Greining og hugsun kínverskra lyfjafyrirtækja sem hafa sótt um einkaleyfi á síðustu tíu árum——Tökum Tsumura Pharmaceutical og Kracie sem dæmi*

Ágrip:

Markmið Að endurskoða innihald einkaleyfa sem sótt var um á milli 2008 og 2020 af japanska Tsumura Pharmaceutical Company og Kracie Pharmaceutical Company, fyrirtækin með stærsta markaðshlutdeild kínverskra lyfja til læknisfræðilegra nota og kínverskra lyfja til almennrar notkunar í Japan, til að veita tilvísun fyrir R&D og hugverkavernd klassískrar kínverskrar læknisfræði og heilsufæðis í Kína. Það veitir tilvísun fyrir rannsóknir og þróun og hugverkavernd klassískra kínverskra lyfja og heilsufæðisvara í Kína. Aðferðir Í gegnum J-PlatPat vettvang, opinbera leitarrás japönsku einkaleyfastofunnar, leituðum við í einkaleyfisumsóknum sem Tsumura Pharmaceutical Co. lagði inn. Einkaleyfin sem lögð voru inn á milli 2008 og 2020 af Tsumura Pharmaceutical Co. og Kracie Pharmaceutical Co. voru greind með tilliti til skilmála. af útliti einkaleyfa og tæknilegt innihald. Niðurstöður Alls söfnuðust 43 hlutum. Einkaleyfiskerfið er byggt upp í kringum gæðaeftirlit á öllu ferli Han formúluvara. Alls var safnað 52 leyfisskyldum og nytsamlegum nýjum einkaleyfum Kracie Pharmaceuticals, sem eru tileinkuð þróun hagnýtra lyfjaforma og samsetninga, með áherslu á lífsbata, öldrun og krabbamein. Kracie Pharmaceuticals hefur þróað einkaleyfisafn með 52 leyfis- og nytjaeinkaleyfum fyrir þróun hagnýtra lyfjaforma og samsetninga, með áherslu á svið eins og lífsstílsbætur, öldrun og krabbamein, og hefur búið til hlutlægar aðferðir til að meta virkni og virkni ýmissa vara. Ályktun Tsumura Pharmaceutical Einkaleyfisútlitið á undanförnum tíu árum bendir til þess að í því ferli að nútímavæða kínverska læknisfræðiframleiðslu og verða alþjóðleg, ættum við að gera gæðaumbætur að megináherslu, koma á hugmyndinni um stöðug gæði Kracie Pharmaceuticals mannmiðaðrar hönnunarhugmyndar á kínversku lyf og R&D líkan þess til að mæta nákvæmlega heilsuþörfum neytenda eru þess virði. Mannmiðaða hönnunarhugmynd Kracie Pharmaceuticals í kínverskum læknisfræði og R&D líkan þess til að mæta nákvæmlega heilsuþörfum neytenda er vert að vísa til.

Leitarorð:Kínversk lyfseðilsskyld lyf, gæðaeftirlit í öllu ferlinu, lyfseðilsskyld lyf, lausasölulyf, einkaleyfisútlit

