Framfarir og greining í rannsóknum og þróun á Cistanches Herba vörum og lykilatriði í iðnþróun

ÁgripCistanches Herba (CH) er frægt hefðbundið kínverskt tonic lyf, með áhrifum að styrkja nýru og merg, raka þörmum og hægðalosandi áhrifum, og nútíma lyfjafræðilegar rannsóknir hafa sýnt að það hefur þreytueyðandi áhrif, ónæmisstjórnun, taugavörn og öldrun, sem gerir það að kjörnu hráefni til að þróa{1} heilsuvörur í lyfjum, lyf og matvæli, veita stefnumótandi stuðning við beitingu þess í hefðbundnum matvælum og stækka leiðir fyrir fjölbreytni í iðnaði. Til að skilja ítarlega núverandi CH vöruþróun, rannsakaði þessi rannsókn kerfisbundið faglega gagnagrunna þar á meðal Yaozhi (https://db.yaozh.com), kínverska lyfjaskráin, Compendium of National Standards for Proprietary Chinese Medicines og Kezhuang (https://www.jeebei.com), bætt við markaðsrannsóknargögnum. Við gerðum ítarlega endurskoðun á notkun CH sem aðal innihaldsefnis í innlendum og alþjóðlegum einkaleyfum TCM efnablöndur, heilsufæði, snyrtivörur og algengar matvörur. Ennfremur bendir þessi endurskoðun á núverandi iðnaðaráskoranir og hugsanlegar framtíðarhorfur á markaði, með það að markmiði að veita stefnumótandi tilvísanir fyrir þróun og iðnvæðingu á CH-undirstaða lyfja- og heilsuvöru, og stuðla þannig að kröftugum vexti CH iðnaðarins.

LeitarorðCistanches Herba; vöruþróun; lyf; fæðubótarefni; snyrtivörur; matvæli

 

Cistanches Herba, almennt þekktur sem肉苁蓉(Rou Cong Rong), er þurrkaður, holdugur stilkur með hreisturblöðum plantna af Orobanchaceae fjölskyldunni, sérstaklegaCistanche deserticola YC Ma(almennt þekktur sem Desert Cistanche) eðaCistanche tubulosa(Schenk) Wight (almennt kallað Tubular Cistanche). Fyrst tekið upp íShen Nong Ben Cao Jing(Shennong's Classic of Materia Medica), það er fræg tonic jurt. Það er fyrst og fremst ræktað í eyðimörkum og þurrum svæðum í norðvestur Kína, eins og Xinjiang og Innri Mongólíu, og er oft nefnt "Ginseng eyðimerkurinnar."Cistanches Herbahefur margvíslega kosti, þar á meðal styrkjandi nýrna-yang, nærandi nýra-yin, endurnýjun kjarna og blóðs og stuðla að hægðum. Það er almennt notað til að meðhöndla skort á yang nýrna, skorti á kjarna og blóði, getuleysi, ófrjósemi, veikt mitti og hné, vöðvaslappleika og þurra hægðatregðu [1].

 

Kemísk innihaldsefni og ávinningur

Cistanches Herbainniheldur margs konar efni eins og fenýletanóíð glýkósíð, iridoid glýkósíð, lignans, fjölsykrur, fásykrur, betaín, mannitól, amínósýrur og snefilefni [2-5]. Þessi virku innihaldsefni stuðla að áhrifum þess, þar á meðal:

Að bæta kynlíf

Auka friðhelgi

Vinna gegn þreytu og öldrun

Að efla nám og minni

Veitir taugaverndandi áhrif gegn Alzheimer og Parkinsons sjúkdómum

Stuðningur við lifrarheilbrigði

Stuðla að hægðum

Koma í veg fyrir beinþynningu [3-6]

Þetta gerirCistanches Herbamjög hentugur fyrir lyfja- og heilsuvöruþróun.

