Ímyndaðu þér að muna: þáttaskil í framtíðarhugsun til að bæta lyfjaheldni hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 Part 2

Aðferðir

Þátttakendur

Hugsanlegir þátttakendur voru ráðnir með því að nota staðbundinn Research Match gagnagrunn, sem og gegnum tilkynningar í klínískum og þýðingarrannsóknarmiðstöðinni okkar og tilkynningar á samfélagsmiðlum fyrir fólk með forsykursýki eða sykursýki af tegund 2 sem hafði áhuga á að bæta lyfjafylgni sína.

Samband fólks með sykursýki af tegund 2 og minni er mikið áhyggjuefni, en burtséð frá minnisframmistöðu ætti að hvetja fólk með sykursýki til að viðhalda jákvæðu viðhorfi.

Fólk með sykursýki er næmari fyrir vandamálum með athygli og minni. Þess vegna sýna rannsóknir að hátt blóðsykursgildi hefur ekki aðeins áhrif á heilabyggingu og starfsemi fólks heldur leiðir það einnig til vitrænnar hnignunar og hnignunar. Það þýðir þó ekki að sjúklingar með sykursýki hafi ekki minni heldur að þeir þurfi að leggja meira á sig til að viðhalda góðri líkamlegri og andlegri heilsu og jákvæðu viðhorfi.

Rannsóknir sýna að það að stunda hóflega hreyfingu, bæta mataræði og þróa góðar svefnvenjur getur haft jákvæð áhrif á að bæta vitsmuna- og minnisvirkni hjá fólki með sykursýki. Að auki getur hegðun eins og að reykja ekki og takmarka áfengisneyslu einnig dregið úr hættu á minnisleysi hjá fólki með sykursýki.

Þess má geta að sykursýki er hægt að meðhöndla og stjórna með lyfjum og að stjórna blóðsykri getur einnig hjálpað til við að bæta vitsmuna- og minnisvirkni. Þess vegna er mælt með því að sykursýkissjúklingar taki virkan þátt í meðferðaráætlun læknisins í daglegu lífi til að viðhalda stöðugu blóðsykursgildi.

Að lokum ættum við að koma jákvæðum skilaboðum áleiðis til allra sykursjúkra. Sykursýki þýðir ekki að minnið skemmist. Svo lengi sem réttum aðferðum er náð geta sykursýkissjúklingar haft heilbrigt og gagnlegt heila og unnið eins og venjulegt fólk. af ánægju. Það má sjá að við þurfum að bæta minnið og Cistanche deserticola getur bætt minnið verulega, vegna þess að Cistanche deserticola hefur andoxunar-, bólgueyðandi og öldrunaráhrif, sem geta hjálpað til við að draga úr oxun og bólguviðbrögðum í heilanum og vernda þar með heilsu taugakerfisins. Að auki getur Cistanche deserticola einnig stuðlað að vexti og viðgerð taugafrumna og þannig aukið tengsl og virkni tauganeta. Þessi áhrif geta hjálpað til við að bæta minni, nám og hugsunarhraða og geta einnig komið í veg fyrir þróun vitsmunalegrar truflunar og taugahrörnunarsjúkdóma.

Smelltu vita leiðir til að bæta heilastarfsemi

Inntökuskilyrði voru greining á sykursýki af tegund 2 eða forsykursýki, með háan blóðþrýsting eða hátt kólesteról, og nú er ávísað að minnsta kosti einu lyfi við blóðsykursstjórnun, háan blóðþrýsting eða hátt kólesteról, og viðmið um að ekki sé fylgt minna en 80% fylgni við alhliða grunnmat. Útilokunarviðmið innihéldu ómeðhöndlaða sálræna sjúkdóma, taugasjúkdóma, meðgöngu, vímuefnavandamál, vitsmunaskerðingu eða námsörðugleika, að hafa ekki aðgang að internetinu og ekki upplifað nýlega streituvaldandi lífsatburð, sem gæti haft áhrif á væntanlegt minni.

Margfeldi grunnlínuhönnun

Margar grunnlínuhönnun eru hluti af fjölskyldu tilraunahönnunar í einu tilviki. Margar grunnlínuhönnun safna endurteknum mælingum á fáum þátttakendum og útfæra meðferðina á þrepandi hátt.

