Leiðbeiningar um klíníska notkun við meðhöndlun á tíðahvörfheilkenni með hefðbundnum kínverskum lækningum ⅱ
Oct 18, 2024
3 Klínískar spurningar 1
Er það árangursríkt og óhætt að nota kínversk einkaleyfalyf eingöngu til að meðhöndla CLS? Alls var loksins mælt með 6 kínverskum einkaleyfalyfjum. 6 kínversku einkaleyfalyfin miða aðallega á tvær gerðir heilkennis:nýrna skortheilkenniOgNýru yin og yang skortsheilkenni. Einkennin eru eftirfarandi.Einkenni nýrna skortsheilkennis: hitakjöt og sviti, sár mitti og veik hné, sundl og eyrnasuð, heitar hendur og fætur,hægðatregða, rauð tunga með litlu lag og þunnt púls. Einkenni nýrna Yin og Yang skortsheilkennis: hitakjöt og sviti, ótti við kulda, til skiptis einkenna, sundl, eyrnasuð, bakverkur og gleymska, föl rauð tunga, þunn hvít skinn og djúpur og fínn púls.
Kínversk einkaleyfalyf Dicheng Cistanche hylki
Smelltu til að fá frekari upplýsingar
3.1 Kuntai hylki
3.1.1 Mælt með áliti
Kuntai hylki eru notuð ein til að meðhöndla væga til í meðallagi CLS sjúklinga. Vísbendingar: hitakjöt, pirringur, svefnleysi, hjartsláttarónot, sundl, eyrnasuð, þurrkur í leggöngum, samfarir erfiðleikar osfrv., Sem eru einkenni nýrna skortsheilkenni (1B). Skammtar: Munn, 4 hylki/tími, 3 sinnum/dag, 3 mánaða meðferð. Öryggi: Núverandi klínískar öryggisgögn benda ekki til alvarlegra aukaverkana. Tíðni óeðlilegra blæðinga í leggöngum, brjóstverkir og viðbrögð við meltingarfærum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með kuntai hylki eingöngu er lægri en í hormónshópnum (1b). Það hentar ekki sjúklingum sem eru hræddir við kulda, hafa kalda útlimi og eru viðkvæmir fyrir sorg og grátandi (samstaða sérfræðinga byggð á reynslu sérfræðinga). Slembiraðaðar samanburðarrannsóknir hafa sýnt að kuntai hylki eru ekki eins áhrifarík og hormónalyf við meðhöndlun CLS í meira en 6 mánuði, en aukning á legslímuþykkt er minni en hormónalyf. Klínísk virkni hefðbundinna kínverskra lækninga er nátengd aðgreining og meðferð heilkennis, það er að meðferðin ætti að byggjast á einkennum sjúklingsins.
Kínversk einkaleyfalyf dicheng cistanche hylki meðhöndla yin og yang skort
3.1.2 Lýsing sönnunargagna
3.1.2.1 Vísbendingar um virkni Kuntai hylkis eingöngu við meðhöndlun CLS
Það eru 36 slembiraðaðar samanburðarrannsóknir sem bera saman kuntai hylki eitt og sér við hormónameðferð fyrir CLS [843]. Kuntai hylki ein og sér á móti hormónameðferð í 3 mánuði: 20 slembiraðaðar samanburðarrannsóknir [913 '17, 2024 '27 '2637 '42] greindu frá samanburði á kuntai hylkjum við hormónalyf (þar með talið estradíólmalerat, samtengt estrógen, tibolone, Clemenorrhoea). Ein af slembiraðaðri samanburðarrannsóknum [1] var fjögurra handa rannsókn (1769 tilvik). Breytingarnar á kupperman stigum eftir 3 mánaða meðferð sýndu að lyfin tvö voru jafn áhrifarík [MD=-0. １ ９, ９ ５ ％ｃ／ (－ ０． ４ ９, ０． １ ２), ｐ＝ ０． ２ ４, ／ ２ ＝ ０ ％］.
