Væntanleg fjölsetra rannsókn til að meta öryggi og virkni staðbundinnar notkunar MYOWNN™ , sjálfsvaxtarþáttaþykkni (AGFC) sermi, við öldrun gegn öldrun.

Ágrip

Bakgrunnur

Vaxtarþættir frá blóðflögum hafa verið að koma fram sem byltingarkennd meðferð með getu til að örva frumuvöxt í húðinni, sem leiðir til þess að seinka og snúa við öldrun. Blóðflöguríkt plasma (PRP) gerir ráð fyrir meiri losun á vaxtarþáttum og líffræðilega virkum próteinum, sem aftur virkjar foss örvunar á nýæðamyndun og kollagenframleiðslu. PRP er notað við öldrun og endurnýjun andlitshúðar í formi húðsprautu og staðbundinnar notkunar meðan á örnálum stendur. Þessi rannsókn var gerð til að meta öryggi og verkun staðbundins andlitssermis, MYOWNN™ (Wockhardt Ltd., Mumbai, Indlandi). MYOWNN™ er samgengt vaxtarþáttaþykkni sem hefur verið gert að staðbundnu andlitssermi.

Glýkósíð af cistanche getur einnig aukið virkni SOD í hjarta- og lifrarvef og dregið verulega úr innihaldi lipofuscins og MDA í hverjum vef, hreinsar í raun ýmsar hvarfgjarnar súrefnisradicals (OH-, H₂O₂, osfrv.) og verndar gegn DNA skemmdum af völdum af OH-róttækum. Cistanche phenylethanoid glýkósíð hafa sterka hreinsunargetu sindurefna, meiri afoxunargetu en C-vítamín, bæta virkni SOD í sæðisviflausn, draga úr innihaldi MDA og hafa ákveðin verndandi áhrif á virkni sæðishimnu. Cistanche fjölsykrur geta aukið virkni SOD og GSH-Px í rauðkornum og lungnavef í tilraunamúsum af völdum D-galaktósa, auk þess að draga úr innihaldi MDA og kollagens í lungum og plasma og auka innihald elastíns, hafa góð hreinsunaráhrif á DPPH, lengja tíma súrefnisskorts í öldruðum músum, bæta virkni SOD í sermi og seinka lífeðlisfræðilegri hrörnun lungna í öldruðum tilraunamúsum. Með frumuformfræðilegri hrörnun hafa tilraunir sýnt að Cistanche hefur góða andoxunargetu og hefur tilhneigingu til að vera lyf til að koma í veg fyrir og meðhöndla öldrunarsjúkdóma í húð. Á sama tíma hefur echinacoside í Cistanche umtalsverða getu til að hreinsa DPPH sindurefni og hefur getu til að hreinsa hvarfgjarnar súrefnistegundir og koma í veg fyrir niðurbrot kollagen af ​​völdum sindurefna og hefur einnig góð viðgerðaráhrif á anjónskemmdir af týmín sindurefnum.

Smelltu á Cistanche Tubulosa viðbót

【Frekari upplýsingar:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】

Aðferðir

Karlkyns og kvenkyns einstaklingar í aldurshópnum á aldrinum 30 til 55 ára (bæði að meðtöldum) með Fitzpatrick húðgerð III-V sem höfðu ekki tekið neina inntöku eða staðbundna meðferð í að minnsta kosti fjórar vikur áður og einhverja blóðflagnaríkt plasma (PRP) sem byggir á andliti meðferð (sprautur) að minnsta kosti sex mánuðum áður en rannsóknin var tekin með. MYOWNN™ sermi var borið á andlitið einu sinni á dag á nóttunni, um það bil 30 mínútum fyrir svefn helst, í samtals fimm mánuði. Sex færibreytur, þ.e. blettir, svitahola, hrukkur, áferð, raki og litarefni, voru metin með reglulegu millibili með Visage-LS (dermaindia®, Tamil Nadu, Indlandi), andlitsgreiningarkerfi sem gefur lifandi stöðu þessara sex breytu og er háþróaður húðgreiningarbúnaður í beinni útsendingu ásamt myndatöku, greiningu og sýningaraðgerðum, svo og huglægri greiningu, var framkvæmt af einstaklingum og læknum sem notuðu mismunandi alþjóðlega viðurkennda mælikvarða eins og læknis alþjóðlega fagurfræðilega framför (PGAIS), alþjóðlega fagurfræðilega framför einstaklingsins. kvarða (SGAIS), námsánægjuskor (SSS) og einkunnakvarða um alvarleika hrukka (WSRS). Til greiningar var notað blandað líkan fyrir endurteknar mælingar. Líkanið hafði breytingu frá grunnlínu sem háð breytu heimsókn sem þáttur og grunnmatsniðurstaða sem fylgibreytu. Allir aðal- og aukaendapunktar verkunar voru greindir með því að nota Modified Intent-to-Treat (mITT) þýði.

