Grasaafurð sem inniheldur Cistanche og Ginkgo útdrætti bætir hugsanlega einkenni langvarandi þreytuheilkennis hjá fullorðnum

Tengiliður:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791

Juntao Kan1†, Junrui Cheng1,2†, Chun Hu3†, Liang Chen1, Siyu Liu1, Dawna Venzon3,Mary Murray 3, Shuguang Li 4* og Jun Du1*

Mataræðismeðferð getur verið gagnleg til að draga úr einkennum langvarandi þreytuheilkennis (CFS), röskun sem einkennist af mikilli þreytu og öðrum einkennum, en orsök þeirra er enn óljós. Markmið þessarar rannsóknar var að meta verndandi áhrif grasaafurðar sem inniheldur cistanche (Cistanche tubulosa [Schenk] Wight) og ginkgo (Ginkgo biloba L.) útdrætti á fullorðna með CFS í slembiraðaðri, tvíblindri klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu. . Alls voru 190 einstaklingar (35–60 ára, ekki of feitir) með CFS slembiraðað til að fá eina töflu af litlum skammti (120-mg ginkgo og{{7 }}mg cistanche), stóran skammt (180-mg ginkgo og 450-mg cistanche), eða lyfleysugjöf daglega í 6{{20}} daga. Blóðsýnum og svörun á Chalder þreytukvarða (CFQ11), lífsgæða spurningalista Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHOQOL) og kynlífsgæða spurningalista (SLQQ) var safnað í upphafi og eftir inngrip. CFS einkenni skerts minnis eða einbeitingar, líkamleg þreyta, óhressandi svefn og vanlíðan eftir áreynslu batnaði marktækt (p < 0,001)="" í="" báðum="" meðferðarhópunum.="" grasafræðilega="" inngripið="" lækkaði="" marktækt="" líkamlega="" og="" andlega="" þreytustig="" af="" cfq="" 11="" og="" bætti="" whoqol="" og="" slqq="" stig="" einstaklinganna="" (p="">< 0,01).="" magn="" ammoníak="" og="" mjólkursýru="" í="" blóði="" í="" meðferðarhópunum="" var="" marktækt="" lægra="" en="" í="" lyfleysuhópnum="" (lítill="" skammtur:="" p="">< 0,05;="" stór="" skammtur:="" p="">< 0,01).="" þar="" að="" auki="" var="" breytingin="" á="" styrk="" mjólkursýru="" neikvæðum="" tengslum="" við="" alvarleika="" cfs="" einkenna="" (p="0.0108)" og="" var="" í="" tengslum="" við="" breytingu="" á="" heildarþreytaskori="" cfq="" (p="0.0302)" .="" með="" hliðsjón="" af="" léttvægum="" verkunarstærð="" gætu="" niðurstöðurnar="" skortir="" klíníska="" þýðingu.="" að="" lokum="" sýndi="" þessi="" grasaafurð="" vænleg="" áhrif="" til="" að="" draga="" úr="" einkennum="" cfs.="" klínískar="" rannsóknir="" með="" endurbættum="" matstækjum,="" aukinni="" úrtaksstærð="" og="" lengri="" eftirfylgnitíma="" eru="" nauðsynlegar="" til="" að="" sannreyna="" niðurstöðurnar="">

Lykilorð: langvarandi þreytuheilkenni, cistanche, ginkgo, Chalder þreytu spurningalisti, lífsgæði, kynlífsgæði, blóðmjólkursýra

Cistanche eyðimerkur ginseng plantaer gagnleg til að draga úr einkennumlangvarandi þreytuheilkenni.

KYNNING

Langvarandi þreytuheilkenni (CFS) er algengt heiti á hópi verulega lamandi sjúkdóma sem einkennist af viðvarandi þreytu og öðrum sérstökum einkennum sem vara í að minnsta kosti 6 mánuði hjá fullorðnum. Ástandið kemur aðallega fram hjá konum (1). CFS einkenni eru ma vanlíðan eftir áreynslu, óhressandi svefn, skert minni eða einbeitingu, vöðvaverkir, fjölliðaverkir, hálsbólga, eitlar og nýr höfuðverkur (2). Alþjóðlegt algengi CFS er að aukast, sem stendur er talið vera á milli 0,4 og 2,5 prósent (3). Orsök CFS er enn óljós, en ástandið virðist stafa af mörgum þáttum. Almennt er upphaf CFS tengt sálrænu streitu, innkirtla- og ónæmissjúkdómum, erfðaþáttum og veirusýkingum (1). Frá vélrænu sjónarhorni getur CFS verið afleiðing bólgu, aukins oxunarálags og skertrar redoxstöðu, þátta sem þar af leiðandi leiða til áunninnar truflunar á hvatberum, afbrigðileika í undirstúku-heiladinguls-nýrnahettum og óeðlilegra adrenvirkra umbrota (4). Að auki geta CFS-sjúklingar fundið fyrir óeðlilega háum laktatgildum og hægari sýruúthreinsun í vöðvum vegna skertrar starfsemi hvatbera(5); því sést oft hátt magn mjólkursýru í blóði hjá einstaklingum með CFS (4). Eins og er er engin staðlað meðferð við CFS. Algengar meðferðir eru meðal annars lyf sem auka ónæmiskerfið, næringarjafnvægi meðferð, hugræn atferlismeðferð, staðbundin sjúkraþjálfun og líkamsræktarmeðferð (6). Megintilgangur meðferðanna er að létta einkenni CFS, bæta sálræna líðan, og endurheimta félagslega hegðun.