Ef útkomubreyturnar breytast aðeins eftir að meðferð er hafin, en ekki meðan á framlengdri grunnlínu stendur, má rekja breytinguna til innleiðingar meðferðar. Því fleiri endurtekningar þessara áhrifa, því sterkari rök fyrir því að meðferðin hafi haft áhrif á niðurstöðuna.

Markmiðið í tilraunahönnun í einu tilviki almennt, og hönnun á mörgum grunnlínum sérstaklega, er hagnýt greining á tengslum meðferðar og útkomu fyrir fólkið sem er rannsakað.30,31Hönnunin sem notuð var í þessari rannsókn innihélt tvo áfanga, grunnlínu. áfanga og EFT meðferðarfasa.

Mikilvægur þáttur í mörgum grunnlínuhönnunum er að mælingar á hverjum áfanga gefa gott mat á þeirri hegðun við þessar aðstæður, og sem slík fer lengd áfangans eftir athugun á hlutfallslegum stöðugleika eða breytingu í gagnstæða átt frá meðferðaráhrifum.

Á grunnlínu var lyfjafylgni mæld á hlutlægan hátt sem skjámynd til að bera kennsl á fólk sem var hlutlægt ófylgt, án þess að benda til þess að þátttakendum batnaði sem fall af endurteknum mælingum.

Þátttakendur sem ekki reyndust hafa ekki fylgni við grunnlínu, eða sem batnaði vegna endurtekinna mælinga án meðferðar, voru ekki með í meðferð.

Eftir að stöðugar grunnlínur voru komnar á fyrir alla þátttakendur var meðferð síðan tekin upp í þrepum hætti, þar sem fólki var slembiraðað þegar meðferð hófst.32 Þessi slembival fjarlægir alla hugsanlega hlutdrægni sem gæti átt sér stað ef fólk væri spurt hvenær það væri tilbúið til að byrja, eða ef meðferð er hafin miðað við hversu hratt einhver uppfyllir grunnviðmið. Eftir að meðferð hefur verið kynnt ætti hún að fara fram nógu lengi til að koma á stöðugleika eða skýra þróun í átt að breytingum.

Tölfræðigreiningarnar sem verða kynntar eru hannaðar til að meta grunnlínuþróun, stöðugleika grunnlínu- og EFT-gagna og fasabreytingar frá grunnlínu til EFT. Einstaklingstilraunahönnun hentar vel þýðingarannsóknum í fyrri fasa til að kanna hvort það sé grundvallarhugræn taugavísindaaðferð í þessari aðferð. tilfelli, EFT, er hægt að þýða í áhrifaríkt inngrip.

Ef hönnun einstilfella sýnir hagnýtt samband milli meðferðar og útkomu, væri næsta skref fullkomin, slembiraðað samanburðarrannsókn sem ætlað er að bera nýju meðferðina saman við viðurkenndar aðferðir.

Ráðstafanir

Lyfjafylgni

MEMS

Lyfjaeftirlitskerfi (MEMS) voru notuð til að meta lyfjafylgni. Gögn voru sótt frá MEMS á matsfundunum, sem og á íhlutunarfundunum. MEMS veitir upplýsingar um hversu oft lyfjaglasið var opnað og hvenær lyfjaglasið var opnað.

TheMEMS er talið gulls ígildi til að mæla lyfjafylgni og sýnt hefur verið fram á að það tengist gögnum um fjölda pilla.33–35

Sjálfskýrt lyfjafylgni Til að ákvarða hæfi þátttakenda og hvaða lyf á að rannsaka, var sjálfsskýrt lyfjafylgni metin við grunnlínu/skimun.

Þátttakendur voru spurðir: "Undanfarna 30 daga, hversu hátt hlutfall af tímanum tók þú (lyfið) eins og þú hefur ávísað?" Þessi einkunn var notuð til að ákvarða hvaða lyf ætti að mæla með MEMS hettunni. Mæld voru lyf með lægstu fylgni.

Tilvonandi minnisverkefni

Sýndarvika

Sýndarviku borðspilið er áreiðanleg og gild mælikvarði36 í óklínískum og klínískum sýnum sem notuð eru til að meta PM.36,37 Þetta tölvutæka verkefni var unnið af þátttakendum í skimun/grunnlotu og matslotum.

Þátttakendum var kynnt hugmyndafræði borðspila, þar sem þeir líktu eftir að fara í gegnum „dag“ (sem táknað með því að færa tákn um borðið). Þeim var einnig bent á að vinna mismunandi verkefni yfir daginn eða þegar aðrir atburðir áttu sér stað (td taka sýklalyf þegar þú borðar morgunmat; notaðu astmainnöndunartæki þegar klukkan er 11 að morgni).