Smelltu hér til að fá Cistanche þykkni fyrir Pskaðleg notkun

Á 21. öldinni hefur efnahagsstefna Japans breyst úr „tæknivæddu landi“ í „land sem byggir á hugverkarétti“ sem hefur leitt til þess að lyfjafyrirtæki hafa veitt einkaleyfum meiri athygli. Stofnun japönsku lyfjaeinkaleyfiskerfisins, nýstárlega almenna stefnan og einkaleyfis-fyrsta stefnan hafa mjög stuðlað að þróun japanska hanbokiðnaðarins [1]. Starfsemi einkaleyfisumsóknar endurspeglar eldmóðhanbaku lyfjafyrirtækiað framkvæma tækninýjungar, en einkaleyfisinnihaldið táknar nýjustu tækniafrek fyrirtækjanna. Chen Zhaohui [2] taldi kínversk lyf einkaleyfi sem lögð voru inn í Bandaríkjunum á árunum 1976 til 2003 og bar saman einkaleyfisgögnin milli Kína og Bandaríkjanna til að veita tilvísun fyrir þróun nýrra kínverskra lyfja í Kína. Guo Dehai o.fl. [3] tók saman einkaleyfi á TCM uppfinningum sem Japanir lögðu fram í Kína á árunum 1985 til 2006 og greindu ítarlega einkaleyfisaðferðir japanskra lyfjafyrirtækja í Kína. LH Weng o.fl. [4] leituðu í vörumerkjum, einkaleyfum og öðrum hugverkaréttindum japanska Tsumura (þar á meðal Tsumura Shunto) frá 1980 til 2012. Kerfisbundin greining á hugverkastefnu Tsumura var gerð. Zhang, Fujing o.fl. [5] tók saman IPR rannsóknarinnar sem tók saman kínversk og japönsk PCT einkaleyfi fyrir kínverska læknisfræði frá 2009 til 2014 og veitti tilvísun fyrir alþjóðlegt einkaleyfisskipulag kínverskra lyfjafyrirtækja. Ritið veitir tilvísun í alþjóðlegt einkaleyfisskipulag kínverskra lyfjafyrirtækja. Þessar greinar veita tilvísun til frekari upplýsinga. Bókmenntir veita tilvísun fyrir frekari rannsóknir á einkaleyfisverndarstefnu [6], alþjóðavæðingarleið [7] og iðnaðarstjórnun [8] japanskrar kínverskrar læknisfræði. Bókmenntir veita mikilvægan grunn fyrir frekari rannsóknir á einkaleyfisverndarstefnu [6], alþjóðavæðingarleið [7], stöðu iðnaðarstjórnunar [8] og TCM arfleifð og vernd [9-10] japanskrar TCM. Rannsóknin veitir einnig mikilvægan grunn fyrir frekari rannsóknir á einkaleyfisverndarstefnu [6], alþjóðavæðingarleiðinni [7], stöðu iðnaðarstjórnunar [8] og arfleifð og vernd kínverskra lækna [9-10] .

Framleiðsla áKínversk lyfseðilsskyld lyfí Japan er safnað í 18 fyrirtæki, þar á meðalTsumura lyfjafyrirtækiðog Kracie Company [11]. Tsumura Pharmaceutical Company framleiðir 129 lyfl kínversk lyf(jafngildir lyfseðilsskyldum lyfjum í Kína), sem er meira en 80 prósent af markaðshlutdeild kínverskra lækningalyfja í Japan [12]. Helstu vörur Tsumura Pharmaceutical Company, sem framleiðir 129 læknisfræðileg kínversk lyf (sem jafngildir lyfseðilsskyldum lyfjum í Kína), eru meira en 80 prósent af markaðshlutdeild japanskra kínverskra lyfja [12]. Helstu vörurnar eru Rokunzidang, Kudzu Tang og Hanxia hægðalyfssúpa [13]. Tsumura, Japan Japanska Tsumura hefur verið þungamiðja einkaleyfarannsókna á kínverskum lyfseðilsskyldum lyfjum, en lítið hefur verið um kerfisbundið endurskoðun á einkaleyfisumsóknum þess undanfarin ár. Kracie er japanskt lyfjafyrirtæki sem notar almennt kínversk lyfseðilsskyld lyf (sem jafngildir lausasölulyfjum í Kína). Kracie, sem er með stærstu markaðshlutdeild almennra kínverskra lyfja (sem jafngildir lausasölulyfjum í Kína), hefur Auk kínverskra lyfjaviðskipta sinna framleiðir Kracie einnig daglegar efnavörur og heilsufæði. Vörur fyrirtækisins eru Angelica Paeoniae pilla töflur, kínverskar Pueraria Mirifica Extract EX töflur, Coix Seed Whitening töflur og Bacopa Monniera töflur. Vörurnar innihalda Angelica Paeoniae pilla töflur, Hanfang Puerariae Extract EX töflur, Job's Tears Elemental Whitening töflur og Ba Wei Di Huang Wan A [14]. Það er engin Kracie hefur ekki greint frá neinum einkaleyfisrannsóknum á Han formúlublöndur. Í þessari grein leggjum við til að rannsaka einkaleyfisrannsóknir Í þessari grein ætlum við að endurskoða einkaleyfistæknina sem Tsumura Pharmaceutical Company og Kracie Pharmaceutical Company hafa beitt á undanförnum tíu árum. Greinin miðar að því að fara yfir innihald einkaleyfisumsókna sem Tsumura Pharmaceutical Co. og Kracie Pharmaceutical Co.