Niðurstöður

Framfarir í að meðaltali sex breytum gegn öldrun sást strax í þrjá mánuði á meðan tölfræðilega marktækur bati sást í lok fimm mánaða notkunar. Tölfræðilega marktækur bati á hrukkum kom í ljós í lok þriggja mánaða sjálfrar notkunarinnar. Engar vörutengdar aukaverkanir voru tilkynntar.

Ályktanir

Fimm mánaða notkun á MYOWNN™ sermi sýndi tölfræðilega marktækan bata á að meðaltali sex breytum gegn öldrun og endurnýjun andlits með p-gildinu 0.0150 (<5% level of significance (i.e. 0.05) and was also well-tolerated.

Flokkar: Húðlækningar

Leitarorð: mælikvarði á alvarleika hrukka, vaxtarþáttur, hrukkur, öldrun gegn öldrun, endurnýjun

Kynning

Húðin sinnir fjölmörgum hlutverkum, þar á meðal að koma í veg fyrir vatnstap í gegnum húð, viðhald hitastigs, skynjun og ónæmiseftirlit [1]. Þar að auki gegna heilbrigði og útlit húðarinnar mikilvægu hlutverki í sjálfsáliti og félagslegum samskiptum [2].

Umhverfisþættir, svo sem sólarljós, reykingar og loftmengun, sem og innri þættir eins og framfarir lífeðlisfræðilegra ferla og léleg næringu, leiða til öldrunar húðarinnar, sem leiðir til hægfara húðrýrnunar, fínna og grófra hrukka og þurra húð með tapi á slökun. , mýkt og gróf áferð. Bæði ytri og innri þættirnir stuðla að öldrun húðar með ljósöldrun, þ.e. langvarandi útsetning fyrir útfjólubláum geislum er aðalþátturinn fyrir ytri öldrun húðarinnar [3-4].

Öldrun dregur úr fjölgun grunnlagsfrumna og leiðir til þynningar á húðþekju, sem leiðir til minnkunar á snertisvæðinu milli húðþekju og húðhúðar, sem dregur úr næringu yfirhúðarinnar. Ófullnægjandi næring veikir getu frumna í grunnlaginu til að fjölga sér [5-6]. Að auki sýnir leðurhúð ljósverndaðrar aldraðrar húðar ekki aðeins færri mastfrumur og trefjafrumur en ljósverndaða unga húð heldur einnig sjaldgæfar kollagenþræðir og teygjanlegar trefjar [7].

Ljósmyndun stendur fyrir um 80 prósent af öldrun andlits [8], en hún veldur einnig þykknun húðþekju, sem er öfugt við innri þætti, þ.e. þynningu á húðþekju sem leiðir til öldrunar húðar [9].

PRP hefur fengið mikla athygli á undanförnum árum við mismunandi aðstæður eins og endurnýjun vefja, sáragræðslu, endurskoðun örs og hárlos, þar með talið endurnýjun húðar [10]. Áhrifin sem tilkynnt er um með því að nota PRP eru vegna nærveru vaxtarþátta í blóðflögum, sem losna við virkjun.

Vaxtarþættir eru fengnir úr heilblóði einstaklings. Blóðið er spunnið niður í skilvindu sem gerir kleift að fjarlægja rauðu blóðkornin [11]. Flest kerfi þurfa annað skilvinduskref til að búa til lokaafurðina. Þegar rauðu blóðkornin hafa verið fjarlægð er plasma sem eftir er aftur skilið í skilvindu, sem gerir kleift að draga út blóðflöguríka lagið, sem síðan er virkjað með trombíni eða kalsíumklóríði. Þetta virkjunarskref veldur því að blóðflögurnar byrja að losa vaxtarþætti eins og æðaþelsvaxtarþátt (VEGF) og vefjafrumuvaxtarþátt -2 (FGF-2), sem eykur enduræðamyndun og æðamyndun, en talið er að kollagenmyndun sé örvað með umbreytingu vaxtarþáttar-beta (TGF-). Aðrir vaxtarþættir eins og húðþekjuvaxtarþáttur (EGF), insúlínlíkur vaxtarþáttur (IGF) og blóðflöguafleiddur vaxtarþáttur (PDGF) eru einnig losaðir.