Þátttakendur luku þremur „dögum“ af þessu verkefni og voru samtals beðnir um að klára 30 verkefni. Auk þess að fá skor fyrir hæfileika sína til að klára hvert verkefni, fengu þátttakendur einnig stig fyrir að klára tímabundin PM verkefni og atburðamiðuð PM verkefni.

Einnig var safnað gögnum um hvort þátttakendur kláruðu þessi verkefni snemma eða seint. Rétt í þessu verkefni er skilgreint sem eftir teningakastið sem hóf verkefnið en fyrir næsta teningakast ef verkefnið er byggt á atburðum eða innan tíu sekúndna ef verkefnið er tímabundið.

Snemma er skilgreint sem hvað sem er fyrir marktímann og hvað sem er fyrir teningakast þess verkefnis. Seint er skilgreint sem allt eftir næsta teningkast fyrir það verkefni eða tíu sekúndum eftir úthlutaðan tíma.

Að auki, á meðan á matinu stendur, lesa þátttakendur í gegnum EFT vísbendingar sínar áður en þeir hefja hvern „dag“. Þar sem þetta verkefni var gefið þrisvar í gegnum rannsóknina voru mismunandi útgáfur af verkefninu settar fram til að útrýma áhrifum á æfingu. Einkunn þátttakenda er hlutfall verkefna sem er rétt af 30 verkefnum. Hærri stig gáfu til kynna betra væntanlegt minni.

Atburðamiðað PM verkefni

Einnig var lagt fyrir tilvonandi minnisverkefni sem byggir á atburðum. Þetta verkefni hefur viðunandi áreiðanleika áreiðanleika38og víðtæka sannprófun um fræðilega afleiddar spár,39 þar á meðal tengsl við lyfjafylgni.40,41

Í þeirri útgáfu af verkefninu sem við notuðum voru þátttakendur beðnir um að klára aukaverkefni (smella á þá í auka skipti þegar ákveðin orð birtust) á sama tíma og þeir fundu markorð á orðalista.40

Þessu verkefni var lokið á skimun/grunntíma, sem og matslotum. Skor þátttakenda voru frá 0 til 8, þar sem 8 er hæsta stig sem hægt er að ná. Hærri stig voru til marks um betra væntanlegt minni.

Seinkað afsláttarverkefni

Aðlögunarupphæð Tafir Afsláttur Verkefni

Allir þátttakendur luku afslættingarupphæð fyrir seinkun afslætti á grunnlínu/skimunarlotu og hverri matslotu.12 Í þessu verkefni völdu þátttakendur á milli þess að fá hærri upphæð af peningum á framtíðartíma (1 vika, 1 mánuður, 3 mánuðir, 6 mánuðir, 1 ári) eða minni upphæð núna (td "Viltu frekar hafa $50 núna eða $100 eftir 1 viku?).

Fjárhæðin sem boðið er upp á „nú“ er leiðrétt miðað við upphafssvörun þátttakanda. Fyrir hvern þátttakanda voru ákvarðaðir áhugaleysispunktar, eða peningaupphæðin sem boðið er upp á núna sem var jafn aðlaðandi fyrir þá og $100 á framtíðartímapunkti. Á matslotunum lásu þátttakendur í gegnum EFT vísbendingar sínar áður en þeir kláraðu verkefnið.

Vinnuminnisverkefni

Afturábak Corsi Tapping Task

Backwards Corsi Tapping Task var notað til að meta skammtíma sjónrænt vinnsluminni við skimun/upphafslotu42,43 þar sem sykursýki getur skert vinnuminni,44 sem við höfum sýnt að tengist EFT.28,45Corsi Block Tapping Task hefur viðunandi áreiðanleika og gildi í eldri fullorðnir.46

Þetta tölvutæka verkefni fólst í því að þátttakendur skoðuðu röð ferninga á tölvuskjá. Reitirnir á skjánum lýstu upp einn í einu og þátttakendur voru beðnir um að afrita mynstrið sem ferningarnir lýstu upp í öfugri röð með því að smella á ferningana með músinni.