(Oft-the-counter, OTC) lyfjafyrirtæki í Japan. Þróun nýstárlegrar tækni og R&D stefnu japanskra lyfjafyrirtækja á kínverskum lyfseðilsskyldum lyfjum og kínverskum lausasölulyfjum (OTC) er greind. Í umhverfi þess að hvetja til þróunar stórs heilbrigðisiðnaðar í Kína er gert ráð fyrir að það verði góður grundvöllur fyrir þróun klassískra kínverskra lyfjaávísana og við gerum ráð fyrir að veita tilvísun fyrir þróun klassískra kínverskra lyfjaávísana og tengdra heilsuvara. Gert er ráð fyrir að rannsóknin veiti viðmiðun fyrir þróun klassískrar kínverskrar læknisfræði og tengdar heilsuvörur.

Upplýsingar um einkaleyfi

JPO hleypti af stokkunum nýjum einkaleyfisupplýsingaþjónustuvettvangi, J-PlatPat [15], í mars 2015, sem inniheldur rafræn skjöl um öll japönsk einkaleyfi (sem jafngildir uppfinninga einkaleyfi í Kína), notkunarfyrirmynda einkaleyfi (jafngildir notkunarfyrirmynda einkaleyfi í Kína ) og hönnunar einkaleyfi (þ.e. hönnun einkaleyfi) sem gefin hafa verið út síðan 1885. Í þessari grein, af J-PlatPat, japönskum einkaleyfisupplýsingavettvangi, til að leita í einkaleyfisskjölunum sem Tsumura Pharmaceuticals lagði inn á milli 2008 og 2020. Einkaleyfisskjölin lögð inn af Tsumura Pharmaceuticals Leitað var frá 2008 til 2020 og fengust alls 43 leyfis- og nytjaleyfi. Leit í einkaleyfisumsóknum sem Kracie lagði fram á árunum 2008 til 2020 leiddi í ljós 43 leyfis- og nytja einkaleyfi. Leit í einkaleyfisskjölum sem Kracie lagði fram á árunum 2008 til 2020 leiddi í ljós alls 52 leyfis- og nytja einkaleyfi.

2 einkaleyfi Tsumura Pharmaceutical Co.

Mynd 1 sýnir útlit einkaleyfisumsókna sem Tsumura Pharmaceutical Company hefur lagt fram á síðustu tíu árum: Fjöldi einkaleyfa sem tengjast ræktun hrályfja eru um 16,3 prósent og einkaleyfi tengd gæðaeftirliti eru um 83,7 prósent. Fjöldi einkaleyfa sem tengjast ræktun hrályfja eru um 16,3 prósent og einkaleyfi sem tengjast gæðaeftirliti eru um 83,7 prósent. Fjöldi einkaleyfa sem tengjast gæðaeftirliti felur í sér auðkenningu hrályfja, örverumörk og skoðun varnarefnaleifa, samsetningargreiningartækni og lífgreiningu.

