Finerenone skiptir miklu máli í meðhöndlun T2D-tengdrar langvinnrar nýrnasjúkdóms

Algengi langvinns nýrnasjúkdóms (CKD) hefur farið vaxandi í mínu landi undanfarin ár. Samkvæmt 2019 Global Burden of Disease (GBD) gögnum er algengi langvinnrar nýrnasjúkdóms í mínu landi 10,6 prósent, sem samsvarar gríðarstórum sjúklingahópi upp á næstum 150 milljónir. Sjúkdómsbyrðin er þung. Meðal sérstakra orsaka langvinnrar nýrnasjúkdóms hefur hlutfall sykursýki af tegund 2 (T2D) hækkað hratt [1]. Sumar rannsóknir áætla að síðan 2011 hafi T2D-tengd CKD farið fram úr gauklabólgu og hefur orðið fyrsta sjúkrahúsinnlögn sjúklinga með CKD í mínu landi. Orsakafræði [2].

Smelltu til að fá upplýsingar um nýrnasjúkdóm

T2D tengd nýrnabilun mun ekki aðeins leiða til hægfara skerðingar á nýrnastarfsemi hjá sjúklingum, og jafnvel þróa lokastigs nýrnasjúkdóm (ESRD), sem þarfnast skilunar til að viðhalda lífi, heldur bendir einnig til þess að sjúklingar séu í meiri hættu á hjarta- og æðasjúkdómum ( CVD). Þess vegna standa sjúklingar með T2D-tengda CKD frammi fyrir „Tvöfalt áfalli á nýrum og hjarta“ og á sama tíma er vitundartíðni T2D og CKD greiningar og meðferðar kínverskra sjúklinga ekki tilvalin, sem hefur frekari áhrif á óbreytt ástand sjúkdómsstjórnunar og eftirlits. Brýn þörf er á áhrifaríkum lækningalyfjum í klínískri starfsemi, sem mun gagnast sjúklingum verulega.

Þann 28. júní 2022 samþykkti National Medical Products Administration (NMPA) opinberlega nýju steralausu, mjög sértæku steinefnabarkviðtakablokkina (MRA) Finerenone töflurnar sem koma á markað í mínu landi til að meðhöndla T2D-tengda sjúkdóma. Fullorðnir sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm [áætlað gauklasíunarhraði (eGFR) Stærri en eða jafnt og 25 til < 75 ml/mín./1,73m2, með albúmínmigu] geta dregið úr hættu á viðvarandi lækkun á eGFR og ESRD. Nýlega hafa sérfræðingar á sviði nýrnalækninga víða um land gefið út lyfseðla hver á eftir öðrum, sem markar opinbera inngöngu finerenóns í klíníska starfsemi og gagnast meirihluta T2D-tengdra langvinnrar nýrnasjúkdóms í mínu landi.

Finerenone, sem snertir beint lykilferil sjúkdómsins, veitir nýja vídd meðferðar

Meinafræðilegur gangur T2D-tengdrar nýrnasjúkdóms er tiltölulega flókinn. Hin hefðbundna hugmynd telur að óeðlileg nýrnablæðing og óeðlileg glúkósa- og fituefnaskipti séu tveir grunnmeinafræðilegir aðferðir. Fyrri meðferð beinist því fyrst og fremst að stjórn á blóðþrýstingi, blóðsykri, blóðfitu og öðrum vísbendingum, svo sem notkun RAS blokka og ýmissa blóðsykurslækkandi lyfja, en sjúklingar eru samt í mikilli hættu á að fá langvinn nýrna- og hjartasjúkdóm. Jafnvel þótt blóðsykur, blóðþrýstingur og aðrir mælikvarðar náist með alhliða stjórnun, er ekki hægt að koma í veg fyrir tilvik og þróun langvinnrar nýrnasjúkdóms [3].

Þetta þýðir að það eru aðrir meinafræðilegir aðferðir sem taka þátt í tilviki T2D-tengdrar langvinnrar nýrnasjúkdóms, þar á meðal eru bólgueyðandi og pro-fibrotísk áhrif sem miðlað er af ofvirkjun steinefnabarkaviðtaka (MR) lykilhlekkur í framgangi nýrnasjúkdóms [4] . Sem MRA lyf sem ekki er sterar, er upphafsmáti finerenóns að ráðast á ofvirkjaðan MR beint og á áhrifaríkan hátt hefur bólgueyðandi og trefjaeyðandi áhrif. Í samanburði við hefðbundnar meðferðaraðferðir er finerenón ný vídd. Íhlutun í T2D-tengda CKD veitir sjúklingum mikilvægan meðferðarmöguleika.