３． １． ２． ２ Vísbendingar um virkni kuntai hylkis eingöngu vegna kerfislegra einkenna
(1) Bættu einkenni æðum (hitakjöt og svitamyndun). Tvær greinar [2 ９ '3 ３] bentu til þess að kuntai hylki og TiboLone hefðu samsvarandi verkun í hitastigi KUPP Erm eftir 3 mánaða meðferð [ｍｄ ＝ － {０． ０ ６, ｐ＝ ０． ８ ２, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ０． ６ １, ０． ４ ８)］． Ein grein [
３ ２] sýndi að kuntai hylki og moltandi höfðu samsvarandi virkni í æðareinkennum stigum QOL stigs eftir 3 mánaða meðferð [ｍｄ ＝ ０． ２ ４, ｐ＝ ０． ７ ９, ９ ５ ％ ｃ／ (－ １． ４ ９, １． ９ ７)]． Ein grein [２ ８] lagði til að kuntai hylki og estradiol valerate hefðu samsvarandi virkni í hitameðferðinni í MRS stig eftir 3 mánaða meðferð [ｍｄ ＝ {13}}． １ ２, ｐ＝ ０． ２ ９, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ０． １ ０, ０． ３ ４)］.
(２) Bæta einkenni sjálfstæðra taugakerfisins (svefnleysi, hjartsláttarónot, sundl, höfuðverkur, eyrnasuð, þreyta) og bæta sálfræðilega einkenni (kvíði, þunglyndi, ótti, pirringur) og einkenni æxlunarkerfis (einkenni kynferðislegra samfarir). 1 grein [21]
Lagði til að eftir 3 mánaða meðferð hafi Kuntai hylki og Tibolone svipaða verkun við meðhöndlun svima og eyrnasuðs í Kupperman stig [RR=1. 19, p=0. 45, 95% c/(0. 76, 1. {{9 {9}}); og svipuð virkni við meðhöndlun skapsveiflna [RR {{1 0}}. 94, p=0. 68, 95% c/({28}}. 69, 1,28)]. Ein grein [28] sýndi að eftir 3 mánaða meðferð höfðu Kuntai hylki og estradiol valerate sambærilega verkun hvað varðar svefnleysi víddar í MR stigum [MD=0. 0 9, p {23}}. 28, 95% c/(-0}. 07, 0,25); Einkenni kvíðaeinkenna var sambærilegt [MD=0. 12, p=0. 27, 95% c/(-0. 09, 0,330)]; Stig kynferðislegs lífs var sambærilegt [MD=0. ０ ４, ｐ＝ ０． ７ ６, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ０． ４ １, ０． ４ ９)］． Ein grein [３ ２] lagði til að kuntai hylki og clemen væru jafngild hvað varðar lífeðlisfræðilega víddina í QOL eftir 3 mánaða meðferð [ｍｄ ＝ ０． ６ ６, ｐ＝ ０． ８ ５, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ６． ０ １, ７． ３ ３)]; Sálfræðilega víddarstigið var jafngilt [ｍｄ ＝ ０． ６ ８, ｐ＝ ０． ７ １, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ２． ８ ７, ４． ２ ３)］; Meðferðaráhrif stigs kynlífsvíddar voru jafngild ［ｍｄ ＝ ０． ３ ４, ｐ ＝ ０． ８ ６, ９ ５ ％ ｃ／ (－ １． ８ ３, ２． ５ １)］．
３． １． ２． 3 Vísbendingar um tímavirkni Kuntai hylkis eingöngu í 6, 9 og 12 mánaða meðferð
Kuntai hylki eitt og sér á móti hormónameðferð í 6 mánuði: 4 slembiraðaðar samanburðarrannsóknir [1W2, 19] [þar af eitt var fjögurra handa rannsókn (374 tilfelli)] greindi frá breytingum á kupperman stigum eftir 6 mánaða meðferð með Kuntai hylki og hormónalyfjum. Niðurstöðurnar sýndu að hormón voru betri en kuntai hylki [MD=2. 13, 95% c/(0. 96, 3.30), p=0. ０ ０ ０ ４,
／ ２ ＝ ２ ５ ％ ］． 9 mánaða meðferð með kuntai hylkjum ein og sér á móti hormónum: 3 slembiraðaðar samanburðarrannsóknir [１ ° １ ２] [þar af eitt var fjögurra handa rannsókn (286 tilfelli)] greindi frá breytingum á kupp erm-stigum eftir 9 mánaða meðferð með kuntii hylkjum og hormónslyfjum. Niðurstöðurnar sýndu að hormón voru betri en kuntai hylki [ｍｄ ＝ ２． ９ ３, ９ ５ ％ c ／ (０． ８ ０, ５． ０ ６),
Ｐ＝ ０ ． ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ 0 0 0 2, /2 = 3 2%].