Fjöldi einkaleyfa sem tengjast gæðaeftirliti felur í sér jurtaauðkenningu, örverumörk og skoðun skordýraeiturleifa, samsetningargreiningartækni og líffræðilegar mælingar, sem eru 14,0 prósent , 19,4 prósent , 44,4 prósent og 22,2 prósent í sömu röð. Niðurstöðurnar benda til þess að Tsumura Pharmaceutical Company í Japan hafi byggt upp traust gæðaeftirlitskerfi í kringum allt ferlið kínverskra lyfseðilsskyldra vara. gæðaeftirlit með Han formúluvörum og hefur byggt upp traust sértæknikerfi. Frá uppruna Hanbang efnablandna er gæðaeftirlit framkvæmt við uppruna hrára jurta, örverutakmarka og skordýraeiturleifa, undirbúningur eftirlitsafurða, samsetningargreining og lífvirkniákvörðun. Gæði kínverskra jurtaefna er stjórnað á öllum sviðum, þar með talið ræktun, auðkenningu, skoðun á örveru- og skordýraeiturleifum, undirbúningi eftirlitsvara, greiningu á innihaldsefnum og ákvörðun líffræðilegrar virkni.

2.1 Jurtaræktun

Einkaleyfi Tsuchimura Pharmaceutical Company fyrir ræktun á hráum lyfjum á síðasta áratug taka til ginseng, Poria, Scutellaria, Poria og aðrar tegundir. Þar á meðal eru tvö einkaleyfi í tengslum við ginseng ræktunartækni, svo sem: til að koma í veg fyrir að ginseng lendi í röð uppskeruhindrana og minna næmt fyrir sólarljósi, jarðvegi o.s.frv., og til að spara kostnað, fann það upp aðferð til að rækta ginseng með því að nota ekki rennandi vatn í hringrás og sérstök ræktunarbeð árið 2012 [17], þar sem ginsengplöntur eru festar á kornótt gróðursetningarbeð sem samanstendur af einu eða fleiri af sandi, möl og smásteinum og hluti af rótarhring ginsenggræðlinganna er í stöðug snerting við rennandi vatn sem ekki er í hringrás; árið 2015, kerfi til að rækta ginseng innandyra var fundið upp kerfi [18], sem er með marglaga hillu til að planta ginseng plöntur á ská, kerfið stjórnar einnig umhverfisaðstæðum eins og hitastigi, ljósgjafa og jarðvegsrakainnihaldi.

Það eru fjögur einkaleyfi í kringum ræktunartækni Poria, Scutellaria, Poria og Rhizoma. Árið 2014, uppfinningin um að bæta ammóníumsöltum sem hvarfefni í bakteríubeðið til að stuðla að vexti sveppavefs, sem leiðir til framúrskarandi Poria framleiðslu og lítillar umhverfismengunar [19]. ræktunaraðferð [19]; vegna vandans vegna mikils kostnaðar við handauppskeru Scutellaria baicalensis fræa, 2016 fundið upp ódýra aðferð til að fá Scutellaria fræ í miklu magni [20]; a Árið 2016 fundum við upp ræktunaraðferð sem getur stytt ræktunartíma Poria með því að auka sambýlishraða honeysuckle og poria. að stytta ræktunartíma Poria [21]; árið 2018 hefur ræktunaraðferð fundið upp þá aðferð til að rækta Porphyra japonica með lægra innihald skaðlegra frumefna en hefðbundið og stöðugt berberíninnihald [22]. Árið 2018 var fundin upp vatnsræktunaraðferð til að rækta Poria japonica með lægra innihaldi skaðlegra þátta og stöðugu berberíninnihaldi [22].

2.1 Jurtaræktun

Einkaleyfi Tsuchimura Pharmaceutical Company fyrir ræktun á hráum lyfjum á síðasta áratug taka til ginseng, Poria, Scutellaria, Poria og aðrar tegundir. Þar á meðal eru tvö einkaleyfi í tengslum við ginseng ræktunartækni, svo sem: til að koma í veg fyrir að ginseng lendi í röð uppskeruhindrana og minna næmt fyrir sólarljósi, jarðvegi o.s.frv., og til að spara kostnað, fann það upp aðferð til að rækta ginseng með því að nota ekki rennandi vatn í hringrás og sérstök ræktunarbeð árið 2012 [17], þar sem ginsengplöntur eru festar á kornótt gróðursetningarbeð sem samanstendur af einu eða fleiri af sandi, möl og smásteinum og hluti af rótarhring ginsenggræðlinganna er í stöðug snerting við rennandi vatn sem ekki er í hringrás; árið 2015, kerfi til að rækta ginseng innandyra var fundið upp kerfi [18], sem er með marglaga hillu til að planta ginseng plöntur á ská, kerfið stjórnar einnig umhverfisaðstæðum eins og hitastigi, ljósgjafa og jarðvegsrakainnihaldi.

