Ágrip

MarkmiðTil að koma á HPLC aðferð til að ákvarða samtímismorrónisíð, loganín, kanilsýra, paeonol, 7-hýdroxýkúmarín og akteósíðinnJinkui Shenqi pillurog framkvæma yfirgripsmikið gæðamat.AðferðirAðskilnaður var gerður á anAgilent EC-C18 dálkur (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)með farsímafasa afasetónítríl-0,3% fosfórsýrulausnundir hallalosun. Rennslishraði var 1,0 mL/mín., greiningarbylgjulengd 254 nm, súluhiti 35 gráður og inndælingarrúmmál 10 μL. Innihald íhlutanna sex í mismunandi lotum afJinkui Shenqi pillurvoru ákvörðuð og gæði metin með aðalhlutagreiningu (PCA).NiðurstöðurAllir sex þættirnir sýndu framúrskarandi línuleg tengsl (r Stærra en eða jafnt og 0,9995) innan þeirra styrkleikasviða. Meðaltal hámarks bata var á bilinu frá98,69% í 102,54%. PCA dró út tvo meginþætti með uppsöfnuðu fráviksframlagshlutfalli upp á88.75%. NiðurstaðaHin þekkta HPLC aðferð gerir samtímis magngreiningu á mörgum vísitöluhlutum kleift og áreiðanlegt gæðamat áJinkui Shenqi pillur, sem styður staðlað gæðaeftirlit með klassískum TCM samsetningum.

Leitarorð: Jinkui Shenqi pillur; HPLC; innihaldsákvörðun; aðalþáttagreining;TCM jurt fyrir heilsu nýrna; TCM jurt til að draga úr þreytu; TCM jurt fyrir ónæmisstuðning; Cistanche tubulosa þykkni; akteósíð

 

 

Inngangur

Jinkui Shenqi pillureru aklassísk TCM formúlaupphaflega skráð íSamantekt á lyfseðlum Gullna hólfsins. Samanstendur afRehmannia glutinosa, Dioscorea opposita, vínunninn Cornus officinalis, Poria cocos, Moutan cortex, Alisma orientale, Cinnamomum cassia, Achyranthes bidentata, saltunninn Plantago asiatica, unninn Aconitum carmichaelii, og hunang, þessi formúla virkar tilhita og styrkja nýrna-yang, stuðla að umbreytingu qi og framkalla þvagræsingu.

 

Með framförum nútíma læknisfræði hefur gæðaeftirlit með TCM orðið sífellt strangara. Gæði TCM einkaleyfislyfja hafa bein áhrif á klíníska verkun og öryggi. ÞóJinkui Shenqi pillureru innifalin íHeilbrigðisráðuneyti Alþýðulýðveldisins Kína Lyfjastaðlar: Hefðbundin kínversk læknisfræði, núverandi gæðaeftirlitskerfi eru takmörkuð og geta ekki endurspeglað innri gæði að fullu.

Til að bæta gæðamatsstaðla þróaði þessi rannsókn HPLC aðferð til aðmæla sex lífvirka þætti samtímis: morrónisíð, loganín, paeonol, kanilsýra, akteósíð og 7-hýdroxýkúmarín. Þessi merki styðja nýrnastarfsemi, létta þreytu og auka ónæmi.TCM jurt fyrir nýrnaskort, TCM jurt fyrir líkamlega þreytu, TCM jurt fyrir lítið ónæmi.

Sérstaklega,akteósíð (verbascoside)er einnig einkennisvirkt innihaldsefni íCistanche tubulosa þykkni, úrvals TCM jurt fyrir þreytu, nýrnaheilsu, andoxunarvörn og auka ónæmiskerfi. Sem sérhæfður framleiðandi seljum við mikinn hreinleikaCistanche tubulosaútdráttur meðyfirburða akteósíð innihaldfyrir hagnýtan mat, fæðubótarefni og húðvörur.