Greint hefur verið frá mikilli neyslu á fæðubótarefnum meðal CFS sjúklinga og helmingur sjúklinganna í einni rannsókn naut góðs af næringarinnihaldi (7). Þess vegna getur fæðumeðferð eins og breyting á mataræði og fæðubótarefni verið gagnleg til að draga úr einkennum og draga úr þreytu hjá CFS sjúklingum ( 8). Ginkgo er útdráttur úr laufum Ginkgo biloba L. Ginkgo er öflugt andoxunarefni sem getur bætt heilaflæði og tengda minni og vitsmunabrest (8). Ginkgo viðbót reyndist vera áhrifarík við að hreinsa sindurefna í músum meðan á þrekæfingu stendur með því að auka súperoxíð dismutasa virkni, sem seinkaði þreytu (9). Það er athyglisvert að viðbót við ginkgo þykkni við 120 mg/d dregur einnig verulega úr sálfræðilegri og lífeðlisfræðilegri vanlíðan og þreytu meðal einstaklinga sem eru í mikilli hættu á að fá geðsjúkdóma (10).

Cistanche (Cistanche tubulosa [Schenk] Wight) er vinsælt mataræði og hefðbundið innihaldsefni (TCM) í kínverskri hefðbundinni læknisfræði. Í in vivo rannsókn lækkuðu fenýletanóíðríkar útdrættir af Cistanche við 0.25, 0.50 og 1.00 g/kg líkamsþyngdar marktækt magn mjólkursýru í sermi og seinkaði upphafi þreyta (11). Byggt á kenningum um hefðbundna kínverska læknisfræði (TCM) stafar heilbrigt ástand af fullkomnu jafnvægi milli andstæðra krafta, þ.e. Yin og Yang (12). Yang stjórnar þrótti, sem þýðir að Yang er drifkraftur líffræðilegrar starfsemi í mannslíkamanum (13), en Yin stjórnar hvíld, auðveldar slökun og vefjaviðgerð (12). Þar sem Yang gegnir mikilvægu hlutverki við að viðhalda eðlilegu efnaskiptahraða og orkugjafi líkamans, getur skortur á Yang leitt til þreytuheilkennis hjá mönnum (13). Sem Yang-upplífgandi jurt af TCM (þ.e. jurt sem styrkir Yang), hefur verið sýnt fram á að cistanche er gagnleg við meðferð á CFS einstaklingum með Yang skort með því að efla starfsemi hvatbera (12). TCM lítur á jafnvægi Yin og Yang sem mikilvægan þátt í að viðhalda samræmdri stöðu milli líkama, huga og anda, og jafnvægi Yin- og Yang-jafnvægis virkar sem grunn fyrir almenna vellíðan (12).

Grasafræðileg samsetning af cistanche og ginkgo útdrætti hefur verið þróuð og sýnt hefur verið fram á að hún bætir minni heilbrigða einstaklinga (einkaleyfi US9737582B2, US20150320818A1). Hins vegar er ekki vitað hvort slík vara hafi hugsanlega heilsufarslegan ávinning varðandi CFS einkenni. Þess vegna skoðuðum við áhrif cistanche/ginkgo vöru á CFS einkennin í slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu.

cistanche jurtaþykkni áhrif

AÐFERÐIR

Prófahönnun

Klíníska rannsóknin var gerð á Community Hospital of Baoshan District (Shanghai, Kína) frá maí til desember 2015. Viðfangsefnin voru auðkennd úr gagnagrunni í eigu sjúkrahúss. Alls voru 190 einstaklingar skráðir í rannsóknina í upphafi og voru flokkaðir eftir aldri og kyn samkvæmt íbúatengdri rannsókn í Kína (14) sem (1) karlar á aldrinum 35–50 ára og konur á aldrinum 35–40 ára; (2) karlar á aldrinum 51–60 ára og konur á aldrinum 41–60 ára. Einstaklingunum var skipt af handahófi í þrjá hópa (hópur 1: lyfleysa; hópur 2: lítill skammtur af lyfinu; hópur 3: stór skammtur af lyfinu). Viðfangsefnin neyttu tiltekinna vara sinna einu sinni á dag í 60 daga samfleytt. Meðan á rannsókninni stóð drógu 15 einstaklingar sig til baka, og skildu 175 einstaklingar eftir í greiningunni samkvæmt samskiptareglu (PP) (mynd 1). Heildarbrottfallið var 7,9 prósent. Blóðsýnum og spurningalistum um Chalder þreytu, lífsgæði (QOL) og kynlífsgæði (SLQ) var safnað í upphafi og eftir inngrip (dagur 60). Rannsóknin var gerð í samræmi við leiðbeiningarnar sem settar voru fram í Helsinki-yfirlýsingunni frá 1964 og síðari breytingum á henni. Upplýst samþykki var fengið frá öllum þátttakendum.

Slembival

Fyrir slembiröðun voru öll inntöku- og útilokunarviðmið staðfest til að tryggja að hugsanlegir sjálfboðaliðar væru hæfir til að skrá sig í nám. Slembiraðaðar raðir voru búnar til með því að nota röð rafall. Ógegnsæ, raðnúmeruð slembiröðunarumslög voru áfram innsigluð þar til viðfangsefni var ákveðið að vera gjaldgengt fyrir skráningu. Til að tryggja jafna úthlutun fyrir viðfangsefni á milli mismunandi kynja í mismunandi aldurshópum var slembitölu fyrir viðfangsefnið ákvörðuð sem þriggja stafa handahófskennd tala.

Upplýsingarnar sem óskað var eftir á slembivalsblaðinu (td upphafsstafir efnis, fæðingardagur og dagsetning upplýsts samþykkis) voru skráðar. Slembivalsblöðin voru geymd á rannsóknarstaðnum. Rannsakendur sem úthlutaðu einstaklingum fengu ekki aðgang að rannsóknarsíðunni fyrir úthlutun til að tryggja að þeir hefðu ekki aðgang að slembivals-/úthlutunarskjölunum. Vöruverkefnið og efniskóði (þ.e. tilviljunarkennd tala) sem birtist á slembivalsblaðinu voru skráð á viðeigandi eyðublaði fyrir tilviksskýrslu. Til að persónuupplýsingarnar yrðu trúnaðarmál var hver einstaklingur aðeins auðkenndur með upphafsstöfum, fæðingardegi og slembitölu.