Það eru fjögur einkaleyfi í kringum ræktunartækni Poria, Scutellaria, Poria og Rhizoma. Árið 2014, uppfinningin um að bæta ammóníumsöltum sem hvarfefni í bakteríubeðið til að stuðla að vexti sveppavefs, sem leiðir til framúrskarandi Poria framleiðslu og lítillar umhverfismengunar [19]. ræktunaraðferð [19]; vegna vandans vegna mikils kostnaðar við handauppskeru Scutellaria baicalensis fræa, 2016 fann upp ódýra aðferð til að fá Scutellaria fræ í miklu magni [20]; a Árið 2016 fundum við upp ræktunaraðferð sem getur stytt ræktunartíma Poria með því að auka sambýlishraða honeysuckle og poria. að stytta ræktunartíma Poria [21]; árið 2018 hefur ræktunaraðferð fundið upp þá aðferð til að rækta Porphyra japonica með lægra innihald skaðlegra frumefna en hefðbundið og stöðugt berberíninnihald [22]. Árið 2018 var fundin upp vatnsræktunaraðferð til að rækta Poria japonica með lægra innihaldi skaðlegra þátta og stöðugu berberíninnihaldi [22].

Samkvæmt bókmenntum eru tíu efstu lyfseðlarnir sem Tsumura Pharmaceutical Company selur fyrir læknisfræðilega notkun á kínverskum lyfseðlum. Top 10 lyfseðlana hvað varðar sölu eru: Da Jian Zhong Tang, Bai Zhong Yi Qi Tang, Liu Jun Zi Tang, Lifrarbælandi duft, Auk Flavor Prosperity Powder, Maimendong Tang, Paeoniae og Lakkrís Tang, Niu Che Kidney Qi Pills, Chai Ling Tang og Xiao Qing Long Tang, sem öll eru með milljarða jena Þessar lyfseðlar selja milljarða jena og aukast ár frá ári [23 ]. Samsetning ofangreindra lyfseðla [24] er sýnd í töflu 1. Tafla 1 sýnir að algengu hráu jurtirnar sem notaðar eru í þessum lyfseðlum eru: ginseng, poria, glycyrrhiza, huangcao og pseudostellaria, Poria, Glycyrrhiza, Scutellaria og Poria o.fl. , sem líkjast jurtaafbrigðum í einkaleyfisumsókn fyrirtækisins fyrir jurtaræktun. Ræktun lækningajurta felur ekki aðeins í sér fræin heldur einnig fræin.

Ræktun lækningajurta felur ekki aðeins í sér fræ og plöntur, ræktunarumhverfi og ræktunaraðferðir, heldur einnig ræktun túnplantna. ræktun lækningajurta felur ekki aðeins í sér fræ og plöntur, ræktunarumhverfi og ræktunaraðferðir, heldur einnig meðhöndlun á akri og meindýra- og sjúkdómavarnir. Ræktun lækningajurta felur ekki aðeins í sér vaxtarumhverfi ungplöntur og ræktunaraðferðir heldur einnig stjórnun á akri og meindýraeyðingu. Árið 2008 fann Tsumura Pharmaceuticals upp aðferð til að stjórna meindýrum á akri með því að nota koltvísýring. Árið 2008 fann Tsumura Pharmaceutical upp aðferð og meindýraeyðingarbúnað til meindýraeyðingar með því að nota koltvísýring á sviði [25].

Biðja um meira:

Netfang:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/Sími: plús 86 15292862950