 

Söguleg mataræðisnotkun

Í sögulegum læknisfræðilegum textum er einnig minnst á ætilegt eðliCistanches Herba. Tao Hongjing sagði: "Þótt það er ferskt, líkist það kjöti og hægt er að nota það til að búa til lambasúpu, sem er frábært til að bæta upp skort. Það er líka hægt að borða það hrátt" [7]. Þetta var fyrsta skráða tillagan um þaðCistanches Herbaværi hægt að neyta sem lækningafæðu. TheMyndskreytt klassík af Materia Medicasegir: "Cistanches Herba... Vesturlandabúar neyta þess oft sem mat, skafa af voginni, þvo hana með áfengi til að fjarlægja svarta safann, sneiða hann í þunnar sneiðar og elda hann með yams og lambakjöti til að búa til súpu sem er bæði ljúffeng og næringarrík, umfram áhrifin af því að taka tonic" [8]. Chen Zangqi skrifaði: "Til að styrkja vöðvana og blanda saman mergCistanches Herbaog álduft meðMarghyrningurvín í pillur; styrkurinn mun tífaldast“ [9].

Á svæðum eins og Innri Mongólíu og Xinjiang,Cistanches Herbahefur í gegnum tíðina verið notað sem innihaldsefni matvæla, fellt inn í rétti eins og plokkfisk, te, grunnfæði og hefðbundin lækningavín.

 

Reglugerð og markaðsviðurkenning

Tvínotkun áCistanches Herbaþar sem bæði matvæli og lyf voru opinberlega viðurkennd undanfarin ár. Heilbrigðisnefnd og Markaðseftirlit ríkisins sendu frá sér tilkynningar í nóvember 2019 og nóvember 2023, hvort um sig, um upptökuCistanches Herbaá lista yfir efni sem jafnan eru notuð sem bæði matvæli og lyf. Þessar tilkynningar-Tilkynning um tilraunastjórnun á 9 efnum, þar með talið Codonopsis sem bæði matvæli og hefðbundin kínversk lyfjaefni(2019 Nei. 311) [10] ogTilkynning um að 9 efnum, þ.(2023 Nei. 9) [11]-markaði mikilvægan áfanga, opinberlega veittCistanches Herbatvöföld staða matvæla og lyfjaefna. Hins vegar aðeinsDesert Cistanchehefur verið tekinn á lista yfir matvælanotkun, á meðanPípulaga Cistancheer áfram útilokað. Þetta þýðir að báðar tegundir afCistanches Herbaeru leyfðar til lyfjanotkunar, en eingönguDesert Cistanchesem nú er hægt að nota sem mat.

Vöruþróun og markaðsmöguleikar

Til að öðlast alhliða skilning á þróunCistanches Herbavörur, var gerð kerfisbundin könnun. Þetta innihélt leit í faglegum gagnagrunnum eins ogYaozhi(https://db.yaozh.com),Kínversk lyfjaskrá, Landsstaðla fyrir kínversk einkaleyfislyf, ogKeZhuang(https://www.jeebei.com), auk markaðsrannsókna og annarrar upplýsingasöfnunar með mörgum uppsprettum. Niðurstöðurnar drógu saman og greindu þróun og nýtinguCistanches Herbavörur í lyfjum, heilsufæði, snyrtivörum og venjulegum matvælum. Áskoranir í vöruþróun og markaðshorfum voru einnig ræddar til að veita tilvísanir fyrir dýpri könnun og beitinguCistanches Herbavörur, sem styðja við fjölbreytni, sjálfbærni og hágæða þróunCistanches Herbaiðnaði.

 

 

1 Efni og aðferðir

1.1 Greining á Cistanches Herba-undirstaða kínverskra einkaleyfalyfja

Með því að nota leitarorðið "Cistanches Herba" (肉苁蓉), var leitað í kínverska einkaleyfagagnagrunninum á Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/chufang) til að safna upplýsingum um tengd kínversk einkaleyfislyf, þar á meðal skammtaform þeirra og lækningaleg áhrif. Gagnagrunnsheimildirnar eru maKínversk lyfjaskráogLandsstaðla fyrir samantekt kínverskra einkaleyfalyfja.