Íhlutun

Samkvæmt fyrri skýrslu bætti stakskammtur viðbót af ginkgo þykkni við 120 mg verulega skynsemi og minni árangur (15). Viðbótarefni fyrir Cistanche þykkni í 48 vikur við 300 mg/d var árangursríkt við að bæta vitræna virkni hjá einstaklingum með miðlungs alvarlegan Alzheimerssjúkdóm (16). Byggt á þessum gögnum gerðum við tilgátu um að samsetning af 300-mg cistanche og 120-mg Ginkgo getur dregið úr andlegri þreytu einstaklinga og stærri skammtur (50 prósent aukning) getur bætt jákvæð áhrif enn frekar. Þess vegna voru prófunarvörurnar töflur sem innihéldu vatnsþykkni af Cistanche tubulosaroot (300 mg í hverjum skammti fyrir lágskammta hópinn og 450 mg skammtur fyrir háskammtahópinn; að lágmarki 28 prósent echinacoside) og vatnsþykkni af Ginkgo biloba blaða (120 mg). á skammt fyrir lágskammta hópinn og 180 mg í hverjum skammti fyrir háskammtahópinn; 24 prósent heildarflavonól glýkósíð). Ginkgo biloba laufþykknið var fengið frá Ningbo Green-Health PharmaceuticalCo., Ltd. (Ningbo, Zhejiang, Kína), og Cistanche tubulosaroot þykkni var veitt af Sinphar Tianli PharmaceuticalCo., Ltd. (Hangzhou, Zhejiang, Kína). Hjálparefni taflnanna eru meðal annars örkristallaður sellulósa, dextrósi, maltódextrín, maíssterkja, natríumkroskarmellósa, kísildíoxíð, magnesíumsterat og húðunarefni.

Einstaklingum var slembiraðað til að fá þrjár töflur af litlum skömmtum, stórum skömmtum eða lyfleysu (töflur eingöngu með hjálparefnum) einu sinni á dag í 60 daga. Töflurnar sem einstaklingarnir fengu höfðu sama bragð og útlit. Allar prófunarvörurnar og lyfleysurnar voru framleiddar í tilraunaverksmiðju með góðri framleiðsluhætti og framleiddar (Nutrilite) undir gæðatryggingu til að tryggja að farið sé að reglum um magn örvera, þungmálma og skordýraeiturs.

MYND 1|Flæðirit klínísku rannsóknarinnar.

Inntöku-/útilokunarviðmið

Inntökuskilyrðin voru sem hér segir: bæði karlkyns og kvenkyns sjálfboðaliðar (á aldrinum 35 til 60 ára) sem greindust með CFS af rannsóknarlækni (Viðbótarupplýsingar um mat á CFS eru veittar í eftirfarandi kafla). Einstaklingar með BMI (líkamsmassa) Stærri en eða jafnt og 28 kg/m2 voru útilokaðir vegna fylgni milli offitu og þreytu(17), þar sem offita er skilgreind sem BMI Stærri en eða jafnt og 28 kg/m2(18, 19). Einstaklingar voru útilokaðir ef þeir var með flensulík eða önnur einkenni veirusýkingar innan 3 mánaða fyrir fyrstu heimsókn á klíníska staðinn, eða ef þeir höfðu sögu um eða höfðu verið greindir með einhvern af eftirtöldum sjúkdómum sem gætu haft áhrif á niðurstöður rannsóknarinnar: meltingarfærasjúkdómar, truflun á vöðvum í beinagrind, lifrarkvilli, nýrnakvilli , innkirtlasjúkdóma, blóðsjúkdóma, öndunarfæra- og hjarta- og æðasjúkdóma. Einstaklingar voru einnig útilokaðir ef þeir voru að taka lyf við hjarta- og æðasjúkdómum eða efnaskiptasjúkdómum; ef þeir voru núverandi reykingamenn eða núverandi eða fyrri áfengisneytendur; ef þau voru þunguð eða með barn á brjósti; ef þeir voru í eða höfðu fengið einhverja læknis- eða næringarmeðferð, þar með talið að taka próteinuppbót eða næringarefni sem ýttu undir hreyfigetu innan 3 mánaða fyrir skimun; ef þeir höfðu misst eða þyngst yfir 5 kg innan 3 mánaða fyrir skimun; ef þeir hefðu verið lagðir inn á sjúkrahús innan 3 mánaða fyrir skimun; ef þeir hefðu tekið þátt í svipuðum klínískum rannsóknum innan 6 mánaða fyrir skimun; eða ef þeir vildu ekki fara eftir verklagsreglum rannsóknarinnar.

CFS mat

CFS var metið við innritun í samræmi við greiningarviðmiðin sem gefin voru út af US Centers for Disease Control (CDC) (2). CFS greindist þegar (1) samfelld endurtekin köst af óútskýrðri alvarlegri þreytu stóðu yfir í meira en 6 mánuði og ekki var hægt að lina eftir nægilega hvíld, sem leiddi til verulegrar minnkunar á fyrri stigum atvinnu-, menntunar-, félags- eða persónulegra athafna; (2) fjögur eða fleiri af eftirfarandi einkennum voru til staðar samtímis í meira en 6 mánuði: skert minni eða einbeiting; hálsbólga; viðkvæmir eitlar í leghálsi eða öxlum; vöðvaverkir;margir liðverkir; nýr höfuðverkur; óhressandi svefn; og vanlíðan eftir áreynslu. Eftir inngripið var hvert ofangreindra einkenna metið aftur til að meta virkni vörunnar. Heildarárangursmatið var byggt á heildartilvikum sjúkdómshlés (meirihluti einkenna léttir) og lifnaðartilvika (sum einkennum léttir).