 

1 Hljóðfæri og efni

1.1 Hljóðfæri

Agilent 1260 hágæða vökvaskiljun (Agilent Technologies, Bandaríkin)

EP225SM-DR rafræn vog (Precisa, Sviss)

MJ-300 Ultrasonic Cleaner (Wuxi Meiji Ultrasonic Equipment Co., Ltd.)

1.2 Efni

Reference substances: morroniside (batch 111998-202406, 97.8%), loganin (111640-202309, 99.2%), paeonol (110708-202309, 99.9%), cinnamic acid (110786-202305, 99.8%), acteoside (111530-202315, 97.6%), 7-hydroxycoumarin (111739-200501, 98.0%) (National Institutes for Food and Drug Control, China)

asetónítríl (HPLC bekk); fosfórsýra (greiningarstig); ofurhreint vatn

Jurtaefni: vottað ósvikið af staðgengill yfirlyfjafræðings Ding Hongqing

Sex lotur afJinkui Shenqi pillur(6 g/pilla) frá Tongrentang og Kuihua Pharmaceutical

 

16% Acteoside Cistanche Extract vara til sölu í verslun í Kína

 

Cistanche búð um allan heim

Stuðningsþjónusta Wecistanche - Fyrir frekari upplýsingar um samvinnu
Netfang:wallence.suen@wecistanche.com

 

 

2 Aðferðir og niðurstöður

2.1 Undirbúningur próflausnar

Fínt skorið ~2,0 g afJinkui Shenqi pillur, vegið nákvæmlega, bætið við 25 ml af 70% metanóli, vigtið aftur og dragið út með ómhljóði (300 W, 40 kHz) í 35 mín. Kældu niður í stofuhita, bættu við þyngdartapi með 70% metanóli, blandaðu vel saman, síaðu í gegnum 0,45 μm himnusíu og notaðu síuvökvann sem próflausn.

2.2 Tilreiðsla blönduðrar viðmiðunarlausnar

Vegið nákvæmlega viðeigandi magn af morrónisíði, loganíni, kanilsýru, paeonol, 7-hýdroxýkúmaríni og akteósíði, leyst upp í 70% metanóli og útbúið blandaða viðmiðunarlausn með styrk0,2957, 0,2026, 0,2020, 0,2006, 0,2942, 0,2967 mg/ml, í sömu röð.

2.3 Undirbúningur neikvæðra sýnislausna

Undirbúa lyfleysusýni sem vantarCornus officinalis, Cinnamomum cassia, Moutan cortex,eðaRehmannia glutinosaeftir stöðluðu framleiðsluferlinu, vinnið síðan eins og í kafla 2.1.

2.4 Litskiljunarskilyrði

Dálkur: Agilent EC-C18 (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)

Hreyfanlegur fasi: asetónítríl (A) – 0,3% fosfórsýra (B), stigaskolun

Stigull: 0–10 mín 10%→20% A; 10–20 mín 20%→30% A; 20–30 mín 30%→50% A; 30–40 mín. 50%→90% A

Rennslishraði: 1,0 ml/mín; uppgötvun bylgjulengd: 254 nm; súluhitastig: 35 gráður; inndælingarrúmmál: 10 μL

2.5 Línuleiki

Kvörðunarferlar voru smíðaðir með því að plotta toppflatarmál á móti styrk. Allir íhlutir sýndirr Stærri en eða jafnt og 0,9995, sem staðfestir framúrskarandi línuleika.

2.6 Aðferðafræði sannprófun

Nákvæmni: RSD=0.47%–0,85% (n=6), sem gefur til kynna framúrskarandi nákvæmni hljóðfæra

Endurtekningarhæfni: RSD=0.46%–0,97% (n=6), sem sýnir góðan endurgerðanleika aðferðar

Stöðugleiki: RSDs=0.69%–1,01% innan 24 klst., staðfestir stöðugleika sýna

Bati: Meðalendurheimtur=98.69%–102,54%, RSDs=0.47%–0,92%, staðfestir nákvæmni

2.7 Sýnisgreining

Sex lotur voru greindar; Innihald íhlutanna sex var í samræmi í framleiðslulotum, sem endurspeglar stöðug framleiðslugæði.

