Undirbúningstækni fyrir Wenyang Tongbian korn 2

Flipi 3 Dreifnigreining á hornrétta prófinu

Athugið:${𝐹}_{0.05}(2,2)=19.00,{𝐹}_{0.01}(2,2)=99.00$F0.05(2,2)=19.00,F0.01(2,2)=99.00.

2.2.2 Sannprófunartilraun

Vigðu 3 skammta af lyfseðilsskyldum lyfjum og dragðu þá út í samræmi við besta ferli. Niðurstöðurnar sýna að echinacoside innihaldið er 3,0397, 2,6835 og 3,7308 mg·g-1 í sömu röð; afrakstur deigsins er 46,56%, 48,53% og 47,39% í sömu röð. Niðurstöðurnar sýna að vatnsvinnsluferlið sem valið er með þessari tilraunaaðferð er tiltölulega stöðugt og hefur góða endurtekningarhæfni.

JURTACISTANCHE FYRIR

2.3 Undirbúningur mótunarferli rannsóknir

2.3.1 Skimun á tegundum hjálparefna

Dextrín, maíssterkja, örkristallaður sellulósi, súkrósa og laktósi voru valin sem hjálparefni fyrir fortilraunina. Þeim var blandað saman við þurrt deigduft í hlutfallinu 1:1 og síðan var 80% etanóli bætt við til að útbúa mjúk efni. Efnin voru kreist í gegnum sigti nr. 2, þurrkuð við 60 gráður og kornuð í gegnum sigti nr. 1 og nr. 5. Þurrkuðu kornin voru sett neðst á vigtunarflösku með stöðugri þyngd, vegin nákvæmlega og sett í þurrkara með yfirmettaðri NaCl lausn. Kyrnin voru sett við stöðugt hitastig 25 gráður og vigtuð við 6, 12, 24, 36, 48 og 60 klst. Rakauppsogshraðinn var reiknaður [rakaupptökuprósenta (%)=(þyngd korna eftir rakaupptöku - þyngd korna fyrir rakaupptöku) / þyngd korna fyrir rakaupptöku × 100%), og rakabreytingin frásogshlutfall kom fram. Niðurstöðurnar eru sýndar í töflu 4. . Með hliðsjón af kostnaði, ferli og öðrum þáttum í heild, var dextrín að lokum valið sem hjálparefni fyrir undirbúningsmótun.

Flipi 4 Áhrif mismunandi hjálparefna frásog raka á korn (%)

2.3.2 Athugun á vætuefni

Þurrmauðuduftinu var blandað við ákveðið magn af dextríni (1:1) og mismunandi styrkur af etanóli (70%, 75%, 80%, 85%, 90%) var notaður til að útbúa mjúk efni sem voru kreist í gegnum sigti nr. 2, þurrkað við 60 gráður og kornað í gegnum sigti nr. 1 og sigti nr. 5. Kornunarerfiðleikar, korneiginleikar og kornafrakstur voru notaðir sem matsvísar til að velja viðeigandi etanólstyrk [11]. Niðurstöðurnar eru sýndar í töflu 5. Þegar 85% etanól var notað við kornun var kornafraksturinn hæstur og kornun auðveldastur, svo 85% etanól var að lokum valið sem bleytingarefni.

Flipi 5 Áhrif líma með mismunandi etanóli á korn

Flipi 6 Áhrif mismunandi hlutfalls dextríns á korn

2.3.3 Hlutfall þurrmauks og hjálparefna

Mismunandi hlutfall hjálparefna var valið til mats. Þurrmauðuduftinu var blandað saman við ákveðið magn af dextríni, kornað með 85%

etanóli og þurrkað við 60 gráður. Erfiðleikar við kornun og afrakstur korns voru notaðir sem matsvísar. Einþáttaaðferðin var notuð til að hámarka viðeigandi magn af dextríni. Niðurstöðurnar eru sýndar í töflu 6. Þegar hlutfall þurrmauks og hjálparefna var 1:0,9 var kornun auðveldast og kornafraksturinn hæstur.

2.3.4 Granule sannprófun próf

Þrjár lotur af Wenyang Tongbian kyrni voru útbúnar samkvæmt ákjósanlegu ferli. Samkvæmt ákvæðum undirbúningsferlisins undir viðeigandi liðum 2020 útgáfunnar af „kínversku lyfjaskránni“ var útlit, raki, leysni og echinacoside innihald kyrnanna metið og mælt. Niðurstöðurnar sýndu að stærð og kornastærð þriggja lota af Wenyang Tongbian kyrni voru einsleit, útlitið var gulbrúnt, lyktin var örlítið ilmandi og raki og leysni var í samræmi við viðeigandi ákvæði lyfjaskrárinnar. Niðurstöðurnar eru sýndar í töflu 7. Það sýnir að undirbúningsferlið Wenyang Tongbian korn er stöðugt, viðráðanlegt, sanngjarnt og framkvæmanlegt.