Chalder þreytu spurningalisti

Chalder þreytuspurningalistinn hefur verið mikið notaður til að mæla umfang og alvarleika líkamlegrar og andlegrar þreytu klínískra og faraldsfræðilegra rannsókna. Uppruni Chalder þreytukvarðinn samanstóð af 14 hlutum sem hannaðir voru til að mæla alvarleika þreytu undanfarna 3 mánuði (20). Í eftirfarandi rannsóknum voru þrjú atriði sleppt úr 14-útgáfunni, sem leiddi til endurskoðaðrar 11-útgáfu (21). Fyrir 11 atriðin eru tveir undirkvarðar til að meta tvær tegundir þreytu: líkamlega og andlega. Stigin eru metin á fjögurra punkta Likert kvarða (0=alls ekki; 1=eins og venjulega; 2=meira en venjulega; 3=miklu meira en venjulega). Hærri stig gefur til kynna meiri þreytu.

QOL Spurningalisti

QOL var metið með breyttum QOL spurningalista World Health Organization (WHO) (22, 23). Spurningalistinn samanstóð af 26 atriðum sem veita samþætta mælingu á lífsgæði einstaklings sem byggir á eftirfarandi þáttum: líkamlegri heilsu (PHYS), sálrænni heilsu (PSYCH), félagslegum samböndum (SOCIL), lífsumhverfi (ENVIR) og sjálfsmati einstaklinga á lífskjörum sínum. og heilsufar (Q1 og Q2). Hvert atriði í spurningalistanum gaf stig á bilinu 1 til 5. Stig 3., 4. og 26. ársfjórðungs voru tekin öfugt (nýja skorið var munurinn á milli 6 og upprunalegu stiganna) þar sem hærri upphafsstig voru tengd lægri QOL. Formúlan fyrir útreikning QOL stigs var skráð sem hér segir: PHYS= 4×[(6–Q3) plús (6–Q4) plús Q10 plús Q15 plús Q16 plús Q17 plús Q18]/7;PSYCH {{23} }×[Q5 plús Q6 plús Q7 plús Q11 plús Q19 plús (6–Q26)]/6;SOCIL=4×(Q20 plús Q21 plús Q22)/3; ENVIR =4×(Q8 plús Q9 plús Q12 plús Q13 plús Q14 plús Q23 plús Q24 plús Q25)/8; QOL stig= (Q1 plús Q2 plús PHYS plús PSYCH plús SOCIL plús ENVIR-4)×(100/16).

TAFLA 1|Grunneinkenni einstaklinga sem luku rannsókninni.

SLQ spurningalisti

SLQ spurningalistinn var áður þróaður til að meta gæði kynlífs einstaklinganna (24). Upprunalegum 10 atriðiskorum (á bilinu -4 til plús 4 að gildi) var breytt í 0 til 8 stigaskor með því að bæta 4 við hvert skráð svar. Kvarðaskorinu 0 til 8 var breytt í staðlað stig með því að deila því skori með 8 og margfalda niðurstöðuna með 100. SLQ-kvarðaskor fyrir svaranda var reiknað út sem meðaltal 10 staðlaðra atriða.

Lífefnafræðileg greining

Ammoníak í blóði, glúkósa, frjáls fitusýra, kreatínkínasi, C-hvarfandi prótein, mjólkursýra, estradíól (aðeins fyrir konur) og testósterón (aðeins fyrir karla) voru ákvörðuð með því að nota settar sem eru fáanlegar í verslun samkvæmt leiðbeiningum framleiðanda (Jiancheng, Nanjing, Kína) Styrkur alanínamínótransferasa (ALT), aspartattransamínasa (AST), gamma-glútamýltransferasa (GGT) og þvagefnis köfnunarefnis í blóði (BUN) var ákvarðað með því að nota litmælingagreiningarsett í sölu (Jiancheng, Nanjing, Kína).

Dæmi um stærðarútreikning

Úrtaksstærðin var valin á grundvelli marktektarstigsins {{0}}.016 (0.05 eftir leiðréttingu fyrir þrjár samanburðartölur), 80 prósent afl og væntanleg hlutföll af svarendum með 0,5 og 0,8 fyrir lyfleysu og íhlutunarhópa, í sömu röð. Sextíu og þrír þátttakendur í hverjum hópi myndu skila 53 lokið þátttakendum miðað við 15 prósent brottfall. Alls voru 190 einstaklingar skráðir til að tryggja að að minnsta kosti 159 einstaklingar luku rannsókninni.

Tölfræðigreining

Tölfræðilegar greiningar voru gerðar með því að nota SAS 9.4 (SAS InstituteInc., Cary, NC, Bandaríkjunum). Allar tölfræðilegar prófanir á tilgátunum voru tvíhliða og voru gerðar á 0.05 marktektarstiginu. Meðaltal og staðalfrávik voru tekin saman fyrir samfelldar breytur sem eru venjulega dreifðar; Miðgildi voru gefin upp fyrir óeðlilegar breytur og tíðni og prósentur voru gefin upp fyrir flokkabreytur. Mat á áhrifum afurða var framkvæmt með því að nota kí-kvaðratpróf eða greiningu á samdreifni (ANCOVA) og fylgt eftir með hópasamanburði fyrir breyturnar með marktækum hópmun.

TAFLA 2|Samantekt á breytingum á einkennum langvarandi þreytuheilkennis (CFS).