D=1. 8 6, 9 5% C/ (0. 8 2, 2. 9), P = 0. 0 0 0 2, /2 = 3 2%].
3. 1. 2． 4 Evidence on the safety of Kuntai capsule alone in the treatment of CLS: 25 randomized controlled trials [9, 1221, 2426, 29, 31, 3234, 37, 3943 ］ reported the incidence of vaginal bleeding after treatment with Kuntai capsules compared with hormone drugs (2246 cases), suggesting that the incidence of vaginal bleeding in the Kuntai capsule group was lower than að í hormónalyfjahópnum ［尺尺＝ 0． 35, 95% c/(0. 26, 0. 46), bls<0.000001, P/2=0%]. 24 randomized controlled trials [8, 9, 12 , 1 4 2 1 , 2 4 , 2 5 , 2 9 , 3 1 3 4 , 3 7 , 3 9 4 3 ] reported the incidence of breast tenderness after treatment with Kuntai capsules compared with hormone drugs ( 2 1 5 2 cases ) , indicating that the incidence of breast pain in the Kuntai capsule group was lower than that in the hormone drug group [RR = 0. 4 6, 9 5% C/(0. 3 6, 0. 5 8), P < 0. 0 0 0 0 1,/2=0%]. 21 randomized controlled trials [ ｍｍｍＷ' ２ ９ ' " ３ ４ ' ３ ７ ' ３ ９ ４ ３ ] reported the incidence of gastrointestinal reactions after treatment with Kuntai capsules compared with hormonal drugs (1891 cases), suggesting that Kuntai capsules are more effective than hormonal drugs in treating gastrointestinal problems. The incidence of gastrointestinal reactions in the capsule group was lower than that in the hormone group [RR = 0.64, 95% C/(0.45, 0.91), P = 0.01, /2 = 0%] . Six randomized controlled trials [29 ＇ ３ ２ ＇ ３ ＭＭ２ ］ reported the comparison of Kuntai capsule with hormone drugs (492 cases).
Þykkt legslímu eftir 3 mánaða meðferð sýndi að enginn tölfræðilega marktækur munur var á þykkt legslímu milli meðferðarhópsins og samanburðarhópsins [ｍｄ ＝ - ０． ０ ４, ９ ５ ％ ｃ／ (
－ ０． １ ０, ０． ０ ３), ｐ＝ ０． ２ ８, ／ ２ ＝ ３ ６ ％］． 2 slembiraðaðar samanburðarrannsóknir ［１ ０, ２ ８］ Tilkynnt um samanburð á milli kuntai hylkis og hormónalyfja (3 ７ ２ tilfelli), breytingarnar á legslímuþykkt eftir 12 mánaða meðferð sýndu að kuntai hylki voru yfirburða við hormóna [ｍｄ ＝ {０}．． ３ ８, ９ ５ ％ ｃ／: (－ ０． ５ ９, － ０． １ ８), ｐ＝ ０}． ０ ０ ０ ２,
／ ２ ＝ ０ ％］ ０３． １． ２． ５ efnahagslegar vísbendingar um samanburð á Kuntai hylki og hormónameðferð 1 Efnahagsleg bókmenntir [５ ４] Tilkynnt um efnahagsrannsókn á kuntai hylkjum á móti hormónameðferð við CLS. Virkni kuntai hylkja er sambærileg við hormón, en tíðni aukaverkana er lægri en hinna síðarnefndu. Frá efnahagslegu sjónarmiði eykst kostnaður við kuntai hylki um 36,4 júan fyrir hverja 1% aukningu á verkun miðað við hormónshópinn. Samkvæmt viðbrögðum getur hagkvæmni Kuntai hylkishópsins verið hagstæðari.