PRP meðferð náði hraðari sáragræðsluhraða í kanínum [12] samanborið við venjulegt saltvatn með því að nota Wockhardt's Growth Factor Concentrate (Wockhardt Ltd., Mumbai, Indland) í útskornu sáralíkani í rottum með sykursýki og ekki sykursýki, sem sýndi betri lækningu og samdrátt sársins. [13]. Verulegur bati sást í lækningu mjúkvefja í munnskurðaðgerð með samgena PRP notkun [14]. Hæfni samgena blóðflagnahlaups (APG) til að auðvelda útbreiðslu æðaþelsfrumna var staðfest með in vitro tilraunum [15]. Búist er við að PRP hafi jákvæð áhrif á endurnýjun andlits og gegn öldrun vegna getu þess til að auðvelda kollagenframleiðslu, fjölgun trefjablaða og hýalúrónsýrumyndun til að auka mýkt í húð og fjölgun keratínfrumna [16-17].

Flest PRP sem notað er til að endurnýja húð eða gegn öldrun er hægt að sprauta. Flestar PRP meðferðir á andliti til endurnýjunar eru inndælingar undir húð og mjög fá staðbundin PRP með GFC notkun hefur verið rannsökuð. Staðbundin GF geta farið yfir húðþröskuldinn og tengst frumuyfirborðsviðtökum, sem koma af stað boðefnafalli og örva útbreiðslu keratínfrumna.

Til að ná sem mestum ávinningi af vaxtarþáttum er venjulega talið að blóðflögur eigi að vera sem mest einbeitt; Hins vegar, ef hvít blóðkorn eru samtímis þéttur í blóðflöguhlutanum, gætu jákvæð áhrif vaxtarþátta minnkað. Nokkrar rannsóknir sýna að tilvist hvítra blóðkorna og rauðra blóðkorna er skaðleg lækningaráhrifin sem losuð vaxtarþættir sýna. Flest fáanleg PRP undirbúningssett fjarlægja ekki rauða blóðkorna og hvíta blóðkorna og virkja því ekki notkun frumuvaxtarþáttarlausnar sem hefur nokkra kosti. Wockhardt ferlið fær frumuvaxtarþætti úr blóði einstaklingsins.

Wockhardt's Autologous Growth Factor Concentrate (AGFC), MYOWNN™, er staðbundin notkun nauðsynlegs plasma sem hefur verið unnin til að innihalda háan styrk blóðflagna og vaxtarþátta en hefur yfirburði yfir hefðbundið PRP að því leyti að það er frumu- og vaxtarþáttaríkt, þ.e. án rauðra blóðkorna (RBC) og daufkyrninga sem geta valdið sársauka og bólgu eftir meðferð. Þessi rannsókn var hönnuð til að meta öryggi og verkun staðbundins andlitssermi - MYOWNN™ fyrir öldrun og endurnýjun andlits.

Efni og aðferðir

Þessi rannsókn var gerð samkvæmt alþjóðlegum viðurkenndum stöðlum um góða klíníska starfshætti (GCP) (eins og skilgreint er í ICH E6 leiðbeiningunum um GCP), í samræmi við Helsinki-yfirlýsinguna og í samræmi við staðbundnar reglur. Samþykki siðanefndar fengust frá Wockhardt Hospitals Institutional Review Board (ECR/624/Inst/MH/2014/RR-17) og Cutis Institutional Siðanefnd (ECR/930/Inst/KA/2017/RR{{6} }).

Í formi opinnar rannsóknar, 50 einstaklingar (26 konur og 24 karlar) sem óskuðu eftir endurnýjun andlitshúðar með Fitzpatrick húðgerð III-V [18] sem hafa ekki tekið neina inntöku eða staðbundna meðferð í að minnsta kosti fjórar vikur áður og PRP-undirstaða meðferð (sprautur) að minnsta kosti sex mánuðum fyrir skimunarheimsóknina var ráðin frá tveimur miðstöðvum á Indlandi. Útilokunarviðmið voru virkar unglingabólur, blóðflagnafjöldi innan við 150,000 µl, þekkt saga um blæðingarsjúkdóma eða blóðrauðasjúkdóma, eða saga um altækan sjúkdóm sem leiddi til ónæmisbælds ástands sem hefur áhrif á getu til að lækna mjúkvef. Fullnaðarupplýsingar um rannsóknarferlið voru kynntar öllum þátttakendum og skriflegt samþykki fengið.