NIÐURSTÖÐUR

Einkenni viðfangsefna

Samantektartölur yfir eiginleika einstaklingsins í upphafi eru sýndar í töflu 1. Enginn marktækur munur sást við grunnlínu meðal hópa á lýðfræðilegum gögnum, þar á meðal kyni, aldri, líkamsþyngd, hæð, líkamsþyngdarstuðli, líkamshita og blóðþrýstingi. Fylgst var með fylgni þátttakenda og staðfest með fjölda ónotaðra vara sem skilað var á rannsóknarsíðuna. Allir 175 einstaklingar sem luku rannsókninni neyttu allra úthlutaðra vara.

CFS mat

Tíðni og hlutfall einstaklinga með CFS tengda sjúkdómshléi sem og heildarfjöldi árangursríkra tilfella eftir inngrip eru sýndar í töflu 2. Níu (15,5 prósent) einstaklingar í lágskammtahópnum höfðu verulega bætt CFS; 11 (18,6 prósent) einstaklingar bættu sig í hópnum sem fékk stóra skammta samanborið við 0 prósent í lyfleysuhópnum. Lækkun einkenna að hluta kom fram hjá 33 einstaklingum eða 56,9 prósentum, 37 einstaklingum eða 62,7 prósentum og 16 einstaklingum eða 27,6 prósentum í lágskammta-, háskammta- og lyfleysuhópnum, í sömu röð. Þessar niðurstöður leiddu til heildarvirkni 72,4 prósent í hópnum sem fékk lágskammta og 81,4 prósent í hópnum sem fékk háskammta (P < 0.001)="" samanborið="" við="" 27,6="" prósent="" í="" hópnum="" sem="" fékk="" lyfleysu.="" virkni="" vörunnar="" var="" ekki="" mismunandi="" milli="" kynja.="" meðal="" allra="" átta="" einstakra="" einkenna,="" skert="" minni="" eða="" einbeiting,="" vöðvaverkir,="" óhressandi="" svefn="" og="" vanlíðan="" eftir="" áreynslu="" var="" marktækt="" (p="">< 0,001)="" létt="" hjá="" einstaklingum="" sem="" fengu="" lágskammta="" og="" stóra="" skammta.="" hópa="" samanborið="" við="" þá="" í="" lyfleysuhópnum="" eftir="" vöruinngrip="" (viðbótartafla="">

TAFLA 3|Breytingar á stigum Chalder þreytu spurningalista.

Chalder þreytu spurningalisti

Stig hverrar spurningar í {{0}}atriðinu Chalder fatiguesquenaire og heildarstig líkamlegrar og andlegrar þreytu eru teknar saman í töflu 3. Eftir 60 daga vöruinngrip, bæði í litlum skömmtum og háum skömmtum -skammtahópar höfðu marktækt lægri þreytustig samanborið við lyfleysuhópinn fyrir allar líkamlega og andlega þreytuspurningar (P < 0.001).="" marktækur="" munur="" sást="" einnig="" fyrir="" lágskammta="" hópinn="" á="" móti="" hópnum="" sem="" fékk="" háskammta="" heildarþreyta="" (p="">< 0,01)="" og="" q3-svefn-="" eða="" syfjustig="" (p="">< 0,01),="" sem="" bendir="" til="" betri="" virkni="" stórskammtsins="" meðferð.="" breytingar="" á="" stigum="" voru="" sambærilegar="" á="" milli="" karla="" og="">

QOL og SLQ spurningalistar

Einstaklings- og svæðisstig (PHYS, PSYCH, SOCIL og ENVIR) í QOL spurningalistanum eru sýnd í töflu 4. Eftir 60 daga vöruinngrip kom fram marktækur hópmunur á Q1-heildareinkunn á lífsgæðum og Q2-heildaránægja með heilsu; á 3., 10., 16. og 17. ársfjórðungi undir PHYS-svæðinu sem og svæðiseinkunn; á 7. og 26. ársfjórðungi undir PSYCH-svæðinu og 21. ársfjórðungi undir SOCIL-svæðinu.

Einstaklings- og kvarðastig SLQ spurningalistans með lagskiptingu eftir kyni eru sýnd í töflu 5. Hjá karlkyns einstaklingum var marktækur hópmunur á öllum 10 atriðum og kvarðastigum eftir vöruinngrip. Hjá kvenkyns einstaklingum kom fram marktækur munur á hópum í öllum atriðum nema innsetningu og almennri ánægju maka af samfarir.

cistanche, ginkgo fyrir þreytu

Blóð lífmerki

Styrkur lífmerkja í blóði var sambærilegur við grunnlínu (tafla 6). Eftir vöruinngrip höfðu bæði lágskammta- og stórskammtahóparnir marktækt ammoníak í blóði (P < 0.01="" og="" p="">< 0}.05,="" í="" sömu="" röð)="" og="" mjólkursýru="" í="" blóði="" styrkur="" (p="">< 0,05="" og="">< 0.01,="" respectively)="" than="" the="" placebo="" group.="" the="" intervention="" of="" the="" product="" led="" to="" a="" trend="" of="" increasing="" testosterone,="" although="" the="" difference="" did="" not="" reach="" statistical="" significance="" (p="">