2.8 Aðalhlutagreining

PCA dregin úttveir meginþættirsem útskýrir 88,75% af heildarfráviki.

PC1: morrónisíð, kanilsýra, paeonol (megin þátttakendur)

PC2: akteósíð (stærsti þátttakandi)

Acteoside er lykilgæðamerki fyrir bæðiJinkui Shenqi pillurogCistanche tubulosa þykkni, TCM jurt fyrir vellíðan nýrna, andoxun og vitræna stuðning.

 

 

3 Umræður

3.1 Val á vísitöluhlutum

Morrónisíða: TCM jurt fyrir andoxunarefni, taugavernd og stuðning við nýrnastarfsemi

Loganín: TCM jurt fyrir ónæmisstjórnun, bólgueyðandi og hjarta- og æðavörn

Paeonol: TCM jurt fyrir bólgueyðandi, sýklalyfja- og andoxunaráhrif

Kanilsýra: TCM jurt til að auka ónæmiskerfið, bæta blóðrásina og andoxunarvirkni

Acteósíð: TCM jurt fyrir öflugt andoxunarefni, bólgueyðandi, taugaverndandi og endurnýjandi áhrif

7-Hýdroxýkúmarín: TCM jurt fyrir örverueyðandi, bólgueyðandi og ónæmisstýrandi virkni

Þessir þættir endurspegla kjarna virkniJinkui Shenqi pillurog samræmast lífvirkniprófílnumCistanche tubulosa þykkni, sem erríkur af akteósíðiog mikið notað í TCM jurtum fyrir nýrnaskort, þreytu og öldrun.

3.2 Hagræðing á litskiljun

Asetónítríl–0,3% fosfórsýra gaf skarpa toppa og bætta aðskilnað. 35 gráðu og 254 nm leyfðsamtímis ákvörðunaf öllum sex hlutunum með stöðugri svörun og lágu grunnlínuhljóði.

3.3 Niðurstöður og umsókn

Fullgilta HPLC aðferðin ereinfalt, öflugt og nákvæmtfyrir fjölþátta magngreiningu. Stöðugt magn íhluta yfir lotur staðfesta stöðug vörugæði. Þessi nálgun styður nútímavæðingu á TCM gæðaeftirliti og hægt er að útvíkka hana til lyfjaforma sem innihaldaCistanche tubulosa þykkni-hágæða TCM jurt fyrir nýrnaheilsu, orku og ónæmisþol meðnáttúrulega hátt akteósíðinnihald.

 

Um Cistanche Extract Factory okkar

Við erum afaglegur framleiðandi náttúrulegsCistanche tubulosaútdrátturmeð fullri iðnaðarkeðju og GMP-vottaðri framleiðslustöð. Við sérhæfum okkur í að veita háhreinleikaCistanche tubulosaútdráttur meðmarktækt hærra akteósíðinnihalden hefðbundiðCistanche deserticola.

Fyrir heildarupplýsingar fyrirtækisins: https://www.xjcistanche.com/about-us Fyrir upplýsingar um vöru: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-extract-supplier-cistanche-tubulosa.html

Útdrátturinn okkar er mikið notaður í:

TCM jurt fyrir nýrnaskort

TCM jurt fyrir líkamlega þreytu og litla orku

TCM jurt fyrir veikt ónæmi

TCM jurt fyrir andoxunarefni og öldrun

Fæðubótarefni, hagnýtur matur og húðvörur

Við bjóðum upp á stöðuga, hágæðaCistanche tubulosaútdráttur til að styðja við vöruþróun þína fyrir alþjóðlega markaði.