3 Umræður

3.1 Val á íhlutum vísir

Vísbendingarhlutinn fyrir innihaldsákvörðun Cistanche deserticola í 2020 útgáfu kínversku lyfjaskrárinnar er heildarinnihald echinacoside og verbascoside. Hins vegar, í sérstöku prófun á innihaldsákvörðun í þessari tilraun, kom í ljós að litskiljunartoppur verbascosides í Wenyang Tongbian kornum var mjög lágur og hafði neikvæða truflun. Innihald echinacoside og verbascoside í meira en tíu lotum af Cistanche deserticola sneiðum var ákvarðað. Niðurstöðurnar sýndu að innihald verbascosides í hverri lotu af Cistanche deserticola sneiðum var mun lægra en echinacosides, en heildarinnihald beggja var í samræmi við lyfjaskrárkröfuna sem var meira en 0,3%. Echinacoside er aðal virka innihaldsefnið í Cistanche deserticola, sem hefur andoxunarefni, bólgueyðandi, slímhúðarviðgerð og ónæmisbælandi virkni [3]. Til eru skýrslur í bókmenntum: Bein gjöf echinacosíðs í maga til músa í hægðatregðu hefur hægðalosandi áhrif og verkun þess getur tengst því að draga úr oxunarálagi í þörmum og bólgusvörun, bæta frávik í taugaboðefnum í þörmum og auka AQP3 tjáningu í ristilvef [{{6} }]. Þess vegna, eftir ítarlega íhugun, valdi þessi tilraun loksins aðeins echinacoside sem vísbendingu um innihaldsákvörðun.

3.2 Val á hjálparefnum

Dextrín, maíssterkja, laktósi, súkrósa osfrv. eru almennt notuð hjálparefni fyrir korn. Vegna þess að mjólkursykur er dýr og fyrir sjúklinga með mjólkursykuróþol mun inntaka kyrni sem er búið til með þessu hjálparefni valda niðurgangi, uppköstum, þenslu og verkjum og öðrum aukaverkunum. Súkrósi er rakafræðilegur og frásogast raka meðan á kornunarferlinu stendur, sem gerir kornun erfiða. Það er líka auðvelt að gleypa raka og mýkja við geymslu lyfja, sem hefur áhrif á stöðugleika lyfja. Að auki getur of mikil inntaka súkrósa framkallað eða valdið sjúkdómum eins og sykursýki, offitu og tannskemmdum.

Örkristallaður sellulósa er dýr og hefur meiri raka en dextrín. Maíssterkju hefur mesta rakavirkni, þannig að þetta ferli valdi að lokum dextrín sem hjálparefni fyrir kornun. Rannsóknir hafa leitt í ljós að kornun er auðveldast þegar hlutfall lyfs og hjálparefna er 1:0.9, kornin eru einsleitari, virknin er sterk og kornafraksturinn er hæstur.

Heimildir

[1] Xiao Wenjie, Lin Aizhen. Reynsla Lin Aizhen í að meðhöndla starfræna hægðatregðu hjá öldruðum með hlýnandi Yang aðferð [J]. Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, 2019, 11 (1): 43-44.

[2] Guo Yuanheng. Alhliða nýting auðlinda Cistanche deserticola í eyðimörkinni [D]. Peking: University of Chinese Academy of Sciences (Institute of Process Engineering, Chinese Academy of Sciences), 2017: 3.

[3] Liu Xianhong, Zheng Anmin. Klínísk rannsókn á 31 tilfelli hægðatregðu meðhöndluð með Cistanche deserticola decoction [J]. Chinese Community Physician, 2020, 36 (4): 126-127.

[4] Chen Xu, Liu Chang, Ma Ninghui, o.fl. Rannsóknarframfarir á efnasamsetningu, lyfjafræðilegum áhrifum og alhliða notkun kanils [J]. Chinese Pharmacy, 2018, 29 (18): 2581-2584.

[5] Zhang Tuoyan, Liu Hailong, Wang Rui, o.fl. Efnafræðilegir þættir og lyfjafræðileg áhrif Astragalus og Q-merkja spágreiningar [J]. Chinese Journal of New Drugs, 2023, 32 (4): 410-419.

[6] Han KH, Park JM, Jeong M, o.fl. Heme oxygenase-1 örvun og bólgueyðandi verkun atractylodes macrocephala og taraxacum herba útdrætti komu í veg fyrir ristilbólgu og var áhrifaríkara en súlfasalazin til að koma í veg fyrir bakslag [J]. Gut and Liver, 2017, 11 (5): 655-666.

[7] Pei Xiangping, Liang Huizhen, Jin Beibei, o.fl. Hagræðing á útdráttar- og mótunarferli Yangrong-korna karla með hornréttri tilraunaaðferð [J]. Northwest Journal of Pharmacy, 2020, 35 (2): 183-186.

[8] Li Guoyu, Liang Haodu, Guan Tong, o.fl. Rannsókn á undirbúningsferli Gushen Zhiyi Shuangzi korna [J]. Zhongnan Pharmacy, 2023, 21(3): 700-705.

[9] Kínversk lyfjaskrá 2020 útgáfa. 1. bindi [S]. 2020: 257.

[10] Wang Jingxia, Chen Lin. Rannsókn á útdráttarferli Qingre stólpípu fyrir börn, fínstillt með fjölvísitölu alhliða stigaaðferð [J]. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine, 2014, 32(10): 2396-2399.