Í samanburði við hefðbundna stera MRA eins og spírónólaktón og eplerenón, hefur finerenón blokka þrívíddarbyggingu, sem hefur sterkari bindandi áhrif á MR, meiri sértækni og engar aukaverkanir tengdar kynhormónum; á sama tíma dreifist finerenón ketón jafnt í nýrum og hjarta. Hvað varðar lyfjahvörf er helmingunartími þess stuttur og óvirk umbrotsefni þess, en að teknu tilliti til tvíþætts ávinnings nýrna og hjarta er tíðni blóðkalíumhækkunar lægri[5].

Gagnreyndar vísbendingar um lyf eru skýrar, finerenone lofar góðu fyrir kínverska sjúklinga

Hinn nýstárlegi verkunarmáti finerenóns hefur lagt fræðilegan grunn fyrir skýran nýra- og hjartaávinning þess, og alþjóðlegu lykilstig III slembivals samanburðarrannsóknirnar FIDELIO, FIGARO og sameinuð greining FIDELITY rannsóknanna tveggja[6] voru tekin með í meira en 13 ,000 Sjúklingar með langvinna lungnateppu á mismunandi stigum hafa fullkomlega staðfest tvíþættan ávinning og öryggi finerenóns, þar á meðal fleiri en 3,000 asískir sjúklingar, og það eru líka jákvæð framlög frá kínverskum sjúklingum og vísindamönnum.

FIDELIO Kína undirhópagreiningin lagði mat á verkun og öryggi 372 kínverskra sjúklinga með T2D-tengda langvinnan nýrnasjúkdóm í rannsókninni. Niðurstöðurnar sýndu að finerenón getur dregið úr helstu samsettum endapunktum nýrna (nýrnabilun, lækkun eGFR meira en eða jafnt og 40 prósent samanborið við grunnlínu) kínverskra sjúklinga. prósent eða nýrnasjúkdómstengd dauðsföll) minnkaði áhættan marktækt um 41 prósent samanborið við lyfleysuhópinn (RRR=0.59, P=0.009), og ávinningur sjúklinga í hverjum undirhópi var almennt í samræmi.

Hvað varðar samsetta efri endapunkta hjarta- og æðakerfis var gildi finerenón meðferðarhópsins 25 prósentum lægra en lyfleysuhópsins (HR=0.75, P=0.408; fyrir jarðarbúa, HR =0.86, áhættan minnkaði marktækt um 14 prósent, P=0.03 ), sem bendir til þess að kínverskir sjúklingar sem fá finerenone gætu fengið meiri ávinning af nýrum og hjarta; og öryggi finerenónmeðferðar er gott og tíðni aukaverkana er sú sama og hjá lyfleysuhópnum[7].

Röð viðeigandi viðurkenndra leiðbeininga heima og erlendis hefur verið uppfærð á undanförnum árum, svo sem „2021 Leiðbeiningar um klíníska greiningu og meðferð á sykursýkisnýrnasjúkdómum í Kína“, „2022 American Diabetes Association (ADA) Medical Diagnosis and Treatment Standards for Diabetes ", og 2022 útgáfa af Improving Kidney Disease Outcomes Global Organization (KDIGO) " Byggt á hágæða gagnreyndum læknisfræðilegum sönnunargögnum frá ofangreindum rannsóknum, klínískar leiðbeiningar um meðferð sykursýki hjá sjúklingum með langvarandi nýru. Sjúkdómar o.s.frv., mæla eindregið með notkun finerenóns [8-10].

Að stíga inn í kínverska klíníska iðkun, hvaða atriði ætti að borga eftirtekt við notkun finerenóns?

Hvað varðar sérstaka notkun geta læknar valið upphafsskammt af finerenóni í samræmi við eGFR stigið:

Fyrir sjúklinga með eGFR Stærra en eða jafnt og 60ml/mín/1,73m2, byrja beint með 20mg;

Fyrir sjúklinga með eGFR stærra en eða jafnt og 25 til < 60ml/mín./1,73m2, byrja með 10mg; ef kalíummagn í blóði er eðlilegt skaltu auka skammtinn í 20 mg innan 4 vikna;

Einu sinni á dag, gefið til inntöku.

Samþykki og klínísk framkvæmd finerenóns, sem notar nýstárlegar aðferðir sem sigurstefnu og fylgir sjúklingum með framúrskarandi sönnunargögnum, er tímamótaviðburður í meðhöndlun á T2D-tengdum CKD sjúkdómum í mínu landi og mun stuðla að heildarmeðferð nýrnasjúkdóma. opnar nýtt tímabil! Á sama tíma er búist við að finerenón muni safna fleiri gögnum um kínverska sjúklinga, veita fleiri leiðbeiningar um klíníska lyfjagjöf og gagnast meirihluta kínverskra sjúklinga.

fyrir frekari upplýsingar: Ali.ma@wecistanche.com