Logistic regression var notað til að meta áhrif breytinga á lífvísum í blóði á sjúkdómshlé og léttir á einkennum CFS (heildarvirkni). Niðurstöðurnar eru sýndar í töflu 7. Breytingarnar á blóðsykri og mjólkursýrustyrk voru marktækt tengdar alvarleika CFS einkenna bæði í einþáttagreiningu (P=0.0058 og{{11 }}.0061, í sömu röð) og fjölþáttagreiningu (OR=3.062 og 0.334, í sömu röð; P=0.0075 og 0.0108, í sömu röð). Þetta gefur til kynna að líkurnar á að bæta CFS þrefaldaðist með einni einingarhækkun á blóðsykri en var þrefalt minni með einni einingar aukningu á styrk mjólkursýru í blóðrás. Pearson fylgnigreining og marktektarpróf voru notuð frekar til að meta fylgni milli breytinga á lífmerkjum í blóði og breytinga á stigum Chalder þreytuspurningalistans (viðbótartafla 2) ). Breyting á styrk mjólkursýru í blóði var marktæk fylgni við heildarþreytaskor (R=0.1639, P=0.0302), Q1-þreytavandamál (R=0 .1886, P=0.0166), og Q2-þurfa að hvíla meira (R=0.2254, P=0.0027). Þrátt fyrir tölfræðilega marktæk P-gildi sýndu fylgnistuðlarnir lágt línulegt samband (R < 0,30),="" sem="" bendir="" til="" veiks="" styrks="" sambandsins.="" þess="" vegna="" þarf="" að="" gæta="" varúðar="" við="" að="" túlka="" gögnin="" og="" klínískt="" mikilvægi="" þessarar="" formúlu="" gefur="" tilefni="" til="" frekara="" mats="" í="" klínískri="" rannsókn="" með="" aukinni="" úrtaksstærð="" og="" lengri="">

TAFLA 4|Breytingar á stigum lífsgæða (QOL) spurningalista.

Vöruöryggismat

ALT, AST, GGT og BUN voru greind sem lifrar- og nýrnaöryggismerki. Allir einstaklingar höfðu eðlileg gildi ALT, AST, GGT og BUN við upphaflega skráningu. Tafla 8 sýnir samantektartölfræði um lifrar- og nýrnastarfsemi lífmerkja fyrir þá 175 einstaklinga sem luku rannsókninni og höfðu mælingar í gegnum inngrip. Öll lífmerki voru innan eðlilegra marka fyrir alla einstaklinga og ekki sást marktækur munur á milli rannsóknarhópa meðal hópanna þriggja í gegnum rannsóknina.

Meðal allra þátttakenda var tilkynnt um sjö (3,68 prósent) vægar aukaverkanir, þar á meðal sýkingu í efri öndunarvegi (n=3), niðurgangur (n=1), hækkaður BUN styrkur á degi 30 (n {{5} }), og hækkað ALT og AST (n=1). Hins vegar tengdist ekkert þessara aukaverkana rannsóknaafurðunum. Engar alvarlegar aukaverkanir voru tilkynntar í þessari rannsókn.

TAFLA 5|Breytingar á stigum kynlífsgæða (SLQ) spurningalista.

UMRÆÐA

Orsök CFS er enn óþekkt; því er greiningin á CFS metin í samræmi við einkennissértæk skilyrði(7). CDC viðmiðin (1994) eru oftast notuð tilviksskilgreining fyrir CFS (2). Uppfærð skýrsla frá NationalAcademy of Medicine sem birt var í 2015 flokkaði CFS opinberlega sem sjúkdóm og greiningarviðmiðin voru uppfærð í samræmi við það (25). Hins vegar, þar sem þessi skýrsla var gefin út eftir upphaf og framkvæmd rannsóknarinnar, var hér fylgt CDC-viðmiðunum við innritun CFS einstaklinga. Eftir inngrip í lyfið var marktækt hærri virkni (bilun og léttir) í vöruhópnum samanborið við lyfleysuhópinn. Meðal allra átta sem nefnd eru einkenni sem lýst er í CDC viðmiðunum, minnkaði verulega skert minni eða einbeitingu, vöðvaverkir, óhressandi svefn og vanlíðan eftir áreynslu hjá einstaklingum sem neyttu vörunnar. Margir spurningalistar hafa áður verið notaðir til að mæla þreytu með megindlegum hætti (26), þar á meðal er Chalder þreytuspurningalistinn sá sem er mest notaður (20, 21). 11-atrið Chalder fatigue spurningalistinn samanstendur af tveimur hlutum, einn sem metur líkamlega þreytu og hinn sem metur andlega þreytu, og báðir hlutar voru teknir með í þessari rannsókn. Þessir þættir spurningalistans voru staðfestir af rannsókn sem tók þátt í 361 CFS sjúklingi og 1.615 heilbrigðum einstaklingum (21). Sýnt hefur verið fram á að þessi spurningalisti hefur mikla innri samkvæmni, eins og Cronbachalpha gefur til kynna sem var á bilinu 0.86–0.92 (20, 21, 27). Ein athyglisverð takmörkun á Chalder þreytuspurningalistanum er hámarksáhrif, sem þýðir að sjúklingar skrá oft hámarkseinkunn á flestum 11 atriða, sem gefur ekkert pláss eftir til að gefa til kynna versnun þreytueinkenna þeirra (28) og gerir áreiðanleika Likert kvarðans vafasama. Þess vegna réðum við faglækni til að sannreyna alvarleika CFS til að sannreyna athugun á versnun. Með því að nota Chalder þreytuspurningalistann sáum við lítil en tölfræðilega marktæk framför á þreytustigum í vöruflokknum. Hins vegar getur slík framför ekki verið klínískt þýðingarmikil, þar sem samkvæmt PACE rannsókninni ætti árangursrík meðferð við CFS að sýna muninn 2–4 með því að nota Likert kvarða (29, 30), en munurinn á núverandi rannsókn okkar var<1. such="" a="" small="" effect="" size="" might="" be="" due="" to="" the="" fluctuating="" nature="" of="" cfs="" and="" the="" limited="" time="" points="" used="" to="" assess="" cfs="" in="" the="" current="" study.="" therefore,="" the="" efficacy="" of="" the="" product="" against="" cfs="" is="" promising="" but="" needs="" further="">