1.2 Greining á Cistanches Herba-Based Health Foods

Upplýsingum var safnað frá ríkisstofnuninni fyrir markaðsreglugerð (https://www.samr.gov.cn/) og heilsufæðisgagnagrunni Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/baojian/) með því að nota leitarorðið „Cistanches Herba“. Samþykktum heilsufæðisgögnum var safnað til að greina lyfjaskammtaform, aðalhlutverk og virk innihaldsefni.

1.3 Greining á Cistanches Herba-undirstaða snyrtivörur

Með því að nota leitarorðið „Cistanches Herba“ var leitað í snyrtivörugagnagrunni Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/huazhuang) og gögn birt á KeZhuang.com (https://www.jeebei.com). Að auki voru upplýsingar sóttar úr gagnagrunni landlækninga um almennar snyrtivörur (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/) til að taka saman skráningargögn fyrir tengdar vörur.

Hér að neðan er enska þýdd tafla fyrir myndina sem fylgir:

 

Tafla 1 Dreifing á verkun kínverskra einkaleyfalyfja sem innihalda Cistanches Herba %

Virkni	Hlutfall (%)
Tonifying nýra Yang	86.94
Styrking bein	34.71
Stjórna tíðir	20.47
Nærandi Qi og blóð	17.18
Næring á lifur	12.03
Endurnýjun nýrnakjarna	11.68
Að efla heilsu	11.03
Léttir sársauka	10.36
Að næra hjartað	10.14
Bætir hægðatregðu	9.96
Styrkjandi orka	4.76
Augnhirða	3.16
Aðrir	2.26

 

Fig. 1 Skammtaform og magn kínverskra einkaleyfalyfja sem innihalda Cistanches Herba

 

2 Niðurstöður og greining

2.1 Cistanches Herba-undirstaða kínversk einkaleyfislyf

Yaozhi hefðbundin kínversk læknisfræði gagnagrunnur greindi 291 innlend kínversk einkaleyfislyf sem innihaldaCistanches Herba. Þar á meðal eru:

26 samsetningar fengnar fráKínversk lyfjaskrá(2020 útgáfa)

44 fráLandsstaðla fyrir samantekt kínverskra einkaleyfalyfja

74 frá National Drug Standards

101 frá lyfjaviðmiðum heilbrigðisráðuneytisins

4 fráNý samantekt kínverskra einkaleyfalyfja

19 frá New Drug Approval Standards

18 frá skráningarstöðlum

5 frá héraðsstöðlum eða öðrum stöðlum

Vöruupplýsingarnar innihalda nöfn, skammtaform, samsetningar og ábendingar (bætt efni sem fáanlegt er íÞekkingarinnviðir í Kína).

Cistanches Herbaer jafnan þekkt fyrir nýra-yang styrkjandi eiginleika sína, sem eru í samræmi við aðaláherslu tengdra kínverskra einkaleyfalyfja. Yaozhi skráði 291 lyf með lækningalegum áhrifum eins og að styrkja nýrna-yang, styrkja bein, næra lifur, stjórna tíðum og endurnýja qi og blóð-13 virkni alls. Þar á meðal einblína 86.94% af vörum á að styrkja nýrna-yang.

Skammtaformin innihalda vökva til inntöku, pillur, töflur, blöndur, te, hylki og veig, sem spannar alls 15 tegundir. Hylkin eru algengust, þar á eftir koma pillur, eins og sýnt er á mynd 1.