Fyrir einstaklinga sem uppfylltu hæfisskilyrðin og samþykktu að taka þátt í rannsókninni var andlitsmatið gert með Visage-LS (dermaindia®, Tamil Nadu, Indlandi) og andlitsgreiningarkerfi; blóði var safnað fyrir AGFC sermi undirbúning. Lýðfræðilegar upplýsingar, lífsmörk og rannsóknarstofurannsókn voru gerðar til að meta hæfi og öryggi meðan á rannsókninni stóð. Áður en sermi var borið á var einstaklingum bent á að þvo andlit sitt og ef þurrkur fannst í andliti máttu þeir bera á sig rakakrem að minnsta kosti 20 mínútum áður en AGFC sermi var borið á. Hins vegar, ef um feita húð var að ræða, var ekki mælt með því að nota rakakrem. Þátttakendur voru beðnir um að bera á sig sólarvörn (að minnsta kosti 30 SPF) á þriggja til fjögurra klukkustunda fresti yfir daginn allan rannsóknartímann. Þátttakendum var bent á að forðast alls kyns snyrtivörur, heilsulindarheimsóknir, aðrar andlitsmeðferðir og óhóflega útsetningu fyrir sólarljósi meðan á rannsókninni stóð.

Blóð sem safnað var fyrir AGFC undirbúning var sent til vinnslustöðvar Wockhardt í brotþéttum umbúðum. Blóðtústakar voru settir í skilvindu til að aðskilja blóðflögur og síðan virkjaðir með Wockhardt sérvirkjanum til að fá vaxtarþáttaþykkni (GFC), sem var dregið úr blóðinu. Útdregið GFC var flutt með smitgát í sæfð glerílát, sem síðan var hlaðið í frostþurrka. Frostþurrkun GFC fól í sér þrjú grunnskref, þ.e. frystingu, frumþurrkun (sublimation) og aukaþurrkun. Frostþurrkað GFC var síðan blandað upp með burðarsermi og Wockhardt séreigna gegndræpiefninu til að fá fullunna vöru. Fullunnin vara var send á 2-8 gráðu til námsstaða til frekari úthlutunar til námsgreina.

AGFC sermi var afgreitt til rannsóknaraðilans til daglegrar notkunar. Þátttakendum var bent á að gera staðbundna notkun á andlitið einu sinni á dag á nóttunni, um það bil 30 mínútum fyrir svefn, helst. Undirbúningurinn sem afgreiddur var nægði til staðbundinnar notkunar á andlitið einu sinni á dag fyrir svefn í þrjá mánuði. Að þremur mánuðum liðnum var einstaklingum gefið samþykki að nýju til að meta vilja þeirra til að taka þátt í 2 mánuði til viðbótar, þ.e. til loka fimm mánaða. Af 50 einstaklingum samþykktu 36 að taka þátt í tvo mánuði til viðbótar og útveguðu blóð fyrir AGFC undirbúning.

Öllum þessum einstaklingum var fylgt eftir í hverjum mánuði til 3. mánaðar og einstaklingum sem samþykktu endurblæðingu var fylgt eftir til 5. mánaðar. Í hverri mánaðarlegri heimsókn voru einstaklingar metnir með tilliti til aukaverkana, samhliða lyfjagjöf, almenna andlitsskoðun, lífsnauðsynleg skoðun, meðferðarsamræmi frá síðustu heimsókn, og andlitsmat með andlitsgreiningarkerfinu. Hlutlæg greining var framkvæmd af Visage-LS, andlitsgreiningarkerfi, sem er háþróaður húðgreiningarbúnaður í beinni stöðu ásamt myndatöku, greiningu og skjáaðgerðum. Það tekur upp litróf RGB (Red Blue Green), útfjólubláa (UV) og skautað ljós (PL 3) litróf ásamt gervigreind og myndgreiningartækni. Það gefur lifandi stöðu bletta, svitahola, raka, áferðar, hrukka og litarefnis. Huglæg greining var framkvæmd með alþjóðlegum viðurkenndum og fullgildum kvörðum eins og alþjóðlegum fagurfræðilegum framförum læknis (PGAIS), alþjóðlegum fagurfræðilegum framförum kvarða (SGAIS), einstaklingsánægjuskori (SSS) og hrukkumeinkunnarkvarða (WSRS). PGAIS og SGAIS voru skoruð frá 1 til 5, þar sem 1 var mun verra, 2 var verra, 3 var engin breyting, 4 voru betri og 5 voru mun betri. WSRS var skorað frá 1 til 5, þar sem 1 var fjarverandi, 2 var vægt, 3 var í meðallagi, 4 var alvarlegt og 5 var öfgafullt. SSS fengu einkunn frá 1 til 6, þar sem 1 var mjög óánægður, 2 var óánægður, 3 var nokkuð óánægður, 4 var nokkuð ánægður, 5 voru ánægðir og 6 voru mjög ánægðir.

Öll tölfræðileg greining var framkvæmd með SAS hugbúnaðinum, útgáfu 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Aðalendapunktur verkunar var reiknaður út sem meðaltal sex breytur gegn öldrun húðar (blettir, svitahola, hrukkur, áferð, raki og litarefni) mælt með andlitsgreiningarkerfinu (Visage-LS). Aukaendapunktar verkunar voru einstakir þættir gegn öldrun húðar (blettir, svitahola, hrukkum, áferð, raki og litarefni) úr andlitsgreiningarkerfinu, PGAIS, SGAIS, SSS og ljósmyndamati (með því að nota WSRS kvarðann).

Í þessu skyni var notað blandað líkan fyrir endurteknar mælingar. Líkanið hafði breytingu frá grunnlínu sem háð breytu heimsókn sem þáttur og grunnmatsniðurstaða sem fylgibreytu. Allir aðal- og aukaendapunktar verkunar voru greindir með því að nota breytta Intent-to-Treat mITT þýði.

Niðurstöður

Af þeim 50 einstaklingum sem voru skráðir voru 26 konur og 24 karlar. Meðalaldur sjúklinga var 40 ár, á bilinu 30 til 55 ár með staðalfrávik 8,62 ár. Samkvæmt Fitzpatrick kvarðanum voru 14 einstaklingar (28 prósent) með húð af tegund III, á meðan 27 sjúklingar (54 prósent) voru með tegund IV og níu sjúklingar (18 prósent) með húð af tegund V.

Alls var greint frá fimm aukaverkunum meðan á rannsókninni stóð og engin þessara tilvika var talin tengjast rannsóknarmeðferðinni. Þessar aukaverkanir voru roði, skjaldvakabrestur, kransæðaveirusýking (COVID) sýking og tveir unglingabólur. Engar alvarlegar aukaverkanir eða meðferðartengdar aukaverkanir voru tilkynntar meðan á rannsókninni stóð, sem og engar aukaverkanir sem leiddu til þess að rannsókninni var hætt.

Niðurstöðurnar voru greindar frá 47 einstaklingum fyrir 3. mánuð og 33 einstaklingum fyrir 5. mánuð sem uppfylltu skilyrði mITT þýðisins. Í mITT þýðinu voru einstaklingar sem notuðu að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfjum og höfðu að minnsta kosti eitt mat á verkun eftir upphaf.

Við tölfræðilegt mat á mITT þýðinu var tölfræðilega marktæk prósenta breyting á að meðaltali sex breytum gegn öldrun húðar (blettir, svitahola, hrukkur, áferð, raki og litarefni) frá grunnlínu til 5. mánaðar. Framfarir í prósentubreytingu í að meðaltali sex breytur gegn öldrun húðar hófust strax frá 3. mánuði (p-gildi 0.1047) en marktækur bati sást fyrir 5. mánuði (p-gildi 0,0150) ( Tafla 1).

Í lok 5. mánaðar var greint frá PGAIS hámarkseinkunn 4 eða 5, þ.e. bætt eða mikið bætt, í sömu röð, í 100 prósent tilvika (Mynd 1), og á svipuðum nótum gáfu þátttakendur SGAIS einkunnina sem hámarkseinkunn 4 eða 5, þ.e. bætt eða mikið bætt, í sömu röð, í 100 prósent tilvika (Mynd 2).

Þátttakendur voru beðnir um að meta ánægju sína með SSS, en í lok 5. mánaðar kom í ljós að 12,12 prósent einstaklinga voru nokkuð ánægðir með meðferðina, 84,85 prósent einstaklingar voru ánægðir, 3,03 prósent einstaklingar voru mjög ánægðir með meðferðina, og enginn einstaklinganna var óánægður (Mynd 3).

Við mat á WSRS kom í ljós að að minnsta kosti einn punktur bati á hrukkum sást í 14,89 prósentum tilfella í lok 3. mánaðar, sem batnaði í 37,5 prósent og 48,48 prósent í lok 4. og 5. mánaðar í sömu röð ( Tafla 3, mynd 4). Ljósmyndun frá grunnlínu til loka mánaðar 5 er sýnd á mynd 5.