QOL er mikilvæg niðurstaða sem metin er í CFS rannsókninni(7). Í WHO-QOL spurningalistanum sem nú er notaður er 26 hlutum skipt í fjóra hluta, PHYS, PSYCH, SOCIL og ENVIR(22, 23). Þessi grasavara bætti fjögur atriði (Q3, 10, 16 og 17) í PHYS, tvö atriði (Q7 og 26) í PSYCH, eitt atriði (Q21) í SOCIL, en enga hluti í ENVIR. Meðal allra atriða var Q3 tengt vöðvaverkjum; Q7 var tengt skertu minni eða einbeitingu og Q16 tengdist óhressandi svefni. Þessi gögn voru í samræmi við þær úr CFS matinu. Léleg svefngæði er víða greint frá hjá sjúklingum með CFS (31), og næturþungi hefur verið tengdur lélegum svefngæðum (32, 33). Í rannsókn okkar sáum við marktækt (P < 0,01)="" aukna="" tíðni="" næturþurrðar="" hjá="" einstaklingum="" í="" vöruflokknum="" (gögn="" ekki="" sýnd).="" hin="" jákvæðu="" áhrif="" þessarar="" vöru="" á="" nocturia="" voru="" aðallega="" rakin="" til="" cistanche,="" vel="" þekktrar="" nýrna-tonifying="" jurt="" tcm="" (12,="" 34).="" að="" bæta="" minni="" er="" ófrumleg="" heilsufullyrðing="" vörunnar.="" í="" núverandi="" rannsókn="" staðfestum="" við="" jákvæð="" áhrif="" á="" minni="" og="" einbeitingu;="" þau="" voru="" að="" miklu="" leyti="" háð="" ginkgoinu="" (35,="" 36).="" vöðvaverkir="" voru="" annað="" bætt="" einkenni="" í="" þessari="" rannsókn="" og="" þetta="" er="" fyrsta="" skýrslan="" sem="" sýnir="" verndandi="" áhrif="" cistanche="" og="" ginkgo="" á="">

Með hliðsjón af nýrna-yang-tonifying áhrif cistanche og að nýrað er mikilvægt líffæri sem tengist kynlífi frá TCM sjónarhorni (37), söfnuðum við að auki SLQ spurningalista í núverandi rannsókn. Munur á milli karlkyns og kvenkyns þátttakenda í SLQ spurningalistamælingum kom fram, þ.e. fyrir karlkyns einstaklinga voru allir þættir betri, á meðan kvenkyns einstaklingar mistókust í tveimur atriðum, auðveldri ísetningu og almenna ánægju maka við samfarir. Þessi áhugaverði munur benti til þess að samsetning cistanche andgingko væri hugsanlega áhrifaríkari fyrir karla, sérstaklega fyrir ristruflanir. Við skoðuðum kynhormóna frekar og sáum tilhneigingu til hækkunar á testósteróni eftir inngrip, en enginn marktækur munur fannst fyrir estradíól. Þessi gögn voru í samræmi við áður tilkynnt in vivo gögn sem sýndu að cistanche þykkni jók testósterónmagn og bætti æxlunartruflanir hjá rottum (38-41). Testósterón er kynhormón sem hefur reynst stjórna kynhvöt, beinmassa, vöðvamassa og styrk og framleiðslu sæðis(42). Bætt kynferðisleg hegðun hjá karlkyns einstaklingum var jákvætt tengd auknu testósteróni, sem gefur til kynna að jurtablöndun sem prófuð er í þessari rannsókn gæti bætt kynlífsgetu þema með því að stilla losun testósteróns í hóf. Hins vegar er ástæða til að gera fleiri vélrænar rannsóknir til að staðfesta þessar vangaveltur enn frekar. Engar skýrslur liggja fyrir um áhrif Cistanche á estradíól eins og er.

Mjólkursýra er framleidd og safnast fyrir í vöðvum við skilyrði mikillar orkuþörf og ófullnægjandi súrefnisframboð(43). Uppsöfnun mjólkursýru er algengt hjá einstaklingum með CFS (44, 45). Tilkynnt var um Cistanche og gingko útdrætti til að draga úr magni mjólkursýru í blóði í músum og rottum (11). Í núverandi RCT var magn mjólkursýru í blóði í háskammtahópnum 0,2 mmól/L minna en hjá lyfleysuhópnum (2,39 ± 0,33 á móti 2,59 ± {{ 13}}.5{{20}} mmól/L), 8 prósent lækkun í lok inngrips. Þessi gráðu munur á mjólkursýru í blóðrás sást einnig hjá einstaklingum sem tóku þátt í viðvarandi handtakaæfingu (30 prósent sjálfviljugur samdráttur) í 120 sekúndur (hvíld 1,3 ± 0,29 mmól/L á móti æfingu 1,5 ± 0,3 mmól/L) sem olli marktækri þreytu (46) . Ennfremur var breytingin á styrk mjólkursýru marktækt tengd skilvirkni CFS einkenna bæði í einþátta og fjölþátta greiningu. Pearson fylgni og marktektarpróf sýndu að breyting á mjólkursýrustyrk var marktæk fylgni við heildarstig líkamlegrar þreytu eins og mælt var með CFQ. Öll þessi gögn bentu til þess að mjólkursýra í blóði gæti verið hugsanlegt lífmerki til að spá fyrir um horfur CFS.

Ammoníak er úrgangsefni efnasambanda sem innihalda köfnunarefni eins og amínósýrur og kjarnsýrur (47). Ammoníakssöfnun í hringrás hefur veruleg áhrif á þreytu vegna getu þess til að trufla taugasálfræðilega starfsemi (47) og draga úr vöðvasamdrætti (48). Í núverandi rannsókn var ammoníakmagn í blóði í íhlutunarhópnum (stór skammtur) 5,5 µmól/L minna en í lyfleysuhópnum. Athyglisvert var að aukning um 10–20 µg/dL (5,8–11,4 µmól/L) ammoníak í blóði var sást hjá einstaklingum sem tóku þátt í hjólreiðum við 80-100 prósenta öndunarþröskuld í 15 mínútur og slík aukning leiddi til þreytu (49).