Þetta verkefni hófst með því að tveir ferningarnir kviknuðu í hverri tilraun og urðu smám saman lengri eftir því sem þátttakendur luku hverri tilraun. Það voru tvær prufur prufu lengd. Eftir að þátttakendur fengu tvær jafnlangar tilraunir rangar, hætti verkefninu.

Verklagsreglur

Þátttakendum var slembiraðað í eina af þremur stiguðum grunnlínum, 6, 8 eða 10 vikur. Íhlutun fyrir alla þátttakendur hélt áfram í 15. viku. Rannsóknin hófst fyrir COVID-19 heimsfaraldurinn og einn þátttakandi átti tíma í skimunartíma, en allir aðrir tímar, þ. Communications, Inc., 2016).

Rannsóknin var samþykkt af IRB við háskólann í Buffalo og leiðbeiningum sem lýst er í Helsinki-yfirlýsingunni var fylgt. Rannsóknin var skráð á NCT04157673.

Rannsóknin stóð yfir frá febrúar 2020 til október 2020. Allir þátttakendur veittu upplýst samþykki. Skilgreind lyf, minni og afslættigögn verða fáanleg frá Dr. Epstein(lhenet@buffalo.edu) sé þess óskað í að minnsta kosti 5 ár eftir birtingu rannsóknarinnar.

Skimun og grunnlína

Upphaflega var gjaldgengum þátttakendum boðið að ljúka skimun/grunnlotu. Á þessari lotu var þátttakendum sýnd stutt leiðsögn, þar sem lýst var yfir ábyrgð gjaldgengra þátttakenda, og þeir svöruðu spurningum varðandi lýðfræði, áfengis- og vímuefnaneyslu og lyfjafylgni þeirra. Að auki luku þátttakendur væntanlegu minni36,37,40 og seinkaafslátt12 verkefnum.

Hæfir þátttakendur fengu allt að 3 lyfjaeftirlitskerfi (MEMS, AARDEX, Zurich, Sviss) í pósti, allt eftir því hversu mörgum lyfjum var ávísað við blóðsykursstjórnun, háþrýstingi og blóðfituhækkun. Við móttöku MEMScaps hófst grunnlínustig rannsóknarinnar. Grunnáfanginn var framkvæmdur í að minnsta kosti 6 vikur fyrir alla þátttakendur til að ákvarða lyfjafylgni þátttakenda og gera ráð fyrir áhrifum af því að nota MEMS hettuna á viðloðun til að slitna, sem hefur verið sýnt fram á að varir í 40 daga.47

Sérhver þátttakandi sem bætti fylgi vegna eftirlits gæti ekki verið gjaldgengur í rannsóknina. Hæfisviðmið voru sett við minna en 80% fylgi yfir grunntímabilið.35,48,49

Íhlutun

Eftir 6-viku grunnlínu lauk rannsóknarstarfsfólki snertilausri MEMS lestrarlotu, þar sem gögn frá MEMS húfunum voru fengin. Þátttakendum sem voru undir 80% af lyfjameðferð á viku var slembiraðað í 6-viku grunnlínuhóp, 8-viku grunnlínuhóp eða 10-viku grunnlínuhóp.

EFT íhlutunin var aðlöguð frá EFT íhlutun okkar sem hönnuð var til að draga úr tafaafslætti hjá fólki með forsykursýki24 til að einbeita sér að því að bæta væntanlegt minni.19,20,50,51 Íhlutunin fékk þátttakendur til að búa til EFT vísbendingar. Að búa til vísbendingar fólst í því að þátttakendur bjuggu til aðstæður þar sem þeim tókst að taka lyfin sín á framtíðartímapunktum.

Þátttakendum var bent á að skrifa vísbendingar sínar í nútíð, innihalda sérstakar upplýsingar, svo sem með hverjum þeir eru, hvar þeir eru og hvernig þeim líður og einbeita sér að jákvæðu hliðum atburðarins. Þátttakendur bjuggu til fimm vísbendingar á þennan hátt og fengu fyrirmæli um að búa til vísbendingar fyrir dæmigerða virka daga, dæmigerðar helgar og óvenjulega daga (td þegar þeir eru á ferðalagi).

Vísbendingar voru gerðar á tveggja vikna fresti; þátttakendur tóku þátt í EFT vísbendingum sínum daglega með því að nota snjallsímaapp52 sem sýndi vísbendingar með ákveðnu millibili, og vísbendingar var einnig hægt að sækja að vild þátttakanda.

For more information:1950477648nn@gmail.com