3.1.2.6 Atkvæðagreiðslaniðurstöður Delphi aðferðar sýndu að 24 atkvæði mælt með, 6 atkvæði sem mælt var með og 0 atkvæði sem ekki er mælt með. Samstaða og ákvarðaði að lokum meðmæla stigið sem „sterk tilmæli“.
3.2 Linglianhua korn 3.2. 1 Tilmæli: Mælt er með linglianhua kornum til meðferðar á vægum til í meðallagi CLS sjúklingum með svefnleysi, hitakjöt og pirring sem aðaleinkenni og þau sem eru með nýrna skort (1 B). Notkun: Munnleg, 1 poki/tími, 2 sinnum/dag, 3 mánaða meðferð. Öryggi: Núverandi klínískar öryggisgögn benda ekki til alvarlegra aukaverkana.
3.4 Dizhen korn
3.4.1 Tilmæli
Mælt er með því að dizhen korn séu notuð ein til að meðhöndla væga til í meðallagi CLS sjúklinga með hitakjöt, heitar hendur og fætur, pirringur og önnur aðaleinkenni og þeir sem eru með skort á nýrum (2D).
Notkun: Taktu með volgu vatni, 1 poka/tíma, 3 sinnum/dag, meðferðarbraut 3-6 mánuðir. Öryggi: Öryggisgögnum ofangreindra tilmæla er ekki lýst í fræðiritunum. Læknar þurfa að huga að því að fylgjast með raunverulegu öryggi sjúklinga þegar þeir nota það. Það hentar ekki sjúklingum með tíð þvaglát, tíð þvaglát á nóttunni, ótti við kulda og lausar hægðir (samstaða sérfræðinga byggð á reynslu sérfræðinga).
3.4.2 Lýsing sönnunargagna
Það eru 2 greinar um meðferð CLS með Dizhen kyrni, sem báðar eru slembiraðaðar samanburðarrannsóknir. Einn þeirra [61] tilkynnti um árangur Kupperman stigs Dizhen kornhópsins samanborið við E -vítamín auk oryzanol hópsins eftir 2 mánaða meðferð. Niðurstöðurnar sýndu að Dizhen kornhópurinn hafði betri áhrif [RR=1. 45, 95% c/(1,12, 1,88)]. Önnur grein [62] greindi frá virkni dizhen kyrna ásamt tíbólóni samanborið við Tibolone einn í 6 mánuði og niðurstöðurnar sýndu að meðferðarhópurinn hafði betri áhrif [RR=1. 84, 95% c/(1,43, 2,36)].
Vegna þess að bókmenntirnar sem tengjast Dizhen -kornum skorti helstu niðurstöðuvísar og mikilvægar útkomuvísar sem krafist var fyrir þessa rannsókn, voru aðeins óbeinar útkomuvísar og sönnunarstigið var mjög lítil gæði. Þess vegna er aðeins mælt með því að samstaða sérfræðinga er aðeins mælt með því að meðhöndla CLS ein.
Atkvæðagreiðslaniðurstöður Delphi aðferðarinnar: 13 atkvæði fyrir sterkar ráðleggingar, 15 atkvæði fyrir veikar meðmæli og 1 atkvæði um ekki endurráðningu. Eftir spurningalistakönnunina og samstöðu sérfræðinga var endanlegt tilmæla stig ákveðið að vera „veik tilmæli“.
3.5 Gengnian'an hylki
3.5.1 Tilmæli
Mælt er með því að nota Gengnian'an hylki ein til að meðhöndla væga til miðlungs CLS sjúklinga með hitakjöt sem aðal einkenni og heilkenni nýrna skorts (2D).
Notkun: Oral, 3 hylki/tími, 3 sinnum/dag, 3 mánaða meðferð.