 

Cistanches Herba-undirstaða kínversk einkaleyfislyf á svæðum utan meginlands Kína

Fyrir utan að vera skráð á meginlandi Kína, verulegur fjöldiCistanches HerbaVörur sem byggjast á voru einnig auðkenndar í Hong Kong, Macau og Taívan. Nánar tiltekið:

Hong Kong: 74 færslur

Macau: 61 skrár

Taívan: 859 skrár

Samkvæmt gögnum Yaozhi.com, síðan 1970, hefur Taívan samþykkt 859 kínversk einkaleyfislyf meðCistanches Herbasem lykilefni. Sérstaklega, ólíkt meginlandi Kína, þar semCistanches HerbaVörur einbeita sér aðallega að tónnandi nýrna-yang, Taívan leggur áherslu á hlutverk sitt í að næra qi og blóð, sem og yin-stjórnandi og tíðablæðingaraðgerðir. Í Taívan eru 65,54% af vörum samsettar til að næra qi og blóð, sem gefur „kvenkyns sjónarhorn“ fyrir vöruþróun.

Eins og lýst er í sögulegum textum,Shen Nong Ben Cao Jingskjalfest þaðCistanches Herbagetur "styrkt yin, gagnast kjarna og qi, og stuðlað að frjósemi, tekið á kvensjúkdómum." Á sama hátt,Ri Hua Zi Ben Caoskráði virkni þess til að meðhöndla „karlkyns getuleysi og ófrjósemi kvenna“ [12-13]. Þessar skrár undirstrika þaðCistanches Herbagetur bæði aðstoðað yang og nært yin, sem bendir til þess að frekari rannsóknir á nýra-yin nærandi eiginleikum þess gætu opnað nýjar leiðir fyrir vörunýjungar.

 

Nýstárleg lyfjaþróun með Cistanches Herba

Auk hefðbundinna kínverskra einkaleyfalyfja hafa nýstárleg lyf verið þróuð með útdrætti afCistanches Herba. Til dæmis:

Heildarglýkósíð af Cistanche hylkjum: Þessi samsetning, fengin úr fenýletanóíð glýkósíðum sem eru dregin út og hreinsuð úrCistanche tubulosa, var samþykkt árið 2005. Það er notað til að styrkja nýrnakjarna, bæta heilastarfsemi og meðhöndla væga til í meðallagi alvarlega æðavitglöp af völdum mergsskorts.

Þróun virkra íhluta:

Echinacoside og töflur þess(Umsókn nr. CXZL0600234)

Heildar glýkósíð útdrættir og vökvi til inntöku(Umsókn nr. CXZL1900009)

Báðir hafa lokið stigum I og II klínískum rannsóknum, sem sýna möguleika þeirra sem nýstárleg lyf.

kaupa Echinacoside (Stærra en eða jafnt og 40%), Acteoside/Verbascoside (Stærra en eða jafnt og 16%), Phenylethanoid glycoside (Stærra en eða jafnt og 85%), Flavonoids (Stærra en eða jafnt og 10%) Cistanche Extract

Hafðu samband við okkur núna

 

 

 

Stöðluð korn og klassískar samsetningar

Undanfarin ár hafa svæðisbundnir og innlendir staðlar fyrirCistanches Herbakorn hafa verið kynnt í röð. Þar á meðal eru:

Cistanches Herbakorn (C. deserticola)

Cistanches tubulosakorn

Vín unniðCistanches Herbakorn (C. deserticolaogC. tubulosa)

Þessir staðlar hafa veitt nýjar leiðir til klínískrar notkunarCistanches Herbahráefni.

Að auki hafa klassísk kínversk lyf verið í brennidepli í nýjum lyfjasamþykktum á undanförnum árum. Meðal fimm viðurkenndra efnasambanda í klassískum kínverskum læknisfræði í flokki 3.1, er einCistanches Herba:

Jichuan decoction korn(Samþykki nr. C20230002), samþykkt í desember 2023.

Þar að auki, önnur klassísk formúla sem inniheldurCistanches Herba, "Dihuang Yin Zi," er nú í þróun.