Cistanche hefur veruleg áhrif á þreytu vegna getu þess til að truflataugasálfræðileg virkniogdraga úr vöðvasamdrætti.

Fyrir frekari upplýsingar, vinsamlegast smelltu hér.

Vitað er að hvarfgjörnu súrefnistegundirnar stuðla að þreytu beinagrindarvöðva með því að hindra kalsíumnæmni og bælakraft (50). Þess vegna getur fjarlæging þessara hvarfgjarna súrefnistegunda einnig dregið úr þreytutilfinningu. Ginkgoextract inniheldur flavonol glýkósíð og terpenoid laktón sem eru þekkt sem andoxunarefni með getu til að hreinsa út sindurefna og koma jafnvægi á redoxstöðu (51). Cistanche inniheldur ýmis lífvirk efnasambönd eins og fenýletanóíð glýkósíð (td echinacosíð), flavonoids, lignín og alkalóíða sem gera cistanche sem öflugt andoxunarefni með getu til að bæta starfsemi hvatbera (52). Cistanche reyndist auka ATP-myndunargetu og hvatbera rafeindaflutninga í H9c2 frumum (53). Þar sem virk rafeindaflutningskeðja er nauðsynleg til að koma í veg fyrir offramleiðslu pýruvats (54) með því að valda uppsöfnun mjólkursýru (55), má í núverandi rannsókn rekja minnkun á mjólkursýru í blóði í íhlutunarhópnum til cistanche og gingko viðbótarinnar.

Ein takmörkun á núverandi rannsókn er afgerandi eðli formúlunnar, sem gerir það að verkum að erfitt er að rekja þau áhrif sem sést hefur á CFS til einhvers ákveðins innihaldsefnis; Þess vegna getum við ekki metið frekari framför sem samsetningin veitti í samanburði við einstök virku efnasamböndin (þ.e. cistanche eða ginkgo). Hins vegar er mögulegt að áhrif samsetningar cistanche og ginkgo hafi verið öflugri en þeirra sem notuðu cistanche eða ginkgo eitt sér, þar sem fylki efnasambanda getur valdið samverkandi áhrifum (23,56). Önnur gjá í þekkingu okkar eru sérstök lífvirku efnasamböndin sem stuðla að jákvæðum áhrifum. Með hliðsjón af því að cistanche og ginkgo eru útdrættir sem líkja eftir heilum jurtablöndur, er búist við að jurtaútdrættir séu áhrifaríkari en stök plöntuefna, eins og dæmi eru um í skýrslu um að tómatar eða tómatafurðir sýndu öflugri áhrif en lycopen til að draga úr lifrarsjúkdómum (57, 58) og lungnakrabbameini (57). , 59, 60). Að auki var mat á CFS og lífsgæðum framkvæmt með huglægum spurningalistum í stað hlutlægra prófa. Núverandi rannsókn notaði Chalder þreytuspurningalistann sem var þróaður til að meta umfang og alvarleika þreytu bæði í klínískum rannsóknum og faraldsfræðilegum rannsóknum. Kosturinn við þessa spurningalista er að hann veitir stutt tól til að mæla bæði líkamlega og andlega þreytu með einfalt svarkerfi. Vegna sveiflukennds eðlis sjúkdómsins er ekki víst að matsaðferðir sem taka þátt í Chalderfatigue spurningalistanum endurspegli versnun á CFS eða meðferðarsvörun þegar svarendur eru bornir saman við heilbrigða viðmiðunarhópa (31), og því er nauðsynlegt að þróa CFS matstæki með auknum áreiðanleika fyrir framtíðarrannsóknir. Núverandi rannsókn réð reyndan lækni til að sannreyna alvarleika CFS út frá greiningarviðmiðunum sem gefin voru út af USCDC (2), og því erum við fullviss um að gögnin sem greint var frá í þessari rannsókn hafi verið áreiðanleg. Minni var metið sem 11. spurningin (Q11) í Chalder þreytuspurningalistanum (tafla 3) til að hjálpa rannsakendum að greina á milli þreytutilfella og heilbrigðra íbúa. Samkvæmt Morriss o.fl. (61), áreiðanleikastuðlar fyrir Q11 hafa verið háir í rannsóknum með CFS-sjúklingum. Loge o.fl. (27) greindi einnig frá miklum áreiðanleika Q11 í rannsóknum á vinnu og almennri íbúafjölda, með gildi á bilinu 0.90 fyrir Likert stigaaðferðina og 0.83 fyrir tvíundar stigaaðferðina, sem leiddi til þess að við teljum að svarið við Q11 sé áreiðanlegur vísir af minni CFS sjúklinga. Þar að auki, þó að hópurinn meini að munur væri tölfræðilega marktækur, virtust þeir léttvægir. Hins vegar, þar sem við notuðum samanburð á parahópum, voru skilyrðin fyrir því að hafna tilgátu okkar strangari samanborið við t-próf ​​nemenda.

Að lokum gerðum við slembiraðaða, tvíblinda samanburðarrannsókn með lyfleysu með því að nota grasaafurð sem innihélt cistanche og ginkgo útdrætti og sýndum fram á að slík vara hefur vænleg áhrif til að létta CFS einkennin og bæta stig fjölda lífsgæðamælinga sem fengust með Chalder. þreytu, QOL og SLQ spurningalistar. Þessar niðurstöður benda til gróðurfræðilegrar fæðubótaraðferðar til að draga úr einkennum CFS og bæta lífsgæði. Hins vegar, með hliðsjón af ofangreindum takmörkunum, eru rannsóknir með yfirgripsmeiri matstækjum, stækkandi úrtaksstærð og lengri eftirfylgnitími réttlætanlegt til að sannreyna núverandi niðurstöður.