúnir að vinna saman, geta ekki ábyrgst samræmi og geta ekki metið niðurstöðurnar nákvæmlega.
Þeir sem biðja virkan um að draga sig út vegna þess að sjúklingur eða fjölskyldumeðlimir vilja ekki frekari meðferð.