Öryggi: Bókmenntirnar benda til þess að engin augljós aukaverkanir hafi sést við og eftir notkun Gengnianan hylkja. Læknar þurfa enn að huga að raunverulegu öryggi sjúklinga þegar þeir nota það. Það er ekki hentugur fyrir sjúklinga með kalda útlimi og lausar hægðir (samstaða sérfræðinga byggð á reynslu sérfræðinga).
3.5.2 Lýsing sönnunargagna
Það eru 2 bókmenntir um meðferð CLS með Gengnianan hylki, sem báðir eru slembiraðaðar samanburðarrannsóknir. Einn þeirra [63] greindi frá virkni Gengnianan hylkja samanborið við asetýlestradíól í 2 mánuði. Niðurstöðurnar sýndu að virkni Gengnianan hópsins jafngildir því sem var í asetýlestradíólhópnum [RR=1. 18, 95% c/ (0. 95, 1,45)]. Önnur grein [S4] greindi frá virkni Gengnianan hylkja ásamt estradíólmalate á
3.4 Dizhen korn
3.4.1 Tilmæli
Mælt er með því að dizhen korn séu notuð ein til að meðhöndla væga til í meðallagi CLS sjúklinga með hitakjöt, heitar hendur og fætur, pirringur og önnur aðaleinkenni og þeir sem eru með skort á nýrum (2D).
Notkun: Taktu með volgu vatni, 1 poka/tíma, 3 sinnum/dag, meðferðarbraut 3-6 mánuðir. Öryggi: Öryggisgögnum ofangreindra tilmæla er ekki lýst í fræðiritunum. Læknar þurfa að huga að því að fylgjast með raunverulegu öryggi sjúklinga þegar þeir nota það. Það hentar ekki sjúklingum með tíð þvaglát, tíð þvaglát á nóttunni, ótti við kulda og lausar hægðir (samstaða sérfræðinga byggð á reynslu sérfræðinga).
3.4.2 Lýsing sönnunargagna
Það eru 2 greinar um meðferð CLS með Dizhen kyrni, sem báðar eru slembiraðaðar samanburðarrannsóknir. Einn þeirra [61] tilkynnti um árangur Kupperman stigs Dizhen kornhópsins samanborið við E -vítamín auk oryzanol hópsins eftir 2 mánaða meðferð. Niðurstöðurnar sýndu að Dizhen kornhópurinn hafði betri áhrif [RR=1. 45, 95% c/(1,12, 1,88)]. Önnur grein [62] greindi frá virkni dizhen kyrna ásamt tíbólóni samanborið við Tibolone einn í 6 mánuði og niðurstöðurnar sýndu að meðferðarhópurinn hafði betri áhrif [RR=1. 84, 95% c/(1,43, 2,36)].
Vegna þess að bókmenntirnar sem tengjast Dizhen -kornum skorti helstu niðurstöðuvísar og mikilvægar útkomuvísar sem krafist var fyrir þessa rannsókn, voru aðeins óbeinar útkomuvísar og sönnunarstigið var mjög lítil gæði. Þess vegna er aðeins mælt með því að samstaða sérfræðinga er aðeins mælt með því að meðhöndla CLS ein.
Atkvæðagreiðslaniðurstöður Delphi aðferðarinnar: 13 atkvæði fyrir sterkar ráðleggingar, 15 atkvæði fyrir veikar meðmæli og 1 atkvæði um ekki endurráðningu. Eftir spurningalistakönnunina og samstöðu sérfræðinga var endanlegt tilmæla stig ákveðið að vera „veik tilmæli“.
3.5 Gengnian'an hylki
3.5.1 Tilmæli
Mælt er með því að nota Gengnian'an hylki ein til að meðhöndla væga til miðlungs CLS sjúklinga með hitakjöt sem aðal einkenni og heilkenni nýrna skorts (2D).
Notkun: Oral, 3 hylki/tími, 3 sinnum/dag, 3 mánaða meðferð.