Næmnigreining var einnig gerð til að meta verkunarfæribreytur fyrir breytur gegn öldrun húðar hjá einstaklingum eldri en 50 ára í mITT þýðinu. Miðgildi prósentubreytingar frá grunnlínu til 3. mánaðar (dagur 105) var 4,1 samanborið við miðgildi breytinga á heildarþýði 3,5, en miðgildi prósentubreytingar frá grunnlínu til 5. mánaðar (dagur 165) var 7,3 miðað við að miðgildi breytinga sem sést á heildarþýði 5,0. Fyrir einstakar breytur eins og áferð og hrukkum sást svipað og heildarþýðið og þróun í miðgildi prósentubreytingar frá grunnlínu yfir í 3. mánuð (dagur 105) og 5. mánuð (dagur 165). Tölfræðilega marktæk prósenta breyting sást á hrukkubreytum við 5. mánuð (p-gildi=0.0274) jafnvel með litlum stærð (N=6) þessa aldursþýðis. Fyrir PGAIS og SGAIS mat, á 5. mánuði (dagur 165), greindu allir sjúklingar (6 (100,0 prósent) af 6 sjúklingum) skorunum 4 og 5. Samkvæmt SSS voru allir sjúklingar ánægðir með meðferðina á 3. mánuði (dagur 105) ) og 5. mánuður (dagur 165). Fyrir WSRS, á 5. mánuði, voru fimm (83 prósent) af sex sjúklingum með stig á milli 1 og 3, og einn (16,67 prósent) af sex sjúklingum var með einkunnina 4; enginn einstaklinganna gaf 5 einkunn.

Umræða

Umhverfisþættir og öldrun skaða húðina okkar og sjálfsendurnýjun húðarinnar er studd af innri vaxtarþáttum sem myndast af frumum okkar. Í samanburði við unga húð myndar öldrunarhúð færri vaxtarþætti, sem telur nauðsynlegt að reglulega nota húðvörur með vaxtarþáttum með hækkandi aldri til að draga úr útliti öldrunarþátta eins og hrukkum, áferð, fínum línum, og tónn [19].

Áhrif þriggja PRP inndælinga á 12 vikum voru metin á hrukkum og húðlit í asískum einstaklingum í klofinni rannsókn; þessi rannsókn sýndi verulegan bata bæði á hrukkum og húðlit í innra sporbrautarhúð [20]. Notkun PRP með dermaroller yfir malarsvæði og enni einstaklingsins ásamt PRP inndælingu í hrukkum krákufóta tvisvar í viku í þrisvar sinnum sýndi tölfræðilega marktækan mun á stinnleika húðarinnar, hrukkum og almennu útliti samkvæmt flokkunarkvarða sjúklinga fyrir og eftir þrjár PRP umsóknir, en samkvæmt húðsjúkdómalæknum sást tölfræðilega marktækur munur aðeins á stinnleika húðarinnar [17].

Takmarkaður fjöldi samanburðarrannsókna hefur verið gerðar til að sýna fram á að staðbundin GFs geta örvað kollagenmyndun og húðþekjuþykknun, sem tengist klínískum framförum í einkennum ljósöldrunar. Einnig hafa mjög fáar rannsóknir notað hlutlægan andlitsgreiningarkerfi til að sýna fram á framfarir með notkun AGFC.

Í þessari rannsókn var bæði hlutlæg greining með andlitsgreiningarkerfi eins og Visage-LS, sem og huglæg greining með mismunandi alþjóðlega viðurkenndum kvarða eins og PGAIS, SGAIS, SSS og WSRS framkvæmd með staðbundinni beitingu AGFC.

Í þessari opnu rannsókn sýndi dagleg staðbundin notkun AGFC yfir andlitið í þrjá eða fimm mánuði marktæka bata á meðaltali sex breytinga gegn öldrun húðar (blettir, svitahola, hrukkur, áferð, raki og litarefni) frá grunnlínu. . Bætingin í prósentubreytingu á meðaltali sex breytum gegn öldrun húðar hófst strax á 3. mánuði en marktækur framför sást eftir 5. mánuði.

Tölfræðilega marktæk prósenta breyting á einstökum breytum gegn öldrun húðar eins og raka, áferð og hrukkum sást einnig. Tölfræðilega marktæk framför var á húðáferð í lok fimm mánaða notkunar með p-gildinu 0.0054, en svipaður tölfræðilega marktækur framför sást í raka strax í lok fjögurra mánaða notkunar með p-gildinu 0.0130, sem batnaði enn frekar í lok fimm mánaða notkunar með p- verðmæti 0,0006. Hraðasta og fyrsta framförin í einstökum breytum gegn öldrun húðar sást í húðhrukkum; tölfræðilega marktæk bati á hrukkum sást strax í lok þriggja mánaða notkunar með p-gildi upp á 0,0387, sem batnaði enn frekar í lok fjögurra mánaða notkunar með p-gildi upp á 0,0188, en mest bati í hrukkum sást í lok fimm mánaða notkunar með p-gildi 0,0007. Svipaður bati sást hjá einstaklingum eldri en 50 ára, sérstaklega í einstökum þáttum eins og áferð og hrukkum.

Rannsóknarniðurstöður okkar eru í samræmi við aðrar rannsóknir sem hafa notað inndælanlega PRP, og rannsóknin okkar notaði einnig hlutlægt háþróað andlitsgreiningarkerfi til að meta muninn.

Engar alvarlegar aukaverkanir eða meðferðartengdar aukaverkanir voru tilkynntar meðan á rannsókninni stóð, sem og engar aukaverkanir sem leiddu til þess að rannsókninni var hætt. Engar klínískt marktækar breytingar tengdar rannsóknarstofu komu fram og engar klínískt marktækar breytingar á lífsmörkum breytum sáust meðan á rannsókninni stóð.

Rannsóknin okkar hafði nokkrar takmarkanir eins og tiltölulega lítið úrtak. Einnig var þetta ekki samanburðarrannsókn en samanburðarrannsóknir eru erfiðar að hanna í þessari vísbendingu, þar sem breytileiki í húðsjúkdómum milli einstaklinga og öldrunarþáttum húðar er mjög mikill og getur ruglað niðurstöðunum.

Ályktanir

Umbætur á meðaltali sex breytum gegn öldrun húðar, auk einstakra breytu eins og hrukkum, raka og áferð, sýndar með hlutlægri greiningu með andlitsgreiningarkerfi, var bætt upp með huglægri greiningu sem gerð var með mismunandi alþjóðlegum viðurkenndum kvarða eins og PGAIS, SGAIS, SSS , og WSRS. Engar öryggisáhyggjur komu fram við notkun MYOWNN™ í þessari rannsókn og verið er að meta langtímaöryggi í yfirstandandi rannsókn.

Að lokum sýndi þessi rannsókn að staðbundin MYOWNN™ meðferð byrjaði að sýna mun strax í þrjá mánuði með marktækum framförum fyrir 5. mánuð og hægt er að nota MYOWNN™ á öruggan og áhrifaríkan hátt gegn öldrun og endurnýjun andlits.

Viðbótarupplýsingar

Uppljóstranir

Einstaklingar: Samþykki var fengið eða afsalað sér af öllum þátttakendum í þessari rannsókn. 1. Cutis Institutional Siðanefnd og 2. Wockhardt Hospitals Institutional Review Board gaf út samþykki 1. ECR/930/Inst/KA/2017/RR-20 og 2. ECR/624/Inst/MH/2014/RR{{ 9}}. 1. Cutis stofnanasiðanefnd: Við samþykkjum að rannsóknin fari fram í sinni kynntu mynd; 2. Wockhardt Hospitals Institutional Review Board: Rannsóknin var samþykkt eftir að þú lagðir bókunina fyrir nefndina. Við samþykkjum að ofangreind rannsókn fari fram á framsettu formi. Dýraþegar: Allir höfundar hafa staðfest að þessi rannsókn hafi ekki tekið þátt í dýrum eða vefjum. Hagsmunaárekstrar: Í samræmi við ICMJE samræmda upplýsingaeyðublaðið lýsa allir höfundar yfir eftirfarandi: Upplýsingar um greiðslu/þjónustu: Allir höfundar hafa lýst því yfir að enginn fjárhagslegur stuðningur hafi borist frá neinum stofnunum fyrir innsend verk. Fjárhagsleg tengsl: Allir höfundar hafa lýst því yfir að þeir hafi engin fjárhagsleg tengsl að svo stöddu eða á síðustu þremur árum við stofnanir sem gætu haft hagsmuna að gæta af innsendum verki. Önnur tengsl: Allir höfundar hafa lýst því yfir að það séu engin önnur tengsl eða starfsemi sem gæti virst hafa haft áhrif á innsend verk.

Viðurkenningar

Við viljum þakka Alisha M Padua og Pratiksha Nadkarni fyrir sýnavinnslu og undirbúning MYOWNN™, Rahul Sakpal fyrir bláæðaaðgerðir á Mumbai staðnum og Ajaykumar Yadav, Dhananjay Kumbhar og Harsha Pal fyrir stuðning þeirra við námsstjórnun.

Heimildir

1. Farage MA, Miller KW, Elsner P, Maibach HI: Einkenni öldrunar húðarinnar. Adv. Umhirða sára. 2013, 2:5- 10. 10,1089 prósent 2Fwound.2011.0356

2. Gupta MA, Gilchrest BA: Sálfélagslegir þættir öldrunar húðar. Dermatol Clin. 2005, 23:643-8. 10.1016/j.det.2005.05.012

3. Krutmann J, Bouloc A, Sore G, Bernard BA, Passeron T: öldrun húðarinnar. J Dermatol Sci. 2017, 85:152-61. 10.1016/j.jdermsci.2016.09.015

4. Mora Huertas AC, Schmelzer CE, Hoehenwarter W, Heyroth F, Heinz A: Innsýn á sameindastigi í öldrunarferlum húðelastíns. Biochimie. 2016, 128-129:163-73. 10.1016/j.biochi.2016.08.010

5. Makrantonaki E, Zouboulis CC: William J. Cunliffe Scientific Awards. Einkenni og meinafræði innræna öldrunar húðar. Húðlækningar. 2007, 214:352-60. 10.1159/000100890

6. Moragas A, Castells C, Sans M: Stærðfræðileg formfræðileg greining á öldrunartengdum húðþekjubreytingum. Anal Quant Cytol Histol. 1993, 15:75-82.

7. Kohl E, Steinbauer J, Landthaler M, Szeimies RM: Húðöldrun. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011, 25:873- 84. 10.1111/j.1468-3083.2010.03963.x

8. Friedman O: Breytingar sem tengjast öldrun andlitsins. Andlitsplastskurðaðgerð Clin North Am. 2005, 13:371-80. 10.1016/j.fsc.2005.04.004

9. Kligman LH.: Ljósmyndun: birtingarmyndir, forvarnir og meðferð. Clin Geriatr Med. 1989, 5:235-51. 10.1016/S0749-0690(18)30708-0

10. Alves R, Grimalt R: Yfirlit yfir blóðflagnaríkt plasma: saga, líffræði, verkunarmáti og flokkun. Húðviðhengisröskun. 2018, 4:18-24. 10.1159/000477353

11. Cavallo C, Roffi A, Grigolo B, o.fl.: Blóðflöguríkt plasma: val á virkjunaraðferð hefur áhrif á losun lífvirkra sameinda. Biomed Res Int. 2016, 2016:6591717. 10.1155/2016/6591717

12. Ostvar O, Shadvar S, Yahaghi E, Azuma K, Fayyaz AF, Ahmadi K, Nowrouzian I: Áhrif blóðflagnaríks plasma á lækningu á húðgöllum sem verða fyrir bráðum langvinnum sárum: klínísk-vefjameinafræðileg rannsókn á kanínum. Diagn Pathol. 2015, 10:85. 10.1186/s13000-015-0327-8

13. Nandanwar M, Sharma V, Karade A, o.fl.: Mat á verkun sárgræðslu vaxtarþáttaþykkni (GFC) hjá Sprague Dawley rottum sem ekki eru sykursýki og sykursýki. J Sykursýki Metab Disord. 2021, 20:1583-95. 10.1007/s40200-021-00906-z

14. Dutta SR, Singh P, Passi D, Patter P: Mandibular þriðju molar útdráttar sársgræðsla með og án blóðflagnaríks plasma: samanburðarrannsókn. J Maxillofac Oral Surg. 2015, 14:808-15. 10.1007/s12663-014-0738-1

15. Hom DB, Linzie BM, Huang TC: Græðandi áhrif samgena blóðflöguhlaups á bráð húðsár manna. Arch andlitsplastskurður. 2007, 9:174-83. 10.1001/archfaci.9.3.174

16. Cho JM, Lee YH, Baek RM, Lee SW: Áhrif blóðflagnaríks plasma á útfjólubláa b-framkallaða húðhrukkum í naktum músum. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011, 64:e31-9. 10.1016/j.bjps.2010.08.014

17. Yuksel EP, Sahin G, Aydin F, Senturk N, Turanli AY: Mat á áhrifum blóðflagnaríks plasma á andlitshúð manna. J Cosmet Laser Ther. 2014, 16:206-8. 10.3109/14764172.2014.949274

18. Fitzpatrick TB: Réttmæti og hagkvæmni sólarviðbragða húðgerða I til VI. Arch Dermatol. 1988, 6:869-71. 10.1001/archderm.124.6.869

19. Aldag C, Nogueira Teixeira D, Leventhal PS: Húð endurnýjun með því að nota snyrtivörur sem innihalda vaxtarþætti, frumudrep og fylki: endurskoðun á bókmenntum. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016, 9:411-9. 10.2147/CCID.S116158

20. Kang BK, Shin MK, Lee JH, Kim NI: Áhrif blóðflagnaríks blóðvökva á hrukkum og húðlit í asískri neðri augnlokshúð: bráðabirgðaniðurstöður úr tilvonandi, slembiraðaðri rannsókn á klofnu andliti. Eur J Dermatol. 2014, 24:100-1. 10.1684/útg.2014.2267

【Frekari upplýsingar:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】