Öryggi: Bókmenntirnar benda til þess að engin augljós aukaverkanir hafi sést við og eftir notkun Gengnianan hylkja. Læknar þurfa enn að huga að raunverulegu öryggi sjúklinga þegar þeir nota það. Það er ekki hentugur fyrir sjúklinga með kalda útlimi og lausar hægðir (samstaða sérfræðinga byggð á reynslu sérfræðinga).
3.5.2 Lýsing sönnunargagna
Það eru 2 bókmenntir um meðferð CLS með Gengnianan hylki, sem báðir eru slembiraðaðar samanburðarrannsóknir. Meðal þeirra greindi ein grein [63] frá virkni Gengnianan hylkja samanborið við asetýlstilbestról í 2 mánaða meðferð. Niðurstöðurnar sýndu að virkni Gengnianan hópsins jafngildir því sem var í asetýlstilbestrólhópnum [RR=1. 18, 95% C/ (0. 95, 1,45)]. Önnur grein [S4] greindi frá verkun Gengnianan hylkja ásamt estradíólmalate samanborið við estradíólmalerat í 3 mánaða meðferð. Niðurstöðurnar sýndu að meðferðarhópurinn hafði betri áhrif [RR=1. ２ ７, ９ ５ ％ ｃ／ (１． ０ ２, １． ５ ８)］.
Þar sem bókmenntirnar sem tengjast Gengnian'an hylkjum skortir helstu niðurstöðuvísar og mikilvægar útkomuvísar sem krafist er fyrir þessa rannsókn, eru aðeins óbeinar útkomuvísar og sönnunarstigið er mjög lítil gæði. Þess vegna er aðeins mælt með því að samstaða sérfræðinga er aðeins mælt með því að meðhöndla CLS ein. Atkvæðagreiðslaniðurstöður Delphi aðferðarinnar eru: 18 atkvæði fyrir sterkar ráðleggingar, 9 atkvæði fyrir veikar meðmæli og 2 atkvæði um ekki endursókn. Eftir spurningalistakönnunina og samstöðu sérfræðinga var endanlegt tilmæla stig ákveðið að vera „veik tilmæli“.
３． ６ Jiarong spjaldtölvur
３． ６． 1 meðmæli
Mælt er með jiarong töflum sem eru notaðar einar til að meðhöndla væga til miðlungs CLS sjúklinga með hitakjöt og kuldahroll sem aðaleinkenni, og þeir sem eru með nýrna- og yang skort (2C).
Notkun: Oral, 4-5 Töflur/tími, 3 sinnum/dag, 3 mánaða meðferð. Öryggi: Það er engin sérstök lýsing á öryggisgögnum ofangreindra tilmæla í fræðiritunum. Læknar ættu að huga að því að fylgjast með raunverulegu öryggi sjúklings þegar hann notar það. Það er ekki hentugur fyrir sjúklinga með þurra hægðir og sár til inntöku (samstaða sérfræðinga byggð á reynslu sérfræðinga).
3.6.2 Lýsing sönnunargagna
Það eru 2 greinar um Jiarong töflur við meðhöndlun CLS, sem báðar eru slembiraðaðar samanburðarrannsóknir. Ein grein [65] greindi frá breytingum á stigum Kupperman eftir 3 mánaða meðferð með Jiarong töflum á móti estradiol valerate töflum. Niðurstöðurnar sýndu að meðferðirnar tvær voru jafn áhrifaríkar [MD=-0. 45, 95% c/(-2. 63, 1.73)]. Önnur grein [SS] greindi frá því að Jiarong töflur væru árangursríkari en estradíól og orýzanól eftir 2 mánaða meðferð og niðurstöðurnar sýndu að Jiarong töflur voru skilvirkari [RR=1. 61, 95% c/(1,06, 2,45)].
Delphi atkvæðagreiðsluniðurstöður: 10 atkvæði með sterkum tilmælum, 17 atkvæðum fyrir veikar meðmæli og 2 atkvæði um ekki endurráðningu. Eftir spurningalistakönnun og samstöðu sérfræðinga var ákveðið tilmæla stigið að vera „veik